注意欠陥/多動性障害の青年におけるセンタナファジンの有効性と安全性の試験

包含基準:

• -インフォームドコンセント/同意の時点で13〜17歳（両端を含む）の男性と女性。
• MINI-KIDで確認されたDSM-5診断基準に基づくADHDの一次診断。
• -すべての被験者のベースラインでのADHD-RS-5の最低症状合計生スコアが28以上。
• ベースラインでの CGI-S-ADHD スコアが 4 以上。

除外基準:

• 併存診断：トゥレット障害またはその他のチック障害（単純な非トゥレットチックは許可されます）、研究手順を妨げるほど深刻な全般性不安障害、パニック障害、行動障害、精神病、心的外傷後ストレス障害、双極性障害、自閉症スペクトラム障害、むちゃ食い障害、拒食症、過食症、研究実施を妨げるほど重度の反抗挑戦性障害（それが治療の主な焦点でない場合は許可される）、研究実施を妨げるほど重度の強迫性障害（治療の主要な焦点ではない)、または現在の大うつ病エピソードを伴う MDD。
• -授乳中および/またはIMPを受ける前に妊娠検査結果が陽性である被験者。
• 病歴および調査員の臨床的判断、または定期的な精神医学的状態の検査に基づく自殺の重大なリスク、現在の自殺行動、差し迫った自己傷害のリスク、積極的な自殺念慮。 自殺行動の生涯歴。
• BMI ≥ 40 kg/m2 または米国 CDC 基準に基づく年齢と性別の 5 パーセンタイル以下。
• -スクリーニング訪問前の30日以内にADHDの心理的介入を受けることを開始、変更、または中止したか、または試験中に新しい治療を開始することが予想されます。
• 薬物暴露に続発する皮膚科の有害反応の病歴。