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希少眼疾患の構造的および機能的特徴付け (RADIS)

2022年2月28日更新者：Marc Biarnes Perez、Barcelona Macula Foundation

希少眼疾患 (ROD) は、ごく少数の人々に影響を与えるさまざまな眼疾患のグループであり、一般的に治療法はありません。これらの疾患の重要なサブグループは、遺伝性網膜変性です。この研究では、後眼部に影響を与えるさまざまな ROD の自然史の理解に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Marc Biarnes, PhD
電話番号：+34935950155
メール：mbiarnes@barcelonamaculafound.org

研究場所

スペイン
- - Barcelona、スペイン、08022
    - 募集
    - Institut de la Macula
    - コンタクト：
      
      Marc Biarnes, PhD
      
      電話番号：+34935950155
      
      メール：mbiarnes@barcelonamaculafound.org

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後眼部に影響を与えるRODを有する患者

説明

包含基準:

-後眼部に影響を与えるRODの診断を受けた18歳以上の男性または女性
-必要なすべての眼科検査を受けることができる患者
-インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名する患者

除外基準:

他の後眼部障害を併発している患者
網膜および/または視神経に影響を与えることが知られている薬を服用している患者
眼内手術（眼内レンズ移植による超音波乳化吸引術を除く）、角膜手術または緑内障手術を受けた患者
-過去12か月に参加した患者、または現在眼疾患の臨床試験に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
最高矯正視力の変化時間枠：ベースラインと比較した2年目	BCVA のベースラインからの変化	ベースラインと比較した2年目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
平均黄斑感度の変化時間枠：ベースラインと比較した2年目	マイクロペリメトリーの平均黄斑感度のベースラインからの変化	ベースラインと比較した2年目
網膜厚の変化時間枠：ベースラインと比較した2年目	OCT での中央サブフィールド網膜厚のベースラインからの変化	ベースラインと比較した2年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Barcelona Macula Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月24日

一次修了 (予想される)

2024年11月24日

研究の完了 (予想される)

2025年11月24日

試験登録日

最初に提出

2022年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物