Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalna i funkcjonalna charakterystyka rzadkich chorób oczu (RADIS)

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation

Rzadkie choroby oczu (ROD) to heterogenna grupa chorób oczu, które dotykają bardzo niewielu ludzi i, na ogół, dla których nie ma dostępnego leczenia. Ważną podgrupę tych chorób stanowią dziedziczne zwyrodnienia siatkówki. W tym badaniu skupiamy się na zrozumieniu historii naturalnej różnych ROD, które wpływają na odcinek tylny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Marc Biarnes, PhD
Numer telefonu: +34935950155
E-mail: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08022
    - Rekrutacyjny
    - Institut de la Macula
    - Kontakt:
      
      Marc Biarnes, PhD
      
      Numer telefonu: +34935950155
      
      E-mail: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ROD wpływającym na tylny odcinek oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza z rozpoznaniem ROD wpływającego na tylny odcinek
Pacjenci mogą przejść wszystkie wymagane badania okulistyczne
Pacjenci zdolni i chętni do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z innymi współistniejącymi zaburzeniami tylnego odcinka
Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na siatkówkę i (lub) nerw wzrokowy
Pacjenci, którzy przeszli operację wewnątrzgałkową (oprócz fakoemulsyfikacji z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej), operację rogówki lub jaskrę
Pacjenci, którzy brali udział w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub obecnie uczestniczą w badaniach klinicznych dotyczących choroby oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku Ramy czasowe: Rok 2 w porównaniu z wartością wyjściową	Zmiana od wartości początkowej w BCVA	Rok 2 w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana średniej wrażliwości plamki żółtej Ramy czasowe: Rok 2 w porównaniu z wartością wyjściową	Zmiana średniej czułości plamki w stosunku do wartości wyjściowej w mikroperymetrii	Rok 2 w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana grubości siatkówki Ramy czasowe: Rok 2 w porównaniu z wartością wyjściową	Zmiana od linii podstawowej w centralnej grubości siatkówki podpola w OCT	Rok 2 w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości