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Effetti acuti del cannabigerolo

29 maggio 2026 aggiornato da: Carrie Cuttler, Washington State University

Effetti acuti del cannabigerolo (CBG) sull'umore e sulla cognizione

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del cannabigerolo derivato dalla canapa (CBG) su ansia, stress, umore e cognizione. Inoltre, verrà valutata la gravità dei vari effetti collaterali del CBG (sonnolenza, secchezza delle fauci, secchezza oculare, aumento dell'appetito). Pertanto, lo studio si concentra su una migliore comprensione di alcuni degli effetti potenzialmente benefici e dannosi del CBG sugli esseri umani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Reclutamento: i potenziali partecipanti di età superiore ai 21 anni che hanno esperienza nell'uso di prodotti a base di cannabis saranno reclutati dal nostro precedente sondaggio sugli utenti di CBG, da un distributore di CBG nello stato di Washington (WA) e tramite i social media. Questi potenziali partecipanti completeranno un breve sondaggio online per determinare se soddisfano i requisiti di idoneità. In particolare, per essere idonei dovranno avere più di 21 anni, risiedere nello stato WA, possedere uno smartphone, avere accesso a un ambiente privato dove possono accedere a un computer con una webcam connessa a una rete Internet stabile e di alta qualità, parlare un inglese fluente, essere alfabetizzato, avere esperienza nell'uso di prodotti a base di cannabis senza gravi reazioni avverse ed essere privo di gravi disturbi psichiatrici, neurologici e altre gravi condizioni mediche, gravidanza o allattamento o uso di sostanze illecite negli ultimi 2 mesi.

Preparazione pre-studio: i partecipanti idonei verranno contattati via e-mail e verrà chiesto di programmare una breve riunione Zoom di 10 minuti per discutere i requisiti dello studio e fornire il consenso informato. Durante questa breve chiamata Zoom, ai partecipanti verranno fornite le informazioni di contatto di un distributore di CBG nello stato WA in modo che possano ottenere una piccola fiala di tintura di CBG (20 mg) e una piccola fiala di tintura di placebo che saranno codificate a colori dal distributore e fornito gratuitamente ai partecipanti. I ricercatori non forniranno o gestiranno direttamente i prodotti. Piuttosto, i partecipanti otterranno il prodotto da soli senza compenso. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di scaricare un'app chiamata DRUID il giorno prima della sessione di test. Questa app è progettata per valutare il deterioramento cognitivo e motorio. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'utilizzare CBG o qualsiasi prodotto a base di cannabis per almeno 24 ore prima della partecipazione a ciascuna sessione di test. In questo momento verranno anche sollecitate e risposte le domande, verrà fornito il consenso informato online e quindi verranno programmate le due sessioni di test.

Sessione di test 1: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ingerire la tintura di CBG (20 mg) o la tintura di placebo per via orale nella prima sessione di test. Successivamente, forniranno una serie di valutazioni di base del loro umore, ansia e stress utilizzando scale di valutazione da 0 a 10 e lo State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Forniranno anche valutazioni di base dei livelli di intossicazione e potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza oculare, sonnolenza, aumento dell'appetito, intossicazione, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato) utilizzando scale di valutazione da 0 a 10.

Una volta ottenute tutte queste misure di base, l'assistente di ricerca (RA) chiederà se può osservare il partecipante che ingerisce uno dei prodotti utilizzando una procedura in doppio cieco (le fiale saranno codificate a colori e solo il PI saprà quale colore viene utilizzato per codificare i due prodotti). Successivamente, i partecipanti completeranno un sondaggio online per ottenere informazioni su caratteristiche demografiche, modelli di consumo di cannabis e CBG, depressione, ansia e stress. Ciò fornirà anche il tempo necessario affinché il CBG entri in vigore. Dopo che i partecipanti hanno completato il sondaggio di circa 20 minuti, verrà chiesto loro di ottenere valutazioni del loro umore, ansia e stress utilizzando scale di valutazione da 0 a 10 e la forma di stato dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato. Gli investigatori valuteranno anche i potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza oculare, sonnolenza, aumento dell'appetito, intossicazione, palpitazioni cardiache / battito cardiaco accelerato) e gli effetti del farmaco utilizzando scale di valutazione da 0 a 10. Successivamente, i partecipanti completeranno il Trier Social Stress Test e quindi completeranno le valutazioni del loro umore, ansia e stress utilizzando scale di valutazione da 0 a 10 e lo State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Successivamente, completeranno il California Verbal Learning Test II e i test cognitivi e motori sull'app DRUID. Infine, completeranno le valutazioni del loro umore, ansia e stress utilizzando scale di valutazione da 0 a 10 e lo State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Gli investigatori valuteranno anche i potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza oculare, sonnolenza, aumento dell'appetito, intossicazione, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato) utilizzando scale di valutazione da 0 a 10. L'intero processo (il completamento della sessione di test 1) richiederà circa 90 minuti in totale.

Sessione di test 2: circa una settimana dopo i partecipanti completeranno la seconda sessione di test che sarà identica alla prima sessione di test, ad eccezione del prodotto che ingeriranno. Nello specifico, coloro che hanno ingerito la tintura di CBG nella sessione 1 ingeriranno il placebo nella sessione 2 e quelli che hanno ingerito il placebo nella sessione 1 ingeriranno la tintura di CBG nella sessione 2. Inoltre, alla fine della seconda sessione di test i partecipanti saranno informati . Anche il completamento della sessione di test 2 richiederà circa 90 minuti in totale. Pertanto, il completamento di entrambe le sessioni richiederà un totale di 3 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Pullman, Washington, Stati Uniti, 99164
        • Washington State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • 21+ anni di età
  • risiedere nello stato di Washington
  • possedere uno smartphone
  • hanno accesso a un ambiente privato dove possono accedere a un computer con una webcam connessa a una rete Internet stabile e di alta qualità
  • parla un inglese fluente
  • essere alfabetizzato
  • avere esperienza nell'uso di prodotti a base di cannabis senza gravi reazioni avverse

Criteri di esclusione

  • disturbi psichiatrici gravi (per es., disturbo psicotico, disturbo bipolare)
  • neurologiche e altre gravi condizioni mediche tra cui trauma cranico
  • gravidanza o allattamento
  • uso di sostanze illecite negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBG
I partecipanti ingeriranno 20 mg di tintura di CBG in questo braccio
I partecipanti ingeriranno CBG e placebo in un disegno incrociato randomizzato in doppio cieco
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti ingeriranno 20 mg di tintura placebo in questo braccio
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni del loro umore utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni del loro umore utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni del loro umore utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni del loro stress utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni del loro stress utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni del loro stress utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni della loro ansia utilizzando scale da 0 a 10 e completeranno il modulo di stato dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni della loro ansia utilizzando scale da 0 a 10 e completeranno il modulo di stato dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo l'uso di CBG/placebo
I partecipanti forniranno valutazioni della loro ansia utilizzando scale da 0 a 10 e completeranno il modulo di stato dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo l'uso di CBG/placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria
Lasso di tempo: Circa. 40 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
I partecipanti completeranno il California Verbal Learning Test II (moduli alternativi)
Circa. 40 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
Psicomotorio
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 45 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
I partecipanti completeranno l'app DRUID
Passa dal basale a ca. 45 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
Modifica dei potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza oculare, sonnolenza, aumento dell'appetito, intossicazione, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato)
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
I partecipanti forniranno valutazioni di ciascun potenziale effetto collaterale utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 20 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
Modifica dei potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza oculare, sonnolenza, aumento dell'appetito, intossicazione, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato)
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
I partecipanti forniranno valutazioni di ciascun potenziale effetto collaterale utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 40 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
Modifica dei potenziali effetti collaterali (secchezza delle fauci, secchezza oculare, sonnolenza, aumento dell'appetito, intossicazione, palpitazioni cardiache/battito cardiaco accelerato)
Lasso di tempo: Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo
I partecipanti forniranno valutazioni di ciascun potenziale effetto collaterale utilizzando scale da 0 a 10
Passa dal basale a ca. 60 minuti dopo aver ingerito CBG/Placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta e dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno conservati a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che desiderano condurre analisi secondarie dei dati dopo la mia pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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