Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av Cannabigerol

29. mai 2026 oppdatert av: Carrie Cuttler, Washington State University

Akutte effekter av Cannabigerol (CBG) på humør og kognisjon

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av hamp-avledet cannabigerol (CBG) på angst, stress, humør og kognisjon. Videre vil alvorlighetsgraden av ulike bivirkninger av CBG (søvnighet, munntørrhet, tørre øyne, økt appetitt) bli vurdert. Som sådan er studien fokusert på å bedre forstå noen av de potensielt fordelaktige og skadelige effektene av CBG på mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rekruttering: Potensielle deltakere i alderen 21+ som har erfaring med bruk av cannabisbaserte produkter vil bli rekruttert fra vår tidligere undersøkelse av CBG-brukere, fra en CBG-distributør i staten Washington (WA), og via sosiale medier. Disse potensielle deltakerne vil fullføre en kort online undersøkelse for å fastslå at de oppfyller kvalifikasjonskravene. Spesifikt, for å være kvalifisert, må de være 21+ år, bosatt i WA-staten, eie en smarttelefon, ha tilgang til et privat miljø hvor de kan få tilgang til en datamaskin med et webkamera koblet til et høykvalitets og stabilt internett, snakke flytende engelsk, være litterær, ha erfaring med bruk av cannabisbaserte produkter uten alvorlige bivirkninger, og være fri for alvorlige psykiatriske lidelser, nevrologiske og andre alvorlige medisinske tilstander, graviditet eller amming, eller bruk av ulovlige stoffer de siste 2 månedene.

Forstudieforberedelse: Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet via e-post og vil bli bedt om å planlegge et kort 10-minutters Zoom-møte for å diskutere studiekravene og gi informert samtykke. Under denne korte Zoom-samtalen vil deltakerne få kontaktinformasjonen til en CBG-distributør i WA-staten, slik at de kan få et lite hetteglass med CBG-tinktur (20 mg) og et lite hetteglass med placebotinktur som vil bli fargekodet av distributør og leveres til deltakerne uten kostnad. Forskerne vil ikke direkte levere eller håndtere produktene. Deltakerne vil heller skaffe produktet på egen hånd uten kompensasjon. Deltakerne vil også bli bedt om å laste ned en app kalt DRUID dagen før testøkten. Denne appen er utviklet for å vurdere kognitiv og motorisk svekkelse. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å avstå fra å bruke CBG eller andre cannabisprodukter i minst 24 timer før deltakelse i hver testøkt. Spørsmål vil også bli bedt om og besvart på dette tidspunktet, informert samtykke vil bli gitt online og deretter vil de to testøktene bli planlagt.

Testøkt 1: Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å innta enten CBG-tinkturen (20 mg) eller placebotinkturen oralt i den første testøkten. Deretter vil de gi en rekke baseline-vurderinger av humøret, angsten og stresset ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. De vil også gi baseline-vurderinger av nivåer av forgiftning og potensielle bivirkninger (tørr munn, tørre øyne, søvnighet, økt appetitt, rus, hjertebank/løpende hjerte) ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer.

Når alle disse grunnlinjemålene er oppnådd, vil forskningsassistenten (RA) spørre om hun kan observere deltakeren som inntar et av produktene ved hjelp av en dobbeltblind prosedyre (hetteglass vil være fargekodet og bare PI vil vite hvilken farge brukes til å kode de to produktene). Deretter vil deltakerne fullføre en nettbasert undersøkelse for å få informasjon om demografiske egenskaper, bruksmønstre for cannabis og CBG, depresjon, angst og stress. Dette vil også gi tid til at CBG trer i kraft. Etter at deltakerne har fullført den omtrent 20 minutter lange undersøkelsen, vil de bli bedt om å få vurderinger av humør, angst og stress ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Etterforskerne vil også vurdere potensielle bivirkninger (tørr munn, tørre øyne, søvnighet, økt appetitt, rus, hjertebank/løpende hjerte) og medikamenteffekter ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer. Deretter vil deltakerne fullføre Trier Social Stress Test og deretter fullføre vurderinger av humør, angst og stress ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of State-Trait Anxiety Inventory. Deretter skal de fullføre California Verbal Learning Test II, og de kognitive og motoriske testene på DRUID-appen. Til slutt vil de fullføre vurderinger av humør, angst og stress ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Etterforskerne vil også vurdere potensielle bivirkninger (tørr munn, tørre øyne, søvnighet, økt appetitt, rus, hjertebank/løpende hjerte) ved å bruke 0 til 10 vurderingsskalaer. Hele denne prosessen (å fullføre testøkt 1) vil ta omtrent 90 minutter totalt.

Testøkt 2: Omtrent en uke senere vil deltakerne fullføre den andre testøkten som vil være identisk med den første testøkten med unntak av produktet de skal innta. Spesielt vil de som inntok CBG-tinkturen i økt 1 innta placebo i økt 2, og de som tok placebo i økt 1 vil innta CBG-tinkturen i økt 2. På slutten av den andre testøkten vil deltakerne også bli debriefet . Å fullføre testøkt 2 vil også ta omtrent 90 minutter totalt. Som sådan vil det å fullføre begge øktene kreve totalt 3 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Pullman, Washington, Forente stater, 99164
        • Washington State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 21+ år
  • bosatt i delstaten Washington
  • eie en smarttelefon
  • ha tilgang til et privat miljø hvor de kan få tilgang til en datamaskin med webkamera koblet til et stabilt og høykvalitets internett
  • snakker flytende engelsk
  • være lesekyndig
  • har erfaring med bruk av cannabisbaserte produkter uten alvorlige bivirkninger

Eksklusjonskriterier

  • alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse)
  • nevrologiske og andre alvorlige medisinske tilstander inkludert hodeskade
  • graviditet eller amming
  • bruk av ulovlige stoffer de siste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBG
Deltakerne vil innta 20 mg CBG-tinktur i denne armen
Deltakerne vil innta CBG og placebo i en dobbeltblind randomisert cross-over-design
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil innta 20 mg placebotinktur i denne armen
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i humør
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av humøret sitt ved å bruke 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i humør
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av humøret sitt ved å bruke 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i humør
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av humøret sitt ved å bruke 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i stress
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av stress ved hjelp av 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i stress
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av stress ved hjelp av 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i stress
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av stress ved hjelp av 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i angst
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av angsten ved hjelp av 0-10 skalaer og vil fylle ut State Form of the State-Trait Anxiety Inventory
Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i angst
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av angsten ved hjelp av 0-10 skalaer og vil fylle ut State Form of the State-Trait Anxiety Inventory
Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter bruk av CBG/placebo
Endring i angst
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter bruk av CBG/placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av angsten ved hjelp av 0-10 skalaer og vil fylle ut State Form of the State-Trait Anxiety Inventory
Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter bruk av CBG/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Ca. 40 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Deltakerne vil fullføre California Verbal Learning Test II (alternative skjemaer)
Ca. 40 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Psykomotorisk
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 45 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Deltakerne vil fullføre DRUID-appen
Endring fra baseline til ca. 45 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Endring i potensielle bivirkninger (tørr munn, tørre øyne, søvnighet, økt appetitt, rus, hjertebank/løpende hjerte)
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av hver potensielle bivirkning ved å bruke 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 20 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Endring i potensielle bivirkninger (tørr munn, tørre øyne, søvnighet, økt appetitt, rus, hjertebank/løpende hjerte)
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av hver potensielle bivirkning ved å bruke 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 40 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Endring i potensielle bivirkninger (tørr munn, tørre øyne, søvnighet, økt appetitt, rus, hjertebank/løpende hjerte)
Tidsramme: Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter inntak av CBG/Placebo
Deltakerne vil gi vurderinger av hver potensielle bivirkning ved å bruke 0-10 skalaer
Endring fra baseline til ca. 60 minutter etter inntak av CBG/Placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt på forespørsel og etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli oppbevart på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker å utføre sekundær dataanalyse etter min egen publikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere