Analgesia opioide local ganglionar en el ganglio cervical superior (GLOA-MRT)
Observación de resonancia magnética después de analgesia opioide local ganglionar en el ganglio cervical superior
El bloqueo del ganglio cervical superior (GCS) del tronco simpático es una forma de terapia muy especial. La técnica de bloqueo transoral, también conocida como GLOA (ganglionic local opioid analgesia), es muy adecuada para conseguir la GCS. Se aplican un total de 5 μg de sufentanilo en 2 ml de cloruro de sodio.
Dado que no se ha publicado evidencia de imágenes de las sustancias inyectadas para un GLOA en una persona viva, se planea realizar un examen de resonancia magnética inmediatamente después de la analgesia opioide local ganglionar para mostrar el patrón de propagación y distribución de la sustancia inyectada. También se planea mostrar una correlación de la propagación de la sustancia inyectada con la eficacia de la intervención.
Para determinar la confiabilidad entre evaluadores, el GLOA se lleva a cabo alternativamente por 2 examinadores diferentes y las imágenes de resonancia magnética existentes del GLOA son evaluadas por un radiólogo y un anatomista de manera ciega.
En un seguimiento a 1 y 3 meses se vuelven a evaluar los cuestionarios y puntuaciones de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del ganglio cervical superior (GCS) del tronco simpático es una forma de terapia muy especial. Se utiliza con éxito para numerosas enfermedades, a menudo prolongadas, que deterioran gravemente la calidad de vida del paciente, como los síndromes de dolor facial idiopático o la neuralgia del trigémino. La técnica de bloqueo transoral, también conocida como GLOA (ganglionic local opioid analgesia), es muy adecuada para conseguir la GCS. Con esta técnica, se inserta una cánula de Sprotte en el receso faríngeo (Rosenmueller) ubicado detrás del arco palatofaríngeo y se perfora a través de la pared faríngea hacia el espacio parafaríngeo. Se aplican un total de 5 μg de sufentanilo en 2 ml de cloruro de sodio.
Dado que no se ha publicado evidencia de imágenes de las sustancias inyectadas para un GLOA en una persona viva, se planea realizar un examen de resonancia magnética inmediatamente después de la analgesia opioide local ganglionar para mostrar el patrón de propagación y distribución de la sustancia inyectada. También se planea mostrar una correlación de la propagación de la sustancia inyectada con la eficacia de la intervención. Para ello se realizan diferentes cuestionarios (NRS, calidad de vida, calidad del sueño, satisfacción del paciente) antes y después de la intervención.
Para determinar la confiabilidad entre evaluadores, el GLOA se lleva a cabo alternativamente por 2 examinadores diferentes y las imágenes de resonancia magnética existentes del GLOA son evaluadas por un radiólogo y un anatomista de manera ciega.
En un seguimiento a 1 y 3 meses se vuelven a evaluar los cuestionarios y puntuaciones de dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neuralgia trigeminal
- Neuralgia postherpética
- Neuralgia del glosofaríngeo
- Dolor facial atípico
Criterio de exclusión:
- psicosis
- barrera del idioma
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Trastornos convulsivos (epilepsia)
- Mayor riesgo de sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Resonancia magnética después de la analgesia opioide local ganglionar en el ganglio cervical superior;
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Resonancia magnética después de analgesia opioide local ganglionar en el ganglio cervical superior
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución del líquido inyectado en la zona del ganglio cervical superior
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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MRI verificó la distribución del líquido inyectado en el área del ganglio cervical superior
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes del primero y después del último GLOA. Después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/)
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Antes del primero y después del último GLOA. Después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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Dolor evaluado por NRS
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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Presente la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde 0 corresponde a "sin dolor" y 10 a "el peor dolor imaginable".
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línea de base, inmediatamente después de la intervención, después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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Satisfacción del paciente evaluada por cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Antes del primero y después del último GLOA. Después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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ZUF-8 es un instrumento de medición para el registro unidimensional global de la satisfacción del paciente.
Es la adaptación al idioma alemán del CSQ-8 estadounidense de Attkisson & Zwick (1982).
La satisfacción general ("satisfacción general") con aspectos de la clínica o del trato recibido se registra mediante ocho ítems.
ZUF-8 es particularmente adecuado para una evaluación económica de la satisfacción del paciente.
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Antes del primero y después del último GLOA. Después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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Calidad del sueño evaluada mediante el cuestionario de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Antes del primero y después del último GLOA. Después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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Para registrar la calidad del sueño se realiza el cuestionario sobre la calidad del sueño (PSQI)
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Antes del primero y después del último GLOA. Después de 1 y 3 meses (seguimiento)
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Predicción de la eficacia basada en la dispersión de fluidos verificada por MRI
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Predicción de eficacia basada en la dispersión de líquido verificada por MRI en milímetros en el área del ganglio cervical superior
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Likar, Prof., Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Feigl G, Rosmarin W, Likar R. [Block of the superior cervical ganglion of the Truncus sympathicus. Why it often is not possible!]. Schmerz. 2006 Aug;20(4):277-80, 282-4. doi: 10.1007/s00482-005-0435-6. German.
- Spacek A, Bohm D, Kress HG. Ganglionic local opioid analgesia for refractory trigeminal neuralgia. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1521. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62101-0. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Dolor facial
- Neuralgia trigeminal
- Enfermedades del nervio glosofaríngeo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- 0815-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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