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Caratterizzazione strutturale e funzionale delle malattie oculari rare (RADIS)

28 febbraio 2022 aggiornato da: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Le malattie oculari rare (ROD) sono un gruppo eterogeneo di malattie oculari che colpiscono pochissime persone e, generalmente, per le quali non è disponibile alcun trattamento. Un importante sottogruppo di queste malattie sono le degenerazioni retiniche ereditarie. In questo studio ci concentriamo sulla comprensione della storia naturale dei diversi ROD che interessano il segmento posteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un ROD che colpisce il segmento posteriore dell'occhio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di ROD che interessa il segmento posteriore
  • Pazienti in grado di sottoporsi a tutti gli esami oftalmici richiesti
  • Pazienti in grado e disposti a firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri disturbi concomitanti del segmento posteriore
  • Pazienti che assumono farmaci noti per influenzare la retina e/o il nervo ottico
  • Pazienti sottoposti a chirurgia intraoculare (a parte la facoemulsificazione con impianto di lente intraoculare), chirurgia della cornea o del glaucoma
  • Pazienti che hanno partecipato negli ultimi 12 mesi o che stanno attualmente partecipando a studi clinici per una malattia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Anno 2 rispetto al basale
Variazione rispetto al basale in BCVA
Anno 2 rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sensibilità maculare media
Lasso di tempo: Anno 2 rispetto al basale
Variazione rispetto al basale della sensibilità maculare media alla microperimetria
Anno 2 rispetto al basale
Alterazione dello spessore della retina
Lasso di tempo: Anno 2 rispetto al basale
Modifica rispetto al basale dello spessore retinico del sottocampo centrale su OCT
Anno 2 rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

24 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BarcelonaMaculaF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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