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Akute Auswirkungen von Cannabigerol

29. Mai 2026 aktualisiert von: Carrie Cuttler, Washington State University

Akute Auswirkungen von Cannabigerol (CBG) auf Stimmung und Kognition

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aus Hanf gewonnenem Cannabigerol (CBG) auf Angst, Stress, Stimmung und Kognition zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Schwere verschiedener Nebenwirkungen von CBG (Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, trockene Augen, gesteigerter Appetit) bewertet. Daher konzentriert sich die Studie darauf, einige der potenziell vorteilhaften und schädlichen Auswirkungen von CBG auf den Menschen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung: Potenzielle Teilnehmer ab 21 Jahren, die Erfahrung mit der Verwendung von Produkten auf Cannabisbasis haben, werden aus unserer vorherigen Umfrage unter CBG-Konsumenten, von einem CBG-Händler im Bundesstaat Washington (WA) und über soziale Medien rekrutiert. Diese potenziellen Teilnehmer werden an einer kurzen Online-Umfrage teilnehmen, um festzustellen, ob sie die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen. Um anspruchsberechtigt zu sein, müssen sie mindestens 21 Jahre alt sein, im Bundesstaat WA wohnen, ein Smartphone besitzen, Zugang zu einer privaten Umgebung haben, in der sie auf einen Computer mit einer Webcam zugreifen können, die mit einem hochwertigen und stabilen Internet verbunden ist. fließend Englisch sprechen, lesen und schreiben können, Erfahrung mit der Verwendung von Produkten auf Cannabisbasis ohne schwerwiegende Nebenwirkungen haben und in den letzten 2 Monaten frei von schwerwiegenden psychiatrischen Störungen, neurologischen und anderen schwerwiegenden Erkrankungen, Schwangerschaft oder Stillzeit oder Konsum illegaler Substanzen sein.

Vorbereitung vor der Studie: Berechtigte Teilnehmer werden per E-Mail kontaktiert und gebeten, ein kurzes 10-minütiges Zoom-Meeting zu vereinbaren, um die Studienanforderungen zu besprechen und ihre Einverständniserklärung abzugeben. Während dieses kurzen Zoom-Anrufs erhalten die Teilnehmer die Kontaktinformationen eines CBG-Händlers im US-Bundesstaat WA, damit sie ein kleines Fläschchen mit CBG-Tinktur (20 mg) und ein kleines Fläschchen mit Placebo-Tinktur erhalten können, die farblich gekennzeichnet sind verteilt und den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Forscher werden die Produkte nicht direkt bereitstellen oder handhaben. Vielmehr erhalten die Teilnehmer das Produkt selbst ohne Entschädigung. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, am Tag vor ihrer Testsitzung eine App namens DRUID herunterzuladen. Diese App wurde entwickelt, um kognitive und motorische Beeinträchtigungen zu beurteilen. Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, vor der Teilnahme an jeder Testsitzung mindestens 24 Stunden lang auf den Konsum von CBG oder anderen Cannabisprodukten zu verzichten. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Fragen gestellt und beantwortet, die Einverständniserklärung wird online erteilt und dann werden die beiden Testsitzungen geplant.

Testsitzung 1: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der CBG-Tinktur (20 mg) oder der Placebo-Tinktur oral in der ersten Testsitzung zugeteilt. Als nächstes werden sie eine Reihe von Basisbewertungen ihrer Stimmung, Angst und ihres Stresses unter Verwendung von Bewertungsskalen von 0 bis 10 und der Zustandsform des State-Trait Anxiety Inventory bereitstellen. Sie werden auch Basisbewertungen von Intoxikationsgraden und möglichen Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, trockene Augen, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Intoxikation, Herzklopfen/Herzrasen) unter Verwendung von Bewertungsskalen von 0 bis 10 bereitstellen.

Sobald alle diese Basismessungen erhalten wurden, fragt die Forschungsassistentin (RA), ob sie den Teilnehmer bei der Einnahme eines der Produkte mit einem Doppelblindverfahren beobachten kann (Fläschchen werden farbcodiert und nur der PI wird wissen, welche Farbe wird verwendet, um die beiden Produkte zu codieren). Als nächstes werden die Teilnehmer eine Online-Umfrage ausfüllen, um Informationen zu demografischen Merkmalen, Cannabis- und CBG-Konsummustern, Depressionen, Angstzuständen und Stress zu erhalten. Dies wird auch Zeit geben, damit die CBG wirksam wird. Nachdem die Teilnehmer die etwa 20-minütige Umfrage abgeschlossen haben, werden sie gebeten, Bewertungen ihrer Stimmung, Angst und ihres Stresses anhand von Bewertungsskalen von 0 bis 10 und dem State Form des State-Trait Anxiety Inventory zu erhalten. Die Prüfärzte werden auch mögliche Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, trockene Augen, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Rausch, Herzklopfen/Herzrasen) und Arzneimittelwirkungen anhand von Bewertungsskalen von 0 bis 10 bewerten. Als nächstes werden die Teilnehmer den Trier Social Stress Test absolvieren und dann ihre Stimmung, Angst und ihren Stress anhand von Bewertungsskalen von 0 bis 10 und dem State Form des State-Trait Anxiety Inventory bewerten. Als nächstes werden sie den California Verbal Learning Test II und die kognitiven und motorischen Tests in der DRUID-App absolvieren. Schließlich werden sie Bewertungen ihrer Stimmung, Angst und ihres Stresses anhand von Bewertungsskalen von 0 bis 10 und dem State Form des State-Trait Anxiety Inventory vervollständigen. Die Prüfärzte werden auch mögliche Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, trockene Augen, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Rausch, Herzklopfen/Herzrasen) anhand von Bewertungsskalen von 0 bis 10 bewerten. Dieser gesamte Vorgang (Abschluss von Testsitzung 1) dauert insgesamt etwa 90 Minuten.

Testsitzung 2: Ungefähr eine Woche später absolvieren die Teilnehmer die zweite Testsitzung, die mit Ausnahme des Produkts, das sie einnehmen, mit der ersten Testsitzung identisch sein wird. Insbesondere diejenigen, die die CBG-Tinktur in Sitzung 1 eingenommen haben, werden das Placebo in Sitzung 2 einnehmen, und diejenigen, die das Placebo in Sitzung 1 eingenommen haben, werden die CBG-Tinktur in Sitzung 2 einnehmen. Außerdem werden die Teilnehmer am Ende der zweiten Testsitzung befragt . Das Abschließen von Testsitzung 2 dauert ebenfalls insgesamt etwa 90 Minuten. Daher werden für beide Sitzungen insgesamt 3 Stunden benötigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
        • Washington State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 21+ Jahre alt
  • wohnen im Bundesstaat Washington
  • ein Smartphone besitzen
  • haben Zugang zu einer privaten Umgebung, in der sie auf einen Computer mit einer Webcam zugreifen können, die mit einem hochwertigen und stabilen Internet verbunden ist
  • sprechen fließend Englisch
  • gebildet sein
  • Erfahrung mit der Verwendung von Produkten auf Cannabisbasis ohne schwerwiegende Nebenwirkungen haben

Ausschlusskriterien

  • schwere psychiatrische Störungen (z. B. psychotische Störung, bipolare Störung)
  • neurologische und andere schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich Kopfverletzungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Konsum illegaler Substanzen in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBG
Die Teilnehmer nehmen in diesem Arm 20 mg CBG-Tinktur ein
Die Teilnehmer werden CBG und Placebo in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design einnehmen
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer nehmen in diesem Arm 20 mg Placebo-Tinktur ein
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 bis 10 Bewertungen ihrer Stimmung ab
Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 bis 10 Bewertungen ihrer Stimmung ab
Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 0 bis 10 Bewertungen ihrer Stimmung ab
Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Stressänderung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer bewerten ihren Stress auf einer Skala von 0 bis 10
Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Stressänderung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer bewerten ihren Stress auf einer Skala von 0 bis 10
Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Stressänderung
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer bewerten ihren Stress auf einer Skala von 0 bis 10
Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer geben Bewertungen ihrer Angst anhand von Skalen von 0 bis 10 ab und füllen das State Form des State-Trait Anxiety Inventory aus
Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer geben Bewertungen ihrer Angst anhand von Skalen von 0 bis 10 ab und füllen das State Form des State-Trait Anxiety Inventory aus
Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme
Die Teilnehmer geben Bewertungen ihrer Angst anhand von Skalen von 0 bis 10 ab und füllen das State Form des State-Trait Anxiety Inventory aus
Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach CBG/Placebo-Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erinnerung
Zeitfenster: Ca. 40 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Die Teilnehmer absolvieren den California Verbal Learning Test II (alternative Formen)
Ca. 40 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Psychomotorik
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 45 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Die Teilnehmer vervollständigen die DRUID-App
Änderung von der Grundlinie auf ca. 45 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Änderung möglicher Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, Augentrockenheit, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Rausch, Herzklopfen/Herzrasen)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Die Teilnehmer geben Bewertungen für jede potenzielle Nebenwirkung auf einer Skala von 0 bis 10 ab
Änderung von der Grundlinie auf ca. 20 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Änderung möglicher Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, Augentrockenheit, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Rausch, Herzklopfen/Herzrasen)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Die Teilnehmer geben Bewertungen für jede potenzielle Nebenwirkung auf einer Skala von 0 bis 10 ab
Änderung von der Grundlinie auf ca. 40 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Änderung möglicher Nebenwirkungen (Mundtrockenheit, Augentrockenheit, Schläfrigkeit, gesteigerter Appetit, Rausch, Herzklopfen/Herzrasen)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo
Die Teilnehmer geben Bewertungen für jede potenzielle Nebenwirkung auf einer Skala von 0 bis 10 ab
Änderung von der Grundlinie auf ca. 60 Minuten nach der Einnahme von CBG/Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden auf Anfrage und nach Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Deidentifizierte Daten werden auf unbestimmte Zeit gespeichert

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die nach meiner eigenen Veröffentlichung eine Sekundärdatenanalyse durchführen möchten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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