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Efectos agudos del Cannabigerol

29 de mayo de 2026 actualizado por: Carrie Cuttler, Washington State University

Efectos agudos del cannabigerol (CBG) en el estado de ánimo y la cognición

El propósito de este estudio es examinar los efectos del cannabigerol derivado del cáñamo (CBG) sobre la ansiedad, el estrés, el estado de ánimo y la cognición. Además, se evaluará la gravedad de varios efectos secundarios de CBG (somnolencia, boca seca, ojos secos, aumento del apetito). Como tal, el estudio se centra en comprender mejor algunos de los efectos potencialmente beneficiosos y perjudiciales del CBG en los seres humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Reclutamiento: Los posibles participantes mayores de 21 años que tengan experiencia en el uso de productos a base de cannabis serán reclutados de nuestra encuesta anterior de usuarios de CBG, de un distribuidor de CBG en el estado de Washington (WA) y a través de las redes sociales. Estos posibles participantes completarán una breve encuesta en línea para determinar si cumplen con los requisitos de elegibilidad. Específicamente, para ser elegible, deberán tener más de 21 años, residir en el estado de WA, poseer un teléfono inteligente, tener acceso a un entorno privado donde puedan acceder a una computadora con una cámara web conectada a Internet estable y de alta calidad. Hablar inglés con fluidez, saber leer y escribir, tener experiencia en el uso de productos a base de cannabis sin reacciones adversas graves y estar libre de trastornos psiquiátricos graves, neurológicos y otras afecciones médicas graves, embarazo o lactancia, o uso de sustancias ilícitas en los últimos 2 meses.

Preparación previa al estudio: se contactará a los participantes elegibles por correo electrónico y se les pedirá que programen una breve reunión de Zoom de 10 minutos para analizar los requisitos del estudio y brindar su consentimiento informado. Durante esta breve llamada de Zoom, a los participantes se les proporcionará la información de contacto de un distribuidor de CBG en el estado de WA para que puedan obtener un vial pequeño de tintura de CBG (20 mg) y un vial pequeño de tintura de placebo que estará codificado por colores por el distribuidor y proporcionado a los participantes sin costo alguno. Los investigadores no proporcionarán ni manipularán directamente los productos. Más bien, los participantes obtendrán el producto por su cuenta sin compensación. También se les pedirá a los participantes que descarguen una aplicación llamada DRUID el día anterior a su sesión de prueba. Esta aplicación está diseñada para evaluar el deterioro cognitivo y motor. Finalmente, se les pedirá a los participantes que se abstengan de usar CBG o cualquier producto de cannabis durante al menos 24 horas antes de participar en cada sesión de prueba. También se solicitarán y responderán preguntas en este momento, se proporcionará el consentimiento informado en línea y luego se programarán las dos sesiones de prueba.

Sesión de prueba 1: los participantes serán asignados al azar para ingerir la tintura de CBG (20 mg) o la tintura de placebo por vía oral en la primera sesión de prueba. A continuación, proporcionarán una serie de calificaciones de referencia de su estado de ánimo, ansiedad y estrés utilizando escalas de calificación de 0 a 10 y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. También proporcionarán calificaciones de referencia de los niveles de intoxicación y posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, intoxicación, palpitaciones cardíacas/corazón acelerado) utilizando escalas de calificación de 0 a 10.

Una vez que se hayan obtenido todas estas medidas de referencia, la asistente de investigación (RA) preguntará si puede observar al participante ingerir uno de los productos utilizando un procedimiento de doble ciego (los viales estarán codificados por colores y solo el PI sabrá qué color se utiliza para codificar los dos productos). A continuación, los participantes completarán una encuesta en línea para obtener información sobre características demográficas, patrones de consumo de cannabis y CBG, depresión, ansiedad y estrés. Esto también dará tiempo para que el CBG entre en vigor. Después de que los participantes completen la encuesta de aproximadamente 20 minutos, se les pedirá que obtengan calificaciones de su estado de ánimo, ansiedad y estrés utilizando escalas de calificación de 0 a 10 y el formulario estatal del Inventario de ansiedad de rasgos y estados. Los investigadores también evaluarán los efectos secundarios potenciales (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, intoxicación, palpitaciones cardíacas/corazón acelerado) y los efectos de los medicamentos utilizando escalas de calificación de 0 a 10. Luego, los participantes completarán la prueba de estrés social de Trier y luego completarán las calificaciones de su estado de ánimo, ansiedad y estrés utilizando escalas de calificación de 0 a 10 y el formulario estatal del inventario de ansiedad de rasgos y estados. Luego, completarán la Prueba de aprendizaje verbal de California II y las pruebas cognitivas y motoras en la aplicación DRUID. Finalmente, completarán calificaciones de su estado de ánimo, ansiedad y estrés usando escalas de calificación de 0 a 10 y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de la Forma Estatal. Los investigadores también evaluarán los posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, intoxicación, palpitaciones cardíacas/corazón acelerado) utilizando escalas de calificación de 0 a 10. Todo este proceso (completar la sesión de prueba 1) tomará aproximadamente 90 minutos en total.

Sesión de prueba 2: Aproximadamente una semana después, los participantes completarán la segunda sesión de prueba, que será idéntica a la primera sesión de prueba, con la excepción del producto que ingerirán. Específicamente, aquellos que ingirieron la tintura de CBG en la sesión 1 ingerirán el placebo en la sesión 2 y aquellos que ingirieron el placebo en la sesión 1 ingerirán la tintura de CBG en la sesión 2. Además, al final de la segunda sesión de prueba, se informará a los participantes. . Completar la sesión de prueba 2 también tomará aproximadamente 90 minutos en total. Como tal, completar ambas sesiones requerirá un total de 3 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
        • Washington State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • 21+ años de edad
  • residir en el estado de Washington
  • tener un teléfono inteligente
  • tener acceso a un entorno privado donde pueden acceder a una computadora con una cámara web conectada a Internet estable y de alta calidad
  • hablar con fluidez Inglés
  • ser alfabetizado
  • tener experiencia en el uso de productos a base de cannabis sin reacciones adversas graves

Criterio de exclusión

  • trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, trastorno psicótico, trastorno bipolar)
  • neurológicas y otras afecciones médicas graves, incluida la lesión en la cabeza
  • embarazo o lactancia
  • uso de sustancias ilícitas en los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CBG
Los participantes ingerirán 20 mg de tintura de CBG en este brazo
Los participantes ingerirán CBG y placebo en un diseño cruzado aleatorio doble ciego
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes ingerirán 20 mg de tintura de placebo en este brazo
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de humor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su estado de ánimo usando escalas de 0-10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio de humor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su estado de ánimo usando escalas de 0-10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio de humor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su estado de ánimo usando escalas de 0-10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su estrés utilizando escalas de 0-10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su estrés utilizando escalas de 0-10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su estrés utilizando escalas de 0-10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su ansiedad utilizando escalas de 0 a 10 y completarán el Formulario estatal del Inventario de ansiedad de rasgos y estados.
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su ansiedad utilizando escalas de 0 a 10 y completarán el Formulario estatal del Inventario de ansiedad de rasgos y estados.
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después del uso de CBG/placebo
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después del uso de CBG/placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de su ansiedad utilizando escalas de 0 a 10 y completarán el Formulario estatal del Inventario de ansiedad de rasgos y estados.
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después del uso de CBG/placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria
Periodo de tiempo: Aprox. 40 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Los participantes completarán la Prueba de aprendizaje verbal de California II (formularios alternativos)
Aprox. 40 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Psicomotor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 45 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Los participantes completarán la aplicación DRUID
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 45 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Cambio en los posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, intoxicación, palpitaciones cardíacas/corazón acelerado)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de cada posible efecto secundario usando escalas de 0 a 10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 20 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Cambio en los posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, intoxicación, palpitaciones cardíacas/corazón acelerado)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de cada posible efecto secundario usando escalas de 0 a 10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 40 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Cambio en los posibles efectos secundarios (boca seca, ojos secos, somnolencia, aumento del apetito, intoxicación, palpitaciones cardíacas/corazón acelerado)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después de ingerir CBG/Placebo
Los participantes proporcionarán calificaciones de cada posible efecto secundario usando escalas de 0 a 10
Cambio desde la línea de base hasta aprox. 60 minutos después de ingerir CBG/Placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carrie Cuttler, PhD, Washington State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se compartirán previa solicitud y después de la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos desidentificados se conservarán indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que desean realizar análisis de datos secundarios después de mi propia publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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