Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální a funkční charakterizace vzácných očních onemocnění (RADIS)

28. února 2022 aktualizováno: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Vzácná oční onemocnění (ROD) jsou heterogenní skupinou očních onemocnění, která postihuje velmi málo lidí a obecně pro ně není dostupná žádná léčba. Důležitou podskupinou těchto onemocnění jsou dědičné degenerace sítnice. V této studii se zaměřujeme na pochopení přirozené historie různých ROD, které ovlivňují zadní segment.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ROD postihující zadní segment oka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší s diagnózou ROD postihující zadní segment
  • Pacienti schopni podstoupit všechna požadovaná oftalmologická vyšetření
  • Pacienti schopní a ochotní podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dalšími souběžnými poruchami zadního segmentu
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují sítnici a/nebo zrakový nerv
  • Pacienti, kteří podstoupili nitrooční operaci (kromě fakoemulzifikace s implantací nitrooční čočky), operaci rohovky nebo glaukomu
  • Pacienti, kteří se účastnili posledních 12 měsíců nebo kteří se v současné době účastní klinických studií pro oční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nejlépe korigované zrakové ostrosti
Časové okno: Rok 2 ve srovnání s výchozím stavem
Změna od výchozí hodnoty v BCVA
Rok 2 ve srovnání s výchozím stavem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední makulární citlivosti
Časové okno: Rok 2 ve srovnání s výchozím stavem
Změna průměrné makulární citlivosti od výchozí hodnoty na mikroperimetrii
Rok 2 ve srovnání s výchozím stavem
Změna tloušťky sítnice
Časové okno: Rok 2 ve srovnání s výchozím stavem
Změna tloušťky sítnice centrálního podpole od výchozí hodnoty na OCT
Rok 2 ve srovnání s výchozím stavem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barcelona Macula Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

24. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

24. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BarcelonaMaculaF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit