Acute effecten van cannabigerol

Werving: potentiële deelnemers van 21 jaar en ouder die ervaring hebben met het gebruik van op cannabis gebaseerde producten, zullen worden geworven uit ons eerdere onderzoek onder CBG-gebruikers, bij een CBG-distributeur in de staat Washington (WA) en via sociale media. Deze potentiële deelnemers zullen een korte online enquête invullen om te bepalen of ze aan de deelnamevereisten voldoen. Om in aanmerking te komen, moeten ze 21+ jaar oud zijn, in de staat WA wonen, een smartphone bezitten, toegang hebben tot een privéomgeving waar ze toegang hebben tot een computer met een webcam die is verbonden met een hoogwaardig en stabiel internet, vloeiend Engels spreken, geletterd zijn, ervaring hebben met het gebruik van producten op basis van cannabis zonder ernstige bijwerkingen, en vrij zijn van ernstige psychiatrische stoornissen, neurologische en andere ernstige medische aandoeningen, zwangerschap of borstvoeding, of het gebruik van illegale middelen in de afgelopen 2 maanden.

Voorbereiding op de studie: met in aanmerking komende deelnemers wordt via e-mail contact opgenomen en wordt hen gevraagd een korte Zoom-vergadering van 10 minuten te plannen om de studievereisten te bespreken en geïnformeerde toestemming te geven. Tijdens deze korte Zoom-oproep krijgen deelnemers de contactgegevens van een CBG-distributeur in de staat WA, zodat ze een klein flesje CBG-tinctuur (20 mg) en een klein flesje placebo-tinctuur kunnen krijgen die met een kleur worden gecodeerd door de distributeur en wordt gratis aan de deelnemers verstrekt. De onderzoekers zullen de producten niet rechtstreeks leveren of hanteren. Integendeel, deelnemers zullen het product zelf verkrijgen zonder vergoeding. Deelnemers wordt ook gevraagd om de dag voorafgaand aan hun testsessie een app met de naam DRUID te downloaden. Deze app is ontworpen om cognitieve en motorische stoornissen te beoordelen. Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan deelname aan elke testsessie af te zien van het gebruik van CBG of andere cannabisproducten. Er zullen op dit moment ook vragen worden gesteld en beantwoord, geïnformeerde toestemming zal online worden gegeven en vervolgens zullen de twee testsessies worden gepland.

Testsessie 1: Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel de CBG-tinctuur (20 mg) ofwel de placebo-tinctuur oraal in te nemen tijdens de eerste testsessie. Vervolgens zullen ze een reeks basisbeoordelingen geven van hun stemming, angst en stress met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen en de staatsvorm van de staatskenmerk-angstinventaris. Ze zullen ook basisbeoordelingen geven van niveaus van intoxicatie en mogelijke bijwerkingen (droge mond, droge ogen, slaperigheid, verhoogde eetlust, intoxicatie, hartkloppingen/hartkloppingen) met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen.

Zodra al deze basismetingen zijn verkregen, zal de onderzoeksassistent (RA) vragen of ze kan observeren hoe de deelnemer een van de producten inneemt met behulp van een dubbelblinde procedure (flacons krijgen een kleurcode en alleen de PI weet welke kleur wordt gebruikt om de twee producten te coderen). Vervolgens vullen deelnemers een online enquête in om informatie te verkrijgen over demografische kenmerken, cannabis- en CBG-gebruikspatronen, depressie, angst en stress. Dit geeft ook tijd om de CBG in werking te laten treden. Nadat de deelnemers de enquête van ongeveer 20 minuten hebben voltooid, wordt hen gevraagd om beoordelingen van hun stemming, angst en stress te verkrijgen met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen en de State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. De onderzoekers zullen ook mogelijke bijwerkingen (droge mond, droge ogen, slaperigheid, verhoogde eetlust, bedwelming, hartkloppingen/hartkloppingen) en geneesmiddeleffecten beoordelen met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen. Vervolgens zullen de deelnemers de Trier Social Stress Test voltooien en vervolgens beoordelingen van hun stemming, angst en stress invullen met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen en de State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Vervolgens voltooien ze de California Verbal Learning Test II en de cognitieve en motorische tests op de DRUID-app. Ten slotte zullen ze beoordelingen van hun stemming, angst en stress invullen met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen en de State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. De onderzoekers zullen ook mogelijke bijwerkingen beoordelen (droge mond, droge ogen, slaperigheid, verhoogde eetlust, bedwelming, hartkloppingen/hartkloppingen) met behulp van 0 tot 10 beoordelingsschalen. Dit hele proces (testsessie 1 voltooien) duurt in totaal ongeveer 90 minuten.

Testsessie 2: ongeveer een week later zullen de deelnemers de tweede testsessie voltooien, die identiek zal zijn aan de eerste testsessie, met uitzondering van het product dat ze zullen innemen. Met name degenen die de CBG-tinctuur in sessie 1 hebben ingenomen, zullen de placebo in sessie 2 innemen en degenen die de placebo in sessie 1 hebben ingenomen, zullen de CBG-tinctuur in sessie 2 innemen. Aan het einde van de tweede testsessie zullen de deelnemers ook worden geïnformeerd. . Het voltooien van testsessie 2 duurt in totaal ook ongeveer 90 minuten. Als zodanig zal het voltooien van beide sessies in totaal 3 uur in beslag nemen.