신경절 Cervicale Superius에서 신경절 로컬 오피오이드 진통제 (GLOA-MRT)
신경절 Cervicale Superius에서 신경절 국소 아편 유사 진통 후 MRI 관찰
교감 신경 줄기의 상부 경추 신경절(GCS) 차단은 매우 특수한 치료법입니다. GLOA(ganglionic local opioid analgesia)라고도 알려진 경구 차단 기술은 GCS를 달성하는 데 매우 적합합니다. 염화나트륨 2ml에 총 5μg의 수펜타닐을 적용합니다.
살아있는 사람의 GLOA에 대해 주입된 물질에 대한 영상 증거가 발표되지 않았기 때문에 주입된 물질의 확산 및 분포 패턴을 보여주기 위해 신경절 국소 아편유사제 진통 직후 MRI 검사를 실시할 계획입니다. 또한 주입된 물질의 퍼짐과 개입의 효능의 상관관계를 보여줄 계획이다.
인터레이터 신뢰도를 결정하기 위해 GLOA는 2명의 다른 검사관에 의해 교대로 수행되며 GLOA의 기존 MRI 이미지는 맹검 방식으로 방사선과 의사와 해부학자에 의해 평가됩니다.
1개월과 3개월 후 후속 조치에서 설문지와 통증 점수를 다시 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
교감 신경 줄기의 상부 경추 신경절(GCS) 차단은 매우 특수한 치료법입니다. 특발성 안면 통증 증후군 또는 삼차 신경통과 같이 환자의 삶의 질을 심각하게 손상시키는 수많은 장기간 지속되는 질병에 성공적으로 사용됩니다. GLOA(ganglionic local opioid analgesia)라고도 알려진 경구 차단 기술은 GCS를 달성하는 데 매우 적합합니다. 이 기술을 사용하여 Sprotte 캐뉼라를 구개인두궁 뒤에 위치한 인두 오목부(Rosenmueller)에 삽입하고 인두벽을 통해 인두주위 공간으로 관통합니다. 염화나트륨 2ml에 총 5μg의 수펜타닐을 적용합니다.
살아있는 사람의 GLOA에 대해 주입된 물질에 대한 영상 증거가 발표되지 않았기 때문에 주입된 물질의 확산 및 분포 패턴을 보여주기 위해 신경절 국소 아편유사제 진통 직후 MRI 검사를 실시할 계획입니다. 또한 주입된 물질의 퍼짐과 개입의 효능의 상관관계를 보여줄 계획이다. 이를 위해 중재 전후에 다양한 설문지(NRS, 삶의 질, 수면의 질, 환자 만족도)를 실시합니다.
인터레이터 신뢰도를 결정하기 위해 GLOA는 2명의 다른 검사관에 의해 교대로 수행되며 GLOA의 기존 MRI 이미지는 맹검 방식으로 방사선과 의사와 해부학자에 의해 평가됩니다.
1개월과 3개월 후 후속 조치에서 설문지와 통증 점수를 다시 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 삼차신경통
- 대상포진 후 신경통
- 설인신경통
- 비정형 안면 통증
제외 기준:
- 정신병
- 언어의 장벽
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 발작 장애(간질)
- 출혈 위험 증가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간섭
신경절 Cervicale Superius에서 신경절 국소 오피오이드 진통 후 MRI;
|
신경절 Cervicale Superius에서 신경절 국소 오피오이드 진통 후 MRI
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 경추 신경절 부위에 주입된 유체의 분포
기간: 개입 직후
|
MRI는 우수한 경추 신경절 영역에서 주입된 유체의 분포를 확인했습니다.
|
개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 설문지
기간: 처음 GLOA 이전과 마지막 GLOA 이후. 1~3개월 후(후속)
|
설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다(https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/).
|
처음 GLOA 이전과 마지막 GLOA 이후. 1~3개월 후(후속)
|
|
NRS에서 평가한 통증
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 및 3개월 후(추적)
|
통증 강도를 0-10 NRS(Numerical Rating Scale)로 표시하며 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"에 해당합니다.
|
기준선, 개입 직후, 1개월 및 3개월 후(추적)
|
|
만족도 질문자가 평가한 환자 만족도
기간: 처음 GLOA 이전과 마지막 GLOA 이후. 1~3개월 후(후속)
|
ZUF-8은 환자 만족도를 전체적으로 1차원적으로 기록하기 위한 측정 장비입니다.
Attkisson & Zwick(1982)이 미국 CSQ-8을 독일어로 개작한 것입니다.
진료소 측면 또는 받은 치료에 대한 일반적인 만족도("일반적인 만족도")는 8개 항목을 사용하여 기록됩니다.
ZUF-8은 경제적인 환자 만족도 선별에 특히 적합합니다.
|
처음 GLOA 이전과 마지막 GLOA 이후. 1~3개월 후(후속)
|
|
수면의 질 설문지로 평가한 수면의 질
기간: 처음 GLOA 이전과 마지막 GLOA 이후. 1~3개월 후(후속)
|
수면의 질을 기록하기 위해 수면의 질에 대한 설문지가 수행됩니다(PSQI).
|
처음 GLOA 이전과 마지막 GLOA 이후. 1~3개월 후(후속)
|
|
MRI 검증 체액 확산 기반 효능 예측
기간: 개입 직후
|
상경부 신경절 부위에 밀리미터 단위로 퍼지는 MRI 검증 유체 기반 효능 예측
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rudolf Likar, Prof., Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Feigl G, Rosmarin W, Likar R. [Block of the superior cervical ganglion of the Truncus sympathicus. Why it often is not possible!]. Schmerz. 2006 Aug;20(4):277-80, 282-4. doi: 10.1007/s00482-005-0435-6. German.
- Spacek A, Bohm D, Kress HG. Ganglionic local opioid analgesia for refractory trigeminal neuralgia. Lancet. 1997 May 24;349(9064):1521. doi: 10.1016/S0140-6736(05)62101-0. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0815-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .