Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation structurelle et fonctionnelle des maladies oculaires rares (RADIS)

28 février 2022 mis à jour par: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation

Les maladies oculaires rares (MRO) sont un groupe hétérogène de maladies oculaires qui touchent très peu de personnes et, généralement, pour lesquelles aucun traitement n'est disponible. Un sous-groupe important de ces maladies sont les dégénérescences rétiniennes héréditaires. Dans cette étude, nous nous concentrons sur la compréhension de l'histoire naturelle des différents ROD qui affectent le segment postérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Marc Biarnes, PhD
Numéro de téléphone: +34935950155
E-mail: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08022
    - Recrutement
    - Institut de la Macula
    - Contact:
      
      Marc Biarnes, PhD
      
      Numéro de téléphone: +34935950155
      
      E-mail: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un ROD affectant le segment postérieur de l'œil

La description

Critère d'intégration:

Homme ou femme de 18 ans ou plus avec un diagnostic de ROD affectant le segment postérieur
Patients capables de subir tous les examens ophtalmologiques requis
Patients capables et désireux de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Patients avec d'autres troubles concomitants du segment postérieur
Patients prenant des médicaments connus pour affecter la rétine et/ou le nerf optique
Patients ayant subi une chirurgie intraoculaire (hors phacoémulsification avec implantation de lentille intraoculaire), une chirurgie cornéenne ou un glaucome
Patients ayant participé au cours des 12 derniers mois ou participant actuellement à des essais cliniques pour une maladie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de la meilleure acuité visuelle corrigée Délai: Année 2 par rapport à la référence	Changement par rapport à la ligne de base de la MAVC	Année 2 par rapport à la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de la sensibilité maculaire moyenne Délai: Année 2 par rapport à la référence	Changement par rapport au départ de la sensibilité maculaire moyenne à la micropérimétrie	Année 2 par rapport à la référence
Modification de l'épaisseur de la rétine Délai: Année 2 par rapport à la référence	Changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur rétinienne du sous-champ central en OCT	Année 2 par rapport à la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barcelona Macula Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

24 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BarcelonaMaculaF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .