Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурно-функциональная характеристика редких заболеваний глаз (RADIS)

28 февраля 2022 г. обновлено: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Редкие глазные заболевания (РОЗ) представляют собой гетерогенную группу глазных заболеваний, которые поражают очень мало людей и, как правило, не поддаются лечению. Важной подгруппой этих заболеваний являются наследственные дегенерации сетчатки. В этом исследовании мы сосредоточены на понимании естественного течения различных РОД, которые поражают задний сегмент.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08022
        • Рекрутинг
        • Institut de la Macula
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с РОД, поражающим задний сегмент глаза

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина 18 лет и старше с диагнозом РОД, поражающим задний сегмент
  • Пациенты, способные пройти все необходимые офтальмологические обследования
  • Пациенты, способные и желающие подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями заднего сегмента
  • Пациенты, принимающие препараты, которые, как известно, влияют на сетчатку и/или зрительный нерв.
  • Пациенты, перенесшие внутриглазные операции (помимо факоэмульсификации с имплантацией интраокулярных линз), операции на роговице или глаукоме
  • Пациенты, которые участвовали в течение последних 12 месяцев или в настоящее время участвуют в клинических испытаниях глазного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимально корригированной остроты зрения
Временное ограничение: 2-й год по сравнению с исходным уровнем
Изменение BCVA по сравнению с исходным уровнем
2-й год по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средней макулярной чувствительности
Временное ограничение: 2-й год по сравнению с исходным уровнем
Изменение средней макулярной чувствительности при микропериметрии по сравнению с исходным уровнем
2-й год по сравнению с исходным уровнем
Изменение толщины сетчатки
Временное ограничение: 2-й год по сравнению с исходным уровнем
Изменение толщины центрального подполя сетчатки по сравнению с исходным уровнем на ОКТ
2-й год по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barcelona Macula Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BarcelonaMaculaF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться