上頸部神経節における神経節性局所オピオイド鎮痛 (GLOA-MRT)
上神経節頚部神経節局所オピオイド鎮痛後の MRI 観察
交感神経幹の上頸神経節 (GCS) の遮断は、非常に特殊な治療法です。 ＧＬＯＡ（神経節局所オピオイド鎮痛）としても知られる経口遮断技術は、ＧＣＳを達成するのに非常に適している。 ２ｍｌの塩化ナトリウム中の合計５μｇのスフェンタニルを適用する。
注射された物質の画像証拠が生きている人のGLOAについて公表されていないので、注射された物質の広がりと分布パターンを示すために神経節局所オピオイド鎮痛の直後にMRI検査を行う予定です。 また、注入された物質の広がりと介入の有効性との相関関係を示す予定です。
評価者間の信頼性を判断するために、GLOA は 2 人の異なる検査者によって交互に実施され、GLOA の既存の MRI 画像は放射線科医と解剖学者によって盲検法で評価されます。
1 か月後と 3 か月後のフォローアップでは、アンケートと疼痛スコアを再度評価します。
調査の概要
詳細な説明
交感神経幹の上頸神経節 (GCS) の遮断は、非常に特殊な治療法です。 それは、特発性顔面痛症候群や三叉神経痛など、患者の生活の質を著しく損なう多くの、しばしば長期化する疾患にうまく使用されています。 ＧＬＯＡ（神経節局所オピオイド鎮痛）としても知られる経口遮断技術は、ＧＣＳを達成するのに非常に適している。 この手法では、Sprotte カニューレを口蓋咽頭弓の後ろにある咽頭陥凹 (Rosenmueller) に挿入し、咽頭壁を貫通して副咽頭腔に挿入します。 ２ｍｌの塩化ナトリウム中の合計５μｇのスフェンタニルを適用する。
注射された物質の画像証拠が生きている人のGLOAについて公表されていないので、注射された物質の広がりと分布パターンを示すために神経節局所オピオイド鎮痛の直後にMRI検査を行う予定です。 また、注入された物質の広がりと介入の有効性との相関関係を示す予定です。 このために、介入の前後にさまざまなアンケート (NRS、生活の質、睡眠の質、患者の満足度) が実施されます。
評価者間の信頼性を判断するために、GLOA は 2 人の異なる検査者によって交互に実施され、GLOA の既存の MRI 画像は放射線科医と解剖学者によって盲検法で評価されます。
1 か月後と 3 か月後のフォローアップでは、アンケートと疼痛スコアを再度評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Klagenfurt、オーストリア、9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 三叉神経痛
- 帯状疱疹後神経痛
- 舌咽神経痛
- 非定型顔面痛
除外基準:
- 精神病
- 言葉の壁
- 妊娠中および授乳中の女性
- 発作性疾患（てんかん）
- 出血のリスクの増加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
神経節上頚部における神経節性局所オピオイド鎮痛後のMRI;
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神経節上頚部における神経節性局所オピオイド鎮痛後のMRI
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上頸神経節領域における注入液の分布
時間枠：介入直後
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MRIは、上頸神経節の領域における注入された液体の分布を確認しました
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠：最初の GLOA の前と最後の GLOA の後。 1ヶ月後、3ヶ月後（経過観察）
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記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。
患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。
この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。
5 次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/)。
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最初の GLOA の前と最後の GLOA の後。 1ヶ月後、3ヶ月後（経過観察）
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NRSによって評価された痛み
時間枠：ベースライン、介入直後、1か月後および3か月後（フォローアップ）
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現在の痛みの強さを 0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) で表し、0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」に対応します。
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ベースライン、介入直後、1か月後および3か月後（フォローアップ）
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満足度アンケートによって評価された患者満足度
時間枠：最初の GLOA の前と最後の GLOA の後。 1ヶ月後、3ヶ月後（経過観察）
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ZUF-8 は、患者の満足度をグローバルに 1 次元で記録するための測定器です。
これは Attkisson & Zwick (1982) によるアメリカの CSQ-8 のドイツ語版です。
診療所または受けた治療の側面に対する一般的な満足度 (「一般的な満足度」) は、8 つの項目を使用して記録されます。
ZUF-8 は、患者満足度の経済的なスクリーニングに特に適しています。
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最初の GLOA の前と最後の GLOA の後。 1ヶ月後、3ヶ月後（経過観察）
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睡眠の質アンケートによる睡眠の質の評価
時間枠：最初の GLOA の前と最後の GLOA の後。 1ヶ月後、3ヶ月後（経過観察）
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睡眠の質を記録するために、睡眠の質に関するアンケートが実施されます (PSQI)
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最初の GLOA の前と最後の GLOA の後。 1ヶ月後、3ヶ月後（経過観察）
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MRIで検証された体液拡散に基づく有効性予測
時間枠：介入直後
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上頸神経節領域におけるミリメートル単位の MRI 検証済み液体拡散に基づく有効性予測
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rudolf Likar, Prof.、Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Feigl G, Rosmarin W, Likar R. [Block of the superior cervical ganglion of the Truncus sympathicus. Why it often is not possible!]. Schmerz. 2006 Aug;20(4):277-80, 282-4. doi: 10.1007/s00482-005-0435-6. German.
- Spacek A, Bohm D, Kress HG. Ganglionic local opioid analgesia for refractory trigeminal neuralgia. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1521. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62101-0. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0815-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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