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Effets aigus du cannabigérol

29 mai 2026 mis à jour par: Carrie Cuttler, Washington State University

Effets aigus du cannabigérol (CBG) sur l'humeur et la cognition

Le but de cette étude est d'examiner les effets du cannabigérol dérivé du chanvre (CBG) sur l'anxiété, le stress, l'humeur et la cognition. En outre, la gravité des divers effets secondaires du CBG (somnolence, sécheresse de la bouche, sécheresse des yeux, augmentation de l'appétit) sera évaluée. En tant que telle, l'étude se concentre sur une meilleure compréhension de certains des effets potentiellement bénéfiques et néfastes du CBG sur les humains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement : Les participants potentiels âgés de 21 ans et plus qui ont de l'expérience dans l'utilisation de produits à base de cannabis seront recrutés à partir de notre précédente enquête auprès des utilisateurs de CBG, auprès d'un distributeur de CBG dans l'État de Washington (WA) et via les médias sociaux. Ces participants potentiels répondront à un bref sondage en ligne pour déterminer s'ils satisfont aux critères d'admissibilité. Plus précisément, pour être éligibles, ils devront être âgés d'au moins 21 ans, résider dans l'État de Washington, posséder un smartphone, avoir accès à un environnement privé où ils pourront accéder à un ordinateur avec une webcam connectée à un Internet stable et de haute qualité, parler couramment l'anglais, être alphabétisé, avoir de l'expérience dans l'utilisation de produits à base de cannabis sans effets indésirables graves et être exempt de troubles psychiatriques graves, de troubles neurologiques et autres troubles médicaux graves, de grossesse ou d'allaitement, ou d'utilisation de substances illicites au cours des 2 derniers mois.

Préparation préalable à l'étude : les participants éligibles seront contactés par e-mail et seront invités à planifier une brève réunion Zoom de 10 minutes pour discuter des exigences de l'étude et fournir un consentement éclairé. Au cours de ce bref appel Zoom, les participants recevront les coordonnées d'un distributeur de CBG dans l'état WA afin qu'ils puissent obtenir un petit flacon de teinture CBG (20 mg) et un petit flacon de teinture placebo qui seront codés par couleur par le distributeur et fourni gratuitement aux participants. Les chercheurs ne fourniront ni ne manipuleront directement les produits. Au contraire, les participants obtiendront le produit par eux-mêmes sans compensation. Les participants seront également invités à télécharger une application appelée DRUID la veille de leur session de test. Cette application est conçue pour évaluer les troubles cognitifs et moteurs. Enfin, il sera demandé aux participants de s'abstenir d'utiliser du CBG ou tout autre produit à base de cannabis pendant au moins 24 heures avant de participer à chaque session de test. Des questions seront également sollicitées et répondues à ce moment, un consentement éclairé sera fourni en ligne, puis les deux sessions de test seront programmées.

Session de test 1 : Les participants seront assignés au hasard pour ingérer la teinture CBG (20 mg) ou la teinture placebo par voie orale lors de la première session de test. Ensuite, ils fourniront une série d'évaluations de base de leur humeur, de leur anxiété et de leur stress à l'aide d'échelles d'évaluation de 0 à 10 et du formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état. Ils fourniront également des évaluations de base des niveaux d'intoxication et des effets secondaires potentiels (bouche sèche, yeux secs, somnolence, augmentation de l'appétit, intoxication, palpitations cardiaques/accélération du rythme cardiaque) à l'aide d'échelles d'évaluation de 0 à 10.

Une fois toutes ces mesures de base obtenues, l'assistante de recherche (AR) demandera si elle peut observer le participant ingérer l'un des produits en utilisant une procédure en double aveugle (les flacons seront codés par couleur et seul le PI saura de quelle couleur sert à coder les deux produits). Ensuite, les participants rempliront un sondage en ligne pour obtenir des informations sur les caractéristiques démographiques, les habitudes de consommation de cannabis et de CBG, la dépression, l'anxiété et le stress. Cela donnera également le temps à la CBG de prendre effet. Une fois que les participants ont terminé l'enquête d'environ 20 minutes, il leur sera demandé d'obtenir des évaluations de leur humeur, de leur anxiété et de leur stress à l'aide d'échelles d'évaluation de 0 à 10 et du formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état. Les enquêteurs évalueront également les effets secondaires potentiels (bouche sèche, yeux secs, somnolence, augmentation de l'appétit, intoxication, palpitations cardiaques/accélération du rythme cardiaque) et les effets des médicaments à l'aide d'échelles d'évaluation de 0 à 10. Ensuite, les participants rempliront le test de stress social de Trèves, puis évalueront leur humeur, leur anxiété et leur stress à l'aide d'échelles d'évaluation de 0 à 10 et du formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état. Ensuite, ils passeront le California Verbal Learning Test II et les tests cognitifs et moteurs sur l'application DRUID. Enfin, ils évalueront leur humeur, leur anxiété et leur stress à l'aide d'échelles d'évaluation de 0 à 10 et du formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état. Les enquêteurs évalueront également les effets secondaires potentiels (bouche sèche, yeux secs, somnolence, augmentation de l'appétit, intoxication, palpitations cardiaques/accélération cardiaque) à l'aide d'échelles de notation de 0 à 10. L'ensemble de ce processus (achèvement de la session de test 1) prendra environ 90 minutes au total.

Session de test 2 : Environ une semaine plus tard, les participants termineront la deuxième session de test qui sera identique à la première session de test à l'exception du produit qu'ils ingéreront. Plus précisément, ceux qui ont ingéré la teinture CBG lors de la session 1 ingéreront le placebo lors de la session 2 et ceux qui ont ingéré le placebo lors de la session 1 ingéreront la teinture CBG lors de la session 2. De plus, à la fin de la deuxième session de test, les participants seront débriefés. . Terminer la session de test 2 prendra également environ 90 minutes au total. En tant que tel, compléter les deux sessions nécessitera un total de 3 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Pullman, Washington, États-Unis, 99164
        • Washington State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • 21 ans et plus
  • résider dans l'état de Washington
  • posséder un smartphone
  • ont accès à un environnement privé où ils peuvent accéder à un ordinateur avec une webcam connecté à un internet de haute qualité et stable
  • parler anglais couramment
  • être alphabétisé
  • avoir de l'expérience dans l'utilisation de produits à base de cannabis sans effets indésirables graves

Critère d'exclusion

  • troubles psychiatriques graves (p. ex. trouble psychotique, trouble bipolaire)
  • affections neurologiques et autres affections médicales graves, y compris traumatisme crânien
  • grossesse ou allaitement
  • consommation de substances illicites au cours des 2 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GBC
Les participants ingéreront 20 mg de teinture CBG dans ce bras
Les participants ingéreront du CBG et un placebo dans une conception croisée randomisée en double aveugle
Comparateur placebo: Placebo
Les participants ingéreront 20 mg de teinture placebo dans ce bras
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'humeur
Délai: Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants évalueront leur humeur à l'aide d'échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement d'humeur
Délai: Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants évalueront leur humeur à l'aide d'échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement d'humeur
Délai: Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants évalueront leur humeur à l'aide d'échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement de stress
Délai: Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants fourniront des évaluations de leur stress à l'aide d'échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement de stress
Délai: Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants fourniront des évaluations de leur stress à l'aide d'échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement de stress
Délai: Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants fourniront des évaluations de leur stress à l'aide d'échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement d'anxiété
Délai: Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants évalueront leur anxiété à l'aide d'échelles de 0 à 10 et rempliront le formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état.
Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement d'anxiété
Délai: Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants évalueront leur anxiété à l'aide d'échelles de 0 à 10 et rempliront le formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état.
Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Changement d'anxiété
Délai: Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'utilisation de CBG/placebo
Les participants évalueront leur anxiété à l'aide d'échelles de 0 à 10 et rempliront le formulaire d'état de l'inventaire d'anxiété des traits d'état.
Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'utilisation de CBG/placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire
Délai: Environ. 40 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Les participants rempliront le California Verbal Learning Test II (formes alternatives)
Environ. 40 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Psychomoteur
Délai: Passer de la ligne de base à env. 45 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Les participants rempliront l'application DRUID
Passer de la ligne de base à env. 45 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Modification des effets secondaires potentiels (bouche sèche, yeux secs, somnolence, augmentation de l'appétit, intoxication, palpitations cardiaques/accélération cardiaque)
Délai: Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Les participants fourniront des évaluations de chaque effet secondaire potentiel en utilisant des échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 20 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Modification des effets secondaires potentiels (bouche sèche, yeux secs, somnolence, augmentation de l'appétit, intoxication, palpitations cardiaques/accélération cardiaque)
Délai: Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Les participants fourniront des évaluations de chaque effet secondaire potentiel en utilisant des échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 40 minutes après l'ingestion de CBG/Placebo
Modification des effets secondaires potentiels (bouche sèche, yeux secs, somnolence, augmentation de l'appétit, intoxication, palpitations cardiaques/accélération cardiaque)
Délai: Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'ingestion de CBG/placebo
Les participants fourniront des évaluations de chaque effet secondaire potentiel en utilisant des échelles de 0 à 10
Passer de la ligne de base à env. 60 minutes après l'ingestion de CBG/placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées sur demande et après publication.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront conservées indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs souhaitant effectuer une analyse de données secondaires suite à ma propre publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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