Analgesia ganglionar local com opioides no gânglio cervical superius (GLOA-MRT)
Observação de ressonância magnética após analgesia ganglionar local por opioides no gânglio cervical superior
O bloqueio do gânglio cervical superior (GCS) do tronco simpático é uma forma muito especial de terapia. A técnica de bloqueio transoral, também conhecida como GLOA (ganglionic local opioid analgesia), é muito adequada para a obtenção da GCS. Aplica-se um total de 5 μg de sufentanil em 2 ml de cloreto de sódio.
Como nenhuma evidência de imagem das substâncias injetadas foi publicada para um GLOA em uma pessoa viva, planeja-se a realização de um exame de ressonância magnética imediatamente após a analgesia opióide local ganglionar para mostrar o padrão de propagação e distribuição da substância injetada. Pretende-se também mostrar uma correlação da disseminação da substância injetada com a eficácia da intervenção.
Para determinar a confiabilidade entre avaliadores, o GLOA é realizado alternadamente por 2 examinadores diferentes e as imagens de ressonância magnética existentes do GLOA são avaliadas por um radiologista e um anatomista de maneira cega.
Em um acompanhamento após 1 e 3 meses, os questionários e os escores de dor são avaliados novamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do gânglio cervical superior (GCS) do tronco simpático é uma forma muito especial de terapia. É usado com sucesso para inúmeras doenças, muitas vezes prolongadas, que prejudicam gravemente a qualidade de vida do paciente, como síndromes de dor facial idiopática ou neuralgia do trigêmeo. A técnica de bloqueio transoral, também conhecida como GLOA (ganglionic local opioid analgesia), é muito adequada para a obtenção da GCS. Com essa técnica, uma cânula Sprotte é inserida no recesso faríngeo (Rosenmueller) localizado atrás do arco palatofaríngeo e perfurada através da parede faríngea até o espaço parafaríngeo. Aplica-se um total de 5 μg de sufentanil em 2 ml de cloreto de sódio.
Como nenhuma evidência de imagem das substâncias injetadas foi publicada para um GLOA em uma pessoa viva, planeja-se a realização de um exame de ressonância magnética imediatamente após a analgesia opióide local ganglionar para mostrar o padrão de propagação e distribuição da substância injetada. Pretende-se também mostrar uma correlação da disseminação da substância injetada com a eficácia da intervenção. Para isso, diferentes questionários (NRS, qualidade de vida, qualidade do sono, satisfação do paciente) são realizados antes e depois da intervenção.
Para determinar a confiabilidade entre avaliadores, o GLOA é realizado alternadamente por 2 examinadores diferentes e as imagens de ressonância magnética existentes do GLOA são avaliadas por um radiologista e um anatomista de maneira cega.
Em um acompanhamento após 1 e 3 meses, os questionários e os escores de dor são avaliados novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Klagenfurt, Áustria, 9020
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Neuralgia trigeminal
- neuralgia pós-herpética
- neuralgia do glossofaríngeo
- Dor facial atípica
Critério de exclusão:
- psicose
- barreira de língua
- Mulheres grávidas e lactantes
- Distúrbios convulsivos (epilepsia)
- Aumento do risco de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Ressonância magnética após analgesia ganglionar local com opioides no gânglio cervical superior;
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RM após analgesia opióide local ganglionar no gânglio cervical superior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição do fluido injetado na área do gânglio cervical superior
Prazo: logo após a intervenção
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A ressonância magnética verificou a distribuição do fluido injetado na área do gânglio cervical superior
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: Antes do primeiro e depois do último GLOA. Após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/)
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Antes do primeiro e depois do último GLOA. Após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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Dor avaliada por NRS
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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Apresentar a intensidade da dor em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10, com 0 correspondendo a "sem dor" e 10 a "a pior dor imaginável
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linha de base, imediatamente após a intervenção, após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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Satisfação do paciente avaliada por questionário de satisfação
Prazo: Antes do primeiro e depois do último GLOA. Após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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O ZUF-8 é um instrumento de medição para o registro global e unidimensional da satisfação do paciente.
É a adaptação em língua alemã do americano CSQ-8 por Attkisson & Zwick (1982).
A satisfação geral ("satisfação geral") com aspectos da clínica ou do tratamento recebido é registrada por meio de oito itens.
O ZUF-8 é particularmente adequado para uma triagem econômica da satisfação do paciente.
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Antes do primeiro e depois do último GLOA. Após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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Qualidade do sono avaliada por questionário de qualidade do sono
Prazo: Antes do primeiro e depois do último GLOA. Após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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Para registrar a qualidade do sono é realizado o questionário de qualidade do sono (PSQI)
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Antes do primeiro e depois do último GLOA. Após 1 e 3 meses (acompanhamento)
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Previsão de eficácia com base na propagação de fluidos verificada por ressonância magnética
Prazo: logo após a intervenção
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Previsão de eficácia com base na ressonância magnética de fluidos espalhados em milímetros na área do gânglio cervical superior
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Likar, Prof., Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Feigl G, Rosmarin W, Likar R. [Block of the superior cervical ganglion of the Truncus sympathicus. Why it often is not possible!]. Schmerz. 2006 Aug;20(4):277-80, 282-4. doi: 10.1007/s00482-005-0435-6. German.
- Spacek A, Bohm D, Kress HG. Ganglionic local opioid analgesia for refractory trigeminal neuralgia. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1521. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62101-0. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças do Nervo Facial
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Dor facial
- Neuralgia trigeminal
- Doenças do Nervo Glossofaríngeo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 0815-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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