Analgésie opioïde locale ganglionnaire au niveau du ganglion cervical supérieur (GLOA-MRT)
Observation IRM après analgésie opioïde locale ganglionnaire au niveau du ganglion cervical supérieur
Le blocage du ganglion cervical supérieur (GCS) du tronc sympathique est une forme de thérapie très particulière. La technique de blocage transoral, également connue sous le nom de GLOA (ganglionic local opioid analgesia), est très appropriée pour atteindre le GCS. Un total de 5 µg de sufentanil dans 2 ml de chlorure de sodium sont appliqués.
Comme aucune preuve d'imagerie des substances injectées n'a été publiée pour une GLOA chez une personne vivante, il est prévu de réaliser un examen IRM immédiatement après l'analgésie locale ganglionnaire aux opioïdes afin de montrer le schéma de propagation et de distribution de la substance injectée. Il est également prévu de montrer une corrélation entre la diffusion de la substance injectée et l'efficacité de l'intervention.
Pour déterminer la fiabilité interévaluateur, le GLOA est réalisé en alternance par 2 examinateurs différents et les images IRM existantes du GLOA sont évaluées par un radiologue et un anatomiste en aveugle.
Dans un suivi après 1 et 3 mois, les questionnaires et les scores de douleur sont à nouveau évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le blocage du ganglion cervical supérieur (GCS) du tronc sympathique est une forme de thérapie très particulière. Il est utilisé avec succès pour de nombreuses maladies, souvent prolongées, qui altèrent gravement la qualité de vie du patient, telles que les syndromes de douleur faciale idiopathique ou la névralgie du trijumeau. La technique de blocage transoral, également connue sous le nom de GLOA (ganglionic local opioid analgesia), est très appropriée pour atteindre le GCS. Avec cette technique, une canule Sprotte est insérée dans l'évidement pharyngé (Rosenmueller) situé derrière l'arc palatopharyngé et percée à travers la paroi pharyngée dans l'espace parapharyngé. Un total de 5 µg de sufentanil dans 2 ml de chlorure de sodium sont appliqués.
Comme aucune preuve d'imagerie des substances injectées n'a été publiée pour une GLOA chez une personne vivante, il est prévu de réaliser un examen IRM immédiatement après l'analgésie locale ganglionnaire aux opioïdes afin de montrer le schéma de propagation et de distribution de la substance injectée. Il est également prévu de montrer une corrélation entre la diffusion de la substance injectée et l'efficacité de l'intervention. Pour cela, différents questionnaires (ENR, qualité de vie, qualité du sommeil, satisfaction des patients) sont réalisés avant et après l'intervention.
Pour déterminer la fiabilité interévaluateur, le GLOA est réalisé en alternance par 2 examinateurs différents et les images IRM existantes du GLOA sont évaluées par un radiologue et un anatomiste en aveugle.
Dans un suivi après 1 et 3 mois, les questionnaires et les scores de douleur sont à nouveau évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Klagenfurt, L'Autriche, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La névralgie du trijumeau
- Névralgie post-herpétique
- Névralgie glossopharyngée
- Douleurs faciales atypiques
Critère d'exclusion:
- psychose
- barrière de la langue
- Femmes enceintes et allaitantes
- Troubles épileptiques (épilepsie)
- Risque accru de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention
IRM après analgésie opioïde locale ganglionnaire au niveau du ganglion cervical supérieur ;
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IRM après analgésie opioïde locale ganglionnaire au niveau du ganglion cervical supérieur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition du liquide injecté dans la région du ganglion cervical supérieur
Délai: immédiatement après l'intervention
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Distribution vérifiée par IRM du liquide injecté dans la zone du ganglion cervical supérieur
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie
Délai: Avant le premier et après le dernier GLOA. Après 1 et 3 mois (suivi)
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Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions.
Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension.
Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/)
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Avant le premier et après le dernier GLOA. Après 1 et 3 mois (suivi)
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Douleur évaluée par le NRS
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention, Après 1 et 3 mois (suivi)
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Présentez l'intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, 0 correspondant à "aucune douleur" et 10 à "la pire douleur imaginable
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ligne de base, immédiatement après l'intervention, Après 1 et 3 mois (suivi)
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Satisfaction des patients évaluée par questionnaire de satisfaction
Délai: Avant le premier et après le dernier GLOA. Après 1 et 3 mois (suivi)
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Le ZUF-8 est un instrument de mesure pour l'enregistrement global et unidimensionnel de la satisfaction des patients.
Il s'agit de l'adaptation en langue allemande du CSQ-8 américain d'Attkisson & Zwick (1982).
La satisfaction générale (« satisfaction générale ») à l'égard des aspects de la clinique ou du traitement reçu est enregistrée à l'aide de huit éléments.
ZUF-8 est particulièrement adapté pour un dépistage économique de la satisfaction des patients.
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Avant le premier et après le dernier GLOA. Après 1 et 3 mois (suivi)
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Qualité du sommeil évaluée par un questionnaire sur la qualité du sommeil
Délai: Avant le premier et après le dernier GLOA. Après 1 et 3 mois (suivi)
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Pour enregistrer la qualité du sommeil, le questionnaire sur la qualité du sommeil est réalisé (PSQI)
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Avant le premier et après le dernier GLOA. Après 1 et 3 mois (suivi)
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Prédiction d'efficacité basée sur la propagation de fluide vérifiée par IRM
Délai: immédiatement après l'intervention
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Prédiction d'efficacité basée sur la propagation du liquide vérifiée par IRM en millimètres dans la zone du ganglion cervical supérieur
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rudolf Likar, Prof., Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Feigl G, Rosmarin W, Likar R. [Block of the superior cervical ganglion of the Truncus sympathicus. Why it often is not possible!]. Schmerz. 2006 Aug;20(4):277-80, 282-4. doi: 10.1007/s00482-005-0435-6. German.
- Spacek A, Bohm D, Kress HG. Ganglionic local opioid analgesia for refractory trigeminal neuralgia. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1521. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62101-0. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies du nerf facial
- Maladies du nerf trijumeau
- Névralgie faciale
- Névralgie
- Douleur faciale
- La névralgie du trijumeau
- Maladies du nerf glossopharyngé
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 0815-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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