Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cannabigerolin akuutit vaikutukset

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Carrie Cuttler, Washington State University

Cannabigerolin (CBG) akuutit vaikutukset mielialaan ja kognitioon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hamppuperäisen kannabigerolin (CBG) vaikutuksia ahdistukseen, stressiin, mielialaan ja kognitioon. Lisäksi arvioidaan CBG:n erilaisten sivuvaikutusten vakavuutta (uneliaisuus, suun kuivuminen, silmien kuivuminen, lisääntynyt ruokahalu). Sellaisenaan tutkimus keskittyy ymmärtämään paremmin joitakin CBG:n mahdollisesti hyödyllisiä ja haitallisia vaikutuksia ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi: Yli 21-vuotiaat mahdolliset osallistujat, joilla on kokemusta kannabispohjaisten tuotteiden käytöstä, rekrytoidaan aiemmasta CBG-käyttäjistä tehdystä tutkimuksestamme, Washingtonin (WA) osavaltion CBG-jakelijalta ja sosiaalisen median kautta. Nämä mahdolliset osallistujat täyttävät lyhyen verkkokyselyn varmistaakseen, että he täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Erityisesti heidän on oltava vähintään 21-vuotiaita, asuttava Washingtonin osavaltiossa, heillä on oltava älypuhelin, heillä on oltava pääsy yksityiseen ympäristöön, jossa he voivat käyttää tietokonetta verkkokameralla, joka on yhdistetty korkealaatuiseen ja vakaaseen Internetiin, puhua sujuvaa englantia, olla lukutaitoinen, sinulla on kokemusta kannabispohjaisten tuotteiden käytöstä ilman vakavia haittavaikutuksia ja sinulla ei ole vakavia psyykkisiä häiriöitä, neurologisia tai muita vakavia sairauksia, raskautta tai imetystä tai laittomien aineiden käyttöä viimeisen 2 kuukauden aikana.

Pre-Study-valmistelut: Tukikelpoisiin osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse ja heitä pyydetään varaamaan lyhyt 10 minuutin Zoom-kokous, jossa keskustellaan tutkimuksen vaatimuksista ja annetaan tietoinen suostumus. Tämän lyhyen Zoom-puhelun aikana osallistujille annetaan WA:n osavaltiossa olevan CBG-jakelijan yhteystiedot, jotta he voivat saada pienen pullon CBG-tinktuuraa (20 mg) ja pienen injektiopullon lumetinktuuraa, jonka värikoodaa jakelija ja tarjotaan osallistujille veloituksetta. Tutkijat eivät toimita tai käsittele tuotteita suoraan. Sen sijaan osallistujat hankkivat tuotteen itse ilman korvausta. Osallistujia pyydetään myös lataamaan DRUID-niminen sovellus testausistuntoa edeltävänä päivänä. Tämä sovellus on suunniteltu arvioimaan kognitiivisia ja motorisia häiriöitä. Lopuksi osallistujia pyydetään pidättäytymään CBG:n tai muiden kannabistuotteiden käytöstä vähintään 24 tuntia ennen jokaiseen testiistuntoon osallistumista. Myös kysymyksiä pyydetään ja niihin vastataan tällä hetkellä, tietoinen suostumus annetaan verkossa ja sen jälkeen sovitaan kaksi testauskertaa.

Testausistunto 1: Osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan joko CBG-tinktuuraa (20 mg) tai lumelääketinktuuria suun kautta ensimmäisessä testausistunnossa. Seuraavaksi he tarjoavat joukon perusluokituksia mielialasta, ahdistuksesta ja stressistä käyttämällä 0-10 luokitusasteikkoja ja State-Trait Anxiety Inventory -tilan muotoa. Ne tarjoavat myös lähtötason arvioita myrkytyksen tasoista ja mahdollisista sivuvaikutuksista (suun kuivuminen, silmien kuivuminen, uneliaisuus, lisääntynyt ruokahalu, myrkytys, sydämentykytys/sydämen lyöminen) 0-10 asteikolla.

Kun kaikki nämä perusmittaukset on saatu, tutkimusassistentti (RA) kysyy, voiko hän tarkkailla osallistujan nauttivan jotakin tuotteista kaksoissokkomenetelmällä (injektiopullot on värikoodattu ja vain PI tietää minkä värin käytetään koodaamaan kaksi tuotetta). Seuraavaksi osallistujat täyttävät verkkokyselyn saadakseen tietoa väestörakenteen ominaisuuksista, kannabiksen ja CBG:n käyttötavoista, masennuksesta, ahdistuksesta ja stressistä. Tämä antaa myös aikaa CBG:n voimaantulolle. Kun osallistujat ovat suorittaneet noin 20 minuuttia kestävän kyselyn, heitä pyydetään arvioimaan mielialaansa, ahdistuneisuuttaan ja stressiään käyttämällä 0-10 asteikkoja ja State-Trait Anxiety Inventory -tilalomaketta. Tutkijat arvioivat myös mahdollisia sivuvaikutuksia (suun kuivuminen, silmien kuivuminen, uneliaisuus, lisääntynyt ruokahalu, päihtymys, sydämentykytys/sydämen lyöminen) ja lääkkeiden vaikutuksia käyttämällä 0-10 asteikkoja. Seuraavaksi osallistujat suorittavat Trierin sosiaalisen stressitestin ja arvioivat sitten mielialaansa, ahdistuneisuuttaan ja stressiään käyttämällä 0-10 asteikkoja ja State-Trait Anxiety Inventory -tilamuotoa. Seuraavaksi he suorittavat California Verbal Learning Test II -testin sekä kognitiiviset ja motoriset testit DRUID-sovelluksella. Lopuksi he arvioivat mielialaansa, ahdistuneisuuttaan ja stressiään käyttämällä 0-10 asteikkoja ja State-Trait Anxiety Inventory -tilan muotoa. Tutkijat arvioivat myös mahdollisia sivuvaikutuksia (suun kuivuminen, silmien kuivuminen, uneliaisuus, lisääntynyt ruokahalu, myrkytys, sydämentykytys/sydämen lyöminen) käyttämällä 0-10 asteikkoja. Tämä koko prosessi (testausistunnon 1 loppuun saattaminen) kestää yhteensä noin 90 minuuttia.

Testausistunto 2: Noin viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat toisen testausistunnon, joka on identtinen ensimmäisen testausistunnon kanssa, lukuun ottamatta tuotetta, jonka he nauttivat. Tarkemmin sanottuna ne, jotka nauttivat CBG-tinktuura istunnossa 1, nielevät lumelääkettä istunnossa 2 ja ne, jotka nauttivat lumelääkettä istunnossa 1, nielevät CBG-tinktuura istunnossa 2. Myös toisen testausistunnon lopussa osallistujille tiedotetaan . Testausistunnon 2 suorittaminen kestää myös yhteensä noin 90 minuuttia. Molempien istuntojen suorittaminen vie siis yhteensä 3 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
        • Washington State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 21+ vuotta
  • asuvat Washingtonin osavaltiossa
  • omistaa älypuhelimen
  • heillä on pääsy yksityiseen ympäristöön, jossa he voivat käyttää tietokonetta web-kameralla, joka on yhdistetty laadukkaaseen ja vakaaseen Internetiin
  • puhua sujuvaa englantia
  • olla lukutaitoinen
  • sinulla on kokemusta kannabispohjaisten tuotteiden käytöstä ilman vakavia haittavaikutuksia

Poissulkemiskriteerit

  • vakavat psyykkiset häiriöt (esim. psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • neurologiset ja muut vakavat sairaudet, mukaan lukien päävamma
  • raskaus tai imetys
  • laittomien aineiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBG
Osallistujat nielevät 20 mg CBG-tinktuuraa tässä käsivarressa
Osallistujat nielevät CBG:tä ja lumelääkettä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa ristikkäismallissa
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nielevät 20 mg plasebotinktuuria tässä käsivarressa
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat arvioivat mielialaansa asteikolla 0-10
Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat arvioivat mielialaansa asteikolla 0-10
Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat arvioivat mielialaansa asteikolla 0-10
Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat arvioivat stressinsä asteikolla 0-10
Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat arvioivat stressinsä asteikolla 0-10
Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat arvioivat stressinsä asteikolla 0-10
Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat antavat arviot ahdistuneisuudestaan ​​asteikolla 0-10 ja täyttävät tila-piirre-ahdistusluettelon tilalomakkeen
Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat antavat arviot ahdistuneisuudestaan ​​asteikolla 0-10 ja täyttävät tila-piirre-ahdistusluettelon tilalomakkeen
Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen
Osallistujat antavat arviot ahdistuneisuudestaan ​​asteikolla 0-10 ja täyttävät tila-piirre-ahdistusluettelon tilalomakkeen
Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/plasebon käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Osallistujat suorittavat Kalifornian verbal Learning Test II (vaihtoehtoiset muodot)
Noin 40 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Psykomotorinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 45 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Osallistujat täydentävät DRUID-sovelluksen
Muutos lähtötilanteesta n. 45 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Muutokset mahdollisissa sivuvaikutuksissa (suun kuivuminen, silmien kuivuminen, uneliaisuus, lisääntynyt ruokahalu, myrkytys, sydämentykytys/sydämen lyöminen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Osallistujat antavat arviot kaikista mahdollisista sivuvaikutuksista 0-10 asteikolla
Muutos lähtötilanteesta n. 20 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Muutokset mahdollisissa sivuvaikutuksissa (suun kuivuminen, silmien kuivuminen, uneliaisuus, lisääntynyt ruokahalu, myrkytys, sydämentykytys/sydämen lyöminen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Osallistujat antavat arviot kaikista mahdollisista sivuvaikutuksista 0-10 asteikolla
Muutos lähtötilanteesta n. 40 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Muutokset mahdollisissa sivuvaikutuksissa (suun kuivuminen, silmien kuivuminen, uneliaisuus, lisääntynyt ruokahalu, myrkytys, sydämentykytys/sydämen lyöminen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen
Osallistujat antavat arviot kaikista mahdollisista sivuvaikutuksista 0-10 asteikolla
Muutos lähtötilanteesta n. 60 minuuttia CBG/Placebon nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä ja julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot säilytetään toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka haluavat tehdä sekundaarisen data-analyysin oman julkaisuni jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa