Caracterização Estrutural e Funcional das Doenças Oculares Raras (RADIS)
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
As doenças oculares raras (ROD) são um grupo heterogêneo de doenças oculares que afetam muito poucas pessoas e, geralmente, para as quais não há tratamento disponível.
Um subgrupo importante dessas doenças são as degenerações retinianas hereditárias.
Neste estudo focamos em compreender a história natural de diferentes ROD que afetam o segmento posterior.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc Biarnes, PhD
- Número de telefone: +34935950155
- E-mail: mbiarnes@barcelonamaculafound.org
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08022
- Recrutamento
- Institut de la Macula
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Contato:
- Marc Biarnes, PhD
- Número de telefone: +34935950155
- E-mail: mbiarnes@barcelonamaculafound.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ROD afetando o segmento posterior do olho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais com diagnóstico de ROD afetando o segmento posterior
- Pacientes aptos a realizar todos os exames oftalmológicos necessários
- Pacientes capazes e dispostos a assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças concomitantes do segmento posterior
- Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por afetar a retina e/ou o nervo óptico
- Pacientes submetidos a cirurgia intraocular (além de facoemulsificação com implante de lente intraocular), cirurgia de córnea ou glaucoma
- Pacientes que participaram nos últimos 12 meses ou que estão atualmente participando de ensaios clínicos para uma doença ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Ano 2 em comparação com a linha de base
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Mudança da linha de base em BCVA
|
Ano 2 em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sensibilidade macular média
Prazo: Ano 2 em comparação com a linha de base
|
Mudança da linha de base na sensibilidade macular média na microperimetria
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Ano 2 em comparação com a linha de base
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Alteração na espessura da retina
Prazo: Ano 2 em comparação com a linha de base
|
Alteração da linha de base na espessura retiniana do subcampo central na OCT
|
Ano 2 em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
24 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Doenças uveais
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Distrofias Retinianas
- Doenças da Coróide
- Degeneração macular
- Retinite
- Retinite Pigmentosa
- Coroideremia
- Doença de Stargardt
- Distrofia Macular Viteliforme
Outros números de identificação do estudo
- BarcelonaMaculaF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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