Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ganglioninen paikallinen opioidianalgesia Ganglion Cervicale Superiusissa (GLOA-MRT)

sunnuntai 1. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rudolf Likar, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

MRI-havainnointi ganglionisen paikallisen opioidianalgesian jälkeen ganglion kohdunkaulan yläosassa

Sympaattisen vartalon ylemmän kohdunkaulan ganglion (GCS) salpaus on hyvin erityinen hoitomuoto. Transoraalinen salpaustekniikka, joka tunnetaan myös nimellä GLOA (ganglionic local opioid analgesia), sopii erittäin hyvin GCS:n saavuttamiseen. Levitetään yhteensä 5 μg sufentaniilia 2 ml:ssa natriumkloridia.

Koska injektoiduista aineista ei ole julkaistu kuvantamistodisteita elävän ihmisen GLOA:sta, on tarkoitus tehdä magneettikuvaus välittömästi ganglionisen paikallisen opioidianalgesian jälkeen, jotta saadaan selville ruiskutetun aineen leviäminen ja leviämismalli. Suunnitelmissa on myös osoittaa korrelaatio injektoidun aineen leviämisen ja toimenpiteen tehokkuuden välillä.

Interrater-luotettavuuden määrittämiseksi GLOA:n suorittaa vuorotellen 2 eri tutkijaa, ja radiologi ja anatomi arvioivat GLOA:n olemassa olevat MRI-kuvat sokeutetulla tavalla.

Seurannassa 1 ja 3 kuukauden kuluttua kyselylomakkeet ja kipupisteet arvioidaan uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sympaattisen vartalon ylemmän kohdunkaulan ganglion (GCS) salpaus on hyvin erityinen hoitomuoto. Sitä käytetään menestyksekkäästi useisiin, usein pitkittyneisiin sairauksiin, jotka heikentävät vakavasti potilaan elämänlaatua, kuten idiopaattiset kasvojen kipuoireyhtymät tai kolmoishermosärky. Transoraalinen salpaustekniikka, joka tunnetaan myös nimellä GLOA (ganglionic local opioid analgesia), sopii erittäin hyvin GCS:n saavuttamiseen. Tällä tekniikalla Sprotte-kanyyli työnnetään nielun syvennykseen (Rosenmueller), joka sijaitsee palatonielun kaaren takana ja lävistetään nielun seinämän läpi parafaryngeaaliseen tilaan. Levitetään yhteensä 5 μg sufentaniilia 2 ml:ssa natriumkloridia.

Koska injektoiduista aineista ei ole julkaistu kuvantamistodisteita elävän ihmisen GLOA:sta, on tarkoitus tehdä magneettikuvaus välittömästi ganglionisen paikallisen opioidianalgesian jälkeen, jotta saadaan selville ruiskutetun aineen leviäminen ja leviämismalli. Suunnitelmissa on myös osoittaa korrelaatio injektoidun aineen leviämisen ja toimenpiteen tehokkuuden välillä. Tätä varten tehdään erilaisia ​​kyselyitä (NRS, elämänlaatu, unen laatu, potilastyytyväisyys) ennen ja jälkeen interventiota.

Interrater-luotettavuuden määrittämiseksi GLOA:n suorittaa vuorotellen 2 eri tutkijaa, ja radiologi ja anatomi arvioivat GLOA:n olemassa olevat MRI-kuvat sokeutetulla tavalla.

Seurannassa 1 ja 3 kuukauden kuluttua kyselylomakkeet ja kipupisteet arvioidaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmoishermosärky
  • Postherpeettinen neuralgia
  • Glossofaryngeaalinen neuralgia
  • Epätyypillinen kasvojen kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi
  • kielimuuri
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Kohtaushäiriöt (epilepsia)
  • Lisääntynyt verenvuotoriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
MRI paikallisen ganglionisen opioidianalgesian jälkeen Ganglion Cervicale Superiuksessa;
Menettely: MRI paikallisen ganglionisen opioidianalgesian (GLOA) jälkeen
MRI paikallisen ganglionisen opioidianalgesian jälkeen Ganglion Cervicale Superiuksessa
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektoidun nesteen jakautuminen ylemmän kohdunkaulan ganglion alueelle
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
MRI vahvisti ruiskutetun nesteen jakautumisen ylemmän kohdunkaulan ganglion alueella
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ja viimeisen GLOA:n jälkeen. 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa (https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/)
Ennen ensimmäistä ja viimeisen GLOA:n jälkeen. 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
NRS:n arvioima kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Esitä kivun intensiteetti 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Potilastyytyväisyys arvioitiin tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ja viimeisen GLOA:n jälkeen. 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
ZUF-8 on mittauslaite potilastyytyväisyyden maailmanlaajuiseen, yksiulotteiseen tallentamiseen. Se on Attkisson & Zwickin (1982) amerikkalaisen CSQ-8:n saksankielinen muunnos. Yleinen tyytyväisyys ("yleinen tyytyväisyys") klinikan tai vastaanotetun hoidon näkökohtiin kirjataan kahdeksalla yksiköllä. ZUF-8 soveltuu erityisen hyvin taloudelliseen potilastyytyväisyyden seulomiseen.
Ennen ensimmäistä ja viimeisen GLOA:n jälkeen. 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Unen laatu arvioitu unenlaatukyselyllä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ja viimeisen GLOA:n jälkeen. 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Unen laadun kirjaamiseksi suoritetaan unen laatua koskeva kysely (PSQI)
Ennen ensimmäistä ja viimeisen GLOA:n jälkeen. 1 ja 3 kuukauden kuluttua (seuranta)
Tehokkuusennuste perustuu MRI-varmennettuun nesteen leviämiseen
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tehokkuusennuste perustuu MRI:n varmennettuun nesteen leviämiseen millimetreinä ylemmän kohdunkaulan ganglion alueella
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Yhteistyökumppanit

University of Klagenfurt

Tutkijat

  • Päätutkija: Rudolf Likar, Prof., Klinikum Klagenfurt Am Worthersee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0815-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa