Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af cannabigerol

29. maj 2026 opdateret af: Carrie Cuttler, Washington State University

Akutte virkninger af cannabigerol (CBG) på humør og kognition

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hamp-afledt cannabigerol (CBG) på angst, stress, humør og kognition. Yderligere vil sværhedsgraden af ​​forskellige bivirkninger af CBG (søvnighed, mundtørhed, tørre øjne, øget appetit) blive vurderet. Som sådan er undersøgelsen fokuseret på bedre at forstå nogle af de potentielt gavnlige og skadelige virkninger af CBG på mennesker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering: Potentielle deltagere i alderen 21+, som har erfaring med at bruge cannabis-baserede produkter, vil blive rekrutteret fra vores tidligere undersøgelse af CBG-brugere, fra en CBG-distributør i staten Washington (WA) og via sociale medier. Disse potentielle deltagere vil udfylde en kort online-undersøgelse for at fastslå, at de opfylder berettigelseskravene. Specifikt for at være berettiget skal de være over 21 år, bo i staten WA, eje en smartphone, have adgang til et privat miljø, hvor de kan få adgang til en computer med et webcam, der er forbundet til et stabilt og højkvalitets internet, taler flydende engelsk, kan læse, have erfaring med at bruge cannabis-baserede produkter uden alvorlige bivirkninger og være fri for alvorlige psykiatriske lidelser, neurologiske og andre alvorlige medicinske tilstande, graviditet eller amning eller brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 2 måneder.

Forstudieforberedelse: Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet via e-mail og vil blive bedt om at planlægge et kort 10-minutters Zoom-møde for at diskutere undersøgelseskravene og give informeret samtykke. Under dette korte Zoom-opkald vil deltagerne blive forsynet med kontaktoplysningerne for en CBG-distributør i WA-staten, så de kan få et lille hætteglas med CBG-tinktur (20 mg) og et lille hætteglas med placebotinktur, der vil blive farvekodet af distributør og leveres til deltagerne uden omkostninger. Forskerne vil ikke direkte levere eller håndtere produkterne. I stedet vil deltagerne få produktet på egen hånd uden kompensation. Deltagerne vil også blive bedt om at downloade en app kaldet DRUID dagen før deres testsession. Denne app er designet til at vurdere kognitiv og motorisk svækkelse. Endelig vil deltagerne blive bedt om at afstå fra at bruge CBG eller andre cannabisprodukter i mindst 24 timer før deltagelse i hver testsession. Spørgsmål vil også blive anmodet om og besvaret på dette tidspunkt, informeret samtykke vil blive givet online, og derefter vil de to testsessioner blive planlagt.

Testsession 1: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at indtage enten CBG-tinkturen (20 mg) eller placebotinkturen oralt i den første testsession. Dernæst vil de give en række basisvurderinger af deres humør, angst og stress ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. De vil også give baseline-vurderinger af niveauer af forgiftning og potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, forgiftning, hjertebanken/hårdløb) ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer.

Når alle disse basislinjemål er opnået, vil forskningsassistenten (RA) spørge, om hun kan observere deltageren indtage et af produkterne ved hjælp af en dobbeltblind procedure (hætteglas vil være farvekodede, og kun PI vil vide, hvilken farve bruges til at kode de to produkter). Dernæst vil deltagerne udfylde en online-undersøgelse for at få oplysninger om demografiske karakteristika, cannabis- og CBG-brugsmønstre, depression, angst og stress. Dette vil også give tid til, at CBG kan træde i kraft. Efter at deltagerne har gennemført den cirka 20-minutters undersøgelse, vil de blive bedt om at få vurderinger af deres humør, angst og stress ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Forskerne vil også vurdere potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, forgiftning, hjertebanken/racerhjerte) og lægemiddeleffekter ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer. Derefter vil deltagerne gennemføre Trier Social Stress Test og derefter fuldføre vurderinger af deres humør, angst og stress ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Dernæst vil de gennemføre California Verbal Learning Test II og de kognitive og motoriske tests på DRUID-appen. Til sidst vil de færdiggøre vurderinger af deres humør, angst og stress ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer og State Form of the State-Trait Anxiety Inventory. Forskerne vil også vurdere potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, forgiftning, hjertebanken/racerhjerte) ved hjælp af 0 til 10 vurderingsskalaer. Hele denne proces (gennemførelse af testsession 1) vil i alt tage cirka 90 minutter.

Testsession 2: Cirka en uge senere vil deltagerne gennemføre den anden testsession, som vil være identisk med den første testsession med undtagelse af det produkt, de vil indtage. Specifikt vil de, der indtog CBG-tinkturen i session 1, indtage placeboet i session 2, og dem, der indtog placeboet i session 1, vil indtage CBG-tinkturen i session 2. Også ved slutningen af ​​den anden testsession vil deltagerne blive debriefet . At gennemføre testsession 2 vil også tage cirka 90 minutter i alt. Som sådan vil det kræve i alt 3 timer at gennemføre begge sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164
        • Washington State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • 21+ år
  • bor i staten Washington
  • ejer en smartphone
  • har adgang til et privat miljø, hvor de kan få adgang til en computer med et webcam, der er forbundet til et højkvalitets og stabilt internet
  • taler flydende engelsk
  • være læsefærdig
  • har erfaring med at bruge cannabis-baserede produkter uden alvorlige bivirkninger

Eksklusionskriterier

  • alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse)
  • neurologiske og andre alvorlige medicinske tilstande inklusive hovedskade
  • graviditet eller amning
  • brug af ulovlige stoffer inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBG
Deltagerne vil indtage 20 mg CBG-tinktur i denne arm
Deltagerne vil indtage CBG og placebo i et dobbeltblindt randomiseret cross-over design
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage 20 mg placebotinktur i denne arm
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres humør ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i humør
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres humør ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i humør
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres humør ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i stress
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres stress ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i stress
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres stress ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i stress
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres stress ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i angst
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres angst ved hjælp af 0-10 skalaer og vil udfylde State Form of the State-Trait Anxiety Inventory
Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i angst
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres angst ved hjælp af 0-10 skalaer og vil udfylde State Form of the State-Trait Anxiety Inventory
Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter brug af CBG/placebo
Ændring i angst
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter brug af CBG/placebo
Deltagerne vil give vurderinger af deres angst ved hjælp af 0-10 skalaer og vil udfylde State Form of the State-Trait Anxiety Inventory
Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter brug af CBG/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelse
Tidsramme: Ca. 40 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Deltagerne vil gennemføre California Verbal Learning Test II (alternative former)
Ca. 40 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Psykomotorisk
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 45 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Deltagerne vil fuldføre DRUID-appen
Ændring fra baseline til ca. 45 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Ændringer i potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, forgiftning, hjertebanken/hårde hjerter)
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Deltagerne vil give vurderinger af hver potentiel bivirkning ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 20 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Ændringer i potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, forgiftning, hjertebanken/hårde hjerter)
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Deltagerne vil give vurderinger af hver potentiel bivirkning ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 40 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Ændringer i potentielle bivirkninger (tør mund, tørre øjne, søvnighed, øget appetit, forgiftning, hjertebanken/hårde hjerter)
Tidsramme: Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo
Deltagerne vil give vurderinger af hver potentiel bivirkning ved hjælp af 0-10 skalaer
Ændring fra baseline til ca. 60 minutter efter indtagelse af CBG/Placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt efter anmodning og efter offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive opbevaret på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at udføre sekundær dataanalyse efter min egen publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner