Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel og funktionel karakterisering af sjældne øjensygdomme (RADIS)

28. februar 2022 opdateret af: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Sjældne øjensygdomme (ROD) er en heterogen gruppe af øjensygdomme, som rammer meget få mennesker, og som generelt ikke findes nogen behandling for. En vigtig undergruppe af disse sygdomme er nedarvede retinale degenerationer. I denne undersøgelse fokuserer vi på at forstå den naturlige historie af forskellige ROD, der påvirker det posteriore segment.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en ROD, der påvirker det bagerste segment af øjet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde 18 år eller ældre med en diagnose af en ROD, der påvirker det posteriore segment
  • Patienter i stand til at gennemgå alle nødvendige oftalmiske undersøgelser
  • Patienter, der kan og vil underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre samtidige posterior segment lidelser
  • Patienter, der tager medicin, der vides at påvirke nethinden og/eller synsnerven
  • Patienter, der gennemgik en intraokulær operation (bortset fra phacoemulsification med intraokulær linseimplantation), hornhinde- eller glaukomoperation
  • Patienter, der har deltaget inden for de seneste 12 måneder, eller som i øjeblikket deltager i kliniske forsøg for en øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: År 2 sammenlignet med baseline
Ændring fra baseline i BCVA
År 2 sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig makulær følsomhed
Tidsramme: År 2 sammenlignet med baseline
Ændring fra baseline i gennemsnitlig makulær følsomhed på mikroperimetri
År 2 sammenlignet med baseline
Ændring i nethindens tykkelse
Tidsramme: År 2 sammenlignet med baseline
Ændring fra baseline i central subfield retinal tykkelse på OCT
År 2 sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BarcelonaMaculaF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner