Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki kannabigerolu

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Carrie Cuttler, Washington State University

Ostre działanie kannabigerolu (CBG) na nastrój i funkcje poznawcze

Celem tego badania jest zbadanie wpływu kannabigerolu pochodzącego z konopi (CBG) na lęk, stres, nastrój i funkcje poznawcze. Ponadto ocenione zostanie nasilenie różnych skutków ubocznych CBG (senność, suchość w ustach, suchość oczu, zwiększony apetyt). W związku z tym badanie koncentruje się na lepszym zrozumieniu niektórych potencjalnie korzystnych i szkodliwych skutków CBG na ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja: Potencjalni uczestnicy w wieku 21+, którzy mają doświadczenie w używaniu produktów na bazie konopi indyjskich, zostaną zrekrutowani na podstawie naszej poprzedniej ankiety przeprowadzonej wśród użytkowników CBG, od dystrybutora CBG w stanie Waszyngton (Waszyngton) oraz za pośrednictwem mediów społecznościowych. Ci potencjalni uczestnicy wypełnią krótką ankietę online, aby ustalić, czy spełniają wymagania kwalifikacyjne. W szczególności, aby się zakwalifikować, będą musieli mieć ukończone 21 lat, mieszkać w stanie Waszyngton, posiadać smartfon, mieć dostęp do prywatnego środowiska, w którym mogą uzyskać dostęp do komputera z kamerą internetową podłączoną do wysokiej jakości i stabilnego Internetu, mówić płynnie po angielsku, być piśmiennym, mieć doświadczenie w stosowaniu produktów na bazie konopi indyjskich bez poważnych działań niepożądanych oraz być wolnym od poważnych zaburzeń psychicznych, neurologicznych i innych poważnych schorzeń, ciąży lub karmienia piersią lub używania nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Przygotowanie przed badaniem: z kwalifikującymi się uczestnikami skontaktujemy się za pośrednictwem poczty elektronicznej i poprosimy o zaplanowanie krótkiego 10-minutowego spotkania na platformie Zoom w celu omówienia wymagań dotyczących badania i wyrażenia świadomej zgody. Podczas tej krótkiej rozmowy Zoom uczestnicy otrzymają dane kontaktowe dystrybutora CBG w stanie Waszyngton, aby mogli otrzymać małą fiolkę nalewki CBG (20 mg) i małą fiolkę nalewki placebo, które będą oznaczone kolorami przez dystrybutora i udostępniane uczestnikom bez żadnych kosztów. Naukowcy nie będą bezpośrednio dostarczać ani obsługiwać produktów. Zamiast tego uczestnicy otrzymają produkt we własnym zakresie bez wynagrodzenia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o pobranie aplikacji o nazwie DRUID na dzień przed sesją testową. Ta aplikacja jest przeznaczona do oceny upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych. Wreszcie, uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od używania CBG lub jakichkolwiek produktów z konopi indyjskich przez co najmniej 24 godziny przed udziałem w każdej sesji testowej. W tym czasie będą również zadawane pytania i udzielane na nie odpowiedzi, świadoma zgoda zostanie udzielona online, a następnie zostaną zaplanowane dwie sesje testowe.

Sesja testowa 1: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia nalewki CBG (20 mg) lub nalewki placebo doustnie podczas pierwszej sesji testowej. Następnie przedstawią serię podstawowych ocen swojego nastroju, niepokoju i stresu przy użyciu skali ocen od 0 do 10 oraz Formularza Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku. Dostarczą również podstawowych ocen poziomów zatrucia i potencjalnych skutków ubocznych (suchość w ustach, suchość oczu, senność, zwiększony apetyt, odurzenie, kołatanie serca/szybkie bicie serca) przy użyciu skali ocen od 0 do 10.

Po uzyskaniu wszystkich tych podstawowych pomiarów asystent badawczy (RA) zapyta, czy może obserwować uczestnika spożywającego jeden z produktów przy użyciu procedury podwójnie ślepej próby (fiolki będą oznaczone kolorami i tylko PI będzie wiedział, który kolor jest używany do kodowania dwóch produktów). Następnie uczestnicy wypełnią ankietę online, aby uzyskać informacje na temat cech demograficznych, wzorców używania konopi indyjskich i CBG, depresji, lęku i stresu. Zapewni to również czas na wejście w życie CBG. Po wypełnieniu około 20-minutowej ankiety uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego nastroju, niepokoju i stresu za pomocą skali ocen od 0 do 10 oraz Formularza Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku. Badacze ocenią również potencjalne skutki uboczne (suchość w jamie ustnej, suchość oczu, senność, zwiększony apetyt, zatrucie, kołatanie serca/szybkie bicie serca) oraz skutki działania leku za pomocą skali ocen od 0 do 10. Następnie uczestnicy wypełniają Trier Social Stress Test, a następnie dokonują oceny swojego nastroju, niepokoju i stresu za pomocą skali ocen od 0 do 10 oraz kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory. Następnie wypełnią California Verbal Learning Test II oraz testy poznawcze i motoryczne w aplikacji DRUID. Na koniec dokonują oceny swojego nastroju, niepokoju i stresu za pomocą skali ocen od 0 do 10 oraz Formularza Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku. Badacze ocenią również potencjalne skutki uboczne (suchość w ustach, suchość oczu, senność, zwiększony apetyt, zatrucie, kołatanie serca/szybkie bicie serca) za pomocą skali ocen od 0 do 10. Cały ten proces (ukończenie sesji testowej 1) zajmie łącznie około 90 minut.

Sesja testowa 2: Około tydzień później uczestnicy zakończą drugą sesję testową, która będzie identyczna z pierwszą sesją testową, z wyjątkiem produktu, który spożyją. Konkretnie, ci, którzy przyjęli nalewkę CBG podczas sesji 1, przyjmą placebo podczas sesji 2, a ci, którzy przyjęli placebo podczas sesji 1, przyjmą nalewkę CBG podczas sesji 2. Również pod koniec drugiej sesji testowej uczestnicy zostaną przesłuchani . Ukończenie sesji testowej 2 również zajmie łącznie około 90 minut. W związku z tym ukończenie obu sesji będzie wymagało łącznie 3 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Pullman, Washington, Stany Zjednoczone, 99164
        • Washington State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • 21+ lat
  • mieszkać w stanie Waszyngton
  • posiadać smartfon
  • mieć dostęp do prywatnego środowiska, w którym mogą uzyskać dostęp do komputera z kamerą internetową podłączoną do wysokiej jakości i stabilnego internetu
  • mówić płynnie po angielsku
  • być piśmiennym
  • mieć doświadczenie w stosowaniu produktów na bazie konopi indyjskich bez poważnych działań niepożądanych

Kryteria wyłączenia

  • poważne zaburzenia psychiczne (np. zaburzenie psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • neurologiczne i inne poważne schorzenia, w tym uraz głowy
  • ciąża lub karmienie piersią
  • używanie nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBG
Uczestnicy przyjmą 20 mg nalewki CBG w tym ramieniu
Uczestnicy będą przyjmować CBG i placebo w podwójnie ślepej, losowej, krzyżowej próbie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy przyjmą 20 mg tynktury placebo w tym ramieniu
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy oceniają swój nastrój za pomocą skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy oceniają swój nastrój za pomocą skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy oceniają swój nastrój za pomocą skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy ocenią swój poziom stresu w skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy ocenią swój poziom stresu w skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy ocenią swój poziom stresu w skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy dokonają oceny swojego lęku za pomocą skali 0-10 i wypełnią Formularz Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku
Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy dokonają oceny swojego lęku za pomocą skali 0-10 i wypełnią Formularz Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku
Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po zastosowaniu CBG/placebo
Uczestnicy dokonają oceny swojego lęku za pomocą skali 0-10 i wypełnią Formularz Stanu Inwentarza Stanu-Cechy Lęku
Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po zastosowaniu CBG/placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: Około. 40 minut po spożyciu CBG/Placebo
Uczestnicy wypełnią California Verbal Learning Test II (alternatywne formy)
Około. 40 minut po spożyciu CBG/Placebo
Psychomotoryczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 45 minut po spożyciu CBG/Placebo
Uczestnicy wypełnią aplikację DRUID
Zmiana od wartości początkowej do ok. 45 minut po spożyciu CBG/Placebo
Zmiana potencjalnych skutków ubocznych (suchość w ustach, suchość oczu, senność, zwiększony apetyt, zatrucie, kołatanie serca / kołatanie serca)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po spożyciu CBG/Placebo
Uczestnicy ocenią każdy potencjalny efekt uboczny przy użyciu skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 20 minut po spożyciu CBG/Placebo
Zmiana potencjalnych skutków ubocznych (suchość w ustach, suchość oczu, senność, zwiększony apetyt, zatrucie, kołatanie serca / kołatanie serca)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po spożyciu CBG/Placebo
Uczestnicy ocenią każdy potencjalny efekt uboczny przy użyciu skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 40 minut po spożyciu CBG/Placebo
Zmiana potencjalnych skutków ubocznych (suchość w ustach, suchość oczu, senność, zwiększony apetyt, zatrucie, kołatanie serca / kołatanie serca)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po spożyciu CBG/Placebo
Uczestnicy ocenią każdy potencjalny efekt uboczny przy użyciu skali od 0 do 10
Zmiana od wartości początkowej do ok. 60 minut po spożyciu CBG/Placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie i po opublikowaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zdeidentyfikowane będą przechowywane przez czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze chcący przeprowadzić wtórną analizę danych po mojej własnej publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj