Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele en functionele karakterisering van zeldzame oogziekten (RADIS)

28 februari 2022 bijgewerkt door: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Zeldzame oogziekten (ROD) zijn een heterogene groep van oogziekten die zeer weinig mensen treffen en waarvoor in het algemeen geen behandeling beschikbaar is. Een belangrijke subgroep van deze ziekten zijn erfelijke netvliesdegeneraties. In deze studie richten we ons op het begrijpen van de natuurlijke geschiedenis van verschillende ROD die het achterste segment beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een ROD die het achterste segment van het oog aantast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 jaar of ouder met een diagnose van een ROD die het posterieure segment aantast
  • Patiënten die alle vereiste oogheelkundige onderzoeken kunnen ondergaan
  • Patiënten die een geïnformeerde toestemming kunnen en willen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere bijkomende aandoeningen van het achterste segment
  • Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het netvlies en/of de oogzenuw aantasten
  • Patiënten die een intraoculaire operatie hebben ondergaan (afgezien van phacoemulsificatie met intraoculaire lensimplantatie), hoornvlies- of glaucoomoperatie
  • Patiënten die in de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen of die momenteel deelnemen aan klinische onderzoeken voor een oogaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Jaar 2 in vergelijking met baseline
Verandering ten opzichte van baseline in BCVA
Jaar 2 in vergelijking met baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde maculaire gevoeligheid
Tijdsspanne: Jaar 2 in vergelijking met baseline
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde maculaire gevoeligheid op microperimetrie
Jaar 2 in vergelijking met baseline
Verandering in dikte van het netvlies
Tijdsspanne: Jaar 2 in vergelijking met baseline
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de dikte van het netvlies in het centrale subveld op OCT
Jaar 2 in vergelijking met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

24 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BarcelonaMaculaF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren