Akutní účinky kanabigerolu

Nábor: Potenciální účastníci ve věku 21+, kteří mají zkušenosti s používáním produktů na bázi konopí, budou rekrutováni z našeho předchozího průzkumu mezi uživateli CBG, od distributora CBG ve státě Washington (WA) a prostřednictvím sociálních médií. Tito potenciální účastníci vyplní krátký online průzkum, aby zjistili, zda splňují požadavky na způsobilost. Konkrétně, aby byli způsobilí, musí být starší 21 let, mít bydliště ve státě WA, vlastnit chytrý telefon, mít přístup do soukromého prostředí, kde mají přístup k počítači s webovou kamerou připojenou ke kvalitnímu a stabilnímu internetu, mluvit plynně anglicky, být gramotný, mít zkušenosti s používáním produktů na bázi konopí bez závažných nežádoucích reakcí a být bez závažných psychiatrických poruch, neurologických a jiných závažných zdravotních stavů, těhotenství nebo kojení nebo užívání nelegálních látek v posledních 2 měsících.

Předstudijní příprava: Způsobilí účastníci budou kontaktováni e-mailem a budou požádáni, aby si naplánovali krátkou 10minutovou schůzku se zoomem, kde budou projednány požadavky studie a poskytnuty informovaný souhlas. Během tohoto krátkého Zoom callu budou účastníkům Zoom call poskytnuty kontaktní informace distributora CBG ve státě WA, aby mohli získat malou lahvičku CBG tinktury (20 mg) a malou lahvičku placebo tinktury, která bude barevně označena distributora a poskytuje účastníkům zdarma. Výzkumníci nebudou produkty přímo poskytovat ani s nimi manipulovat. Spíše účastníci získají produkt sami bez náhrady. Účastníci budou také požádáni, aby si den před testovací relací stáhli aplikaci s názvem DRUID. Tato aplikace je navržena tak, aby vyhodnotila kognitivní a motorické postižení. Nakonec budou účastníci požádáni, aby se zdrželi používání CBG nebo jakýchkoli konopných produktů po dobu nejméně 24 hodin před účastí na každém testovacím sezení. V tuto chvíli budou také požadovány a zodpovězeny otázky, informovaný souhlas bude poskytnut online a poté budou naplánována dvě testovací sezení.

Testovací sezení 1: Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby v prvním testovacím sezení perorálně požili buď CBG tinkturu (20 mg) nebo placebo tinkturu. Dále poskytnou řadu základních hodnocení své nálady, úzkosti a stresu pomocí hodnotících škál od 0 do 10 a státní formy inventáře stavů úzkosti. Poskytnou také základní hodnocení úrovní intoxikace a potenciálních vedlejších účinků (sucho v ústech, suché oči, ospalost, zvýšená chuť k jídlu, intoxikace, bušení srdce / bušení srdce) pomocí hodnoticích stupnic 0 až 10.

Jakmile budou získána všechna tato základní měření, výzkumná asistentka (RA) se zeptá, zda může pozorovat účastníka při požití jednoho z produktů pomocí dvojitě zaslepeného postupu (lahvičky budou barevně označeny a pouze PI bude vědět, jakou barvu se používá ke kódování dvou produktů). Dále účastníci vyplní online průzkum, aby získali informace o demografických charakteristikách, vzorcích užívání konopí a CBG, depresi, úzkosti a stresu. To také poskytne čas, aby CBG vstoupila v platnost. Poté, co účastníci dokončí přibližně 20minutový průzkum, budou požádáni, aby získali hodnocení své nálady, úzkosti a stresu pomocí 0 až 10 hodnotících škál a státní formy inventáře úzkosti státních rysů. Vyšetřovatelé také posoudí potenciální vedlejší účinky (sucho v ústech, suché oči, ospalost, zvýšená chuť k jídlu, intoxikace, bušení srdce / bušení srdce) a účinky léků pomocí 0 až 10 hodnotících škál. Dále účastníci vyplní Trierův sociální stresový test a poté doplní hodnocení své nálady, úzkosti a stresu pomocí 0 až 10 hodnotících škál a státní formy inventáře úzkosti státních rysů. Dále dokončí Kalifornský verbální test učení II a kognitivní a motorické testy v aplikaci DRUID. Nakonec doplní hodnocení své nálady, úzkosti a stresu pomocí hodnotících škál od 0 do 10 a stavové formy inventáře úzkosti státu. Vyšetřovatelé také posoudí potenciální vedlejší účinky (sucho v ústech, suché oči, ospalost, zvýšená chuť k jídlu, intoxikace, bušení srdce / bušení srdce) pomocí hodnoticích škál 0 až 10. Celý tento proces (dokončení testovací relace 1) zabere celkem přibližně 90 minut.

Testovací sezení 2: Přibližně o týden později účastníci dokončí druhou testovací relaci, která bude identická s první testovací relací s výjimkou produktu, který budou konzumovat. Konkrétně ti, kteří požili CBG tinkturu v relaci 1, požijí placebo v relaci 2 a ti, kteří požili placebo v relaci 1, požijí CBG tinkturu v sezení 2. Na konci druhého testovacího sezení budou účastníci také informováni . Dokončení testovací relace 2 také zabere celkem přibližně 90 minut. Absolvování obou lekcí si tedy vyžádá celkem 3 hodiny.