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희귀 안구 질환의 구조적 및 기능적 특성 (RADIS)

2022년 2월 28일 업데이트: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation

희귀 안구 질환(ROD)은 매우 소수의 사람들에게 영향을 미치고 일반적으로 치료법이 없는 이질적인 안과 질환 그룹입니다. 이러한 질병의 중요한 하위 그룹은 유전성 망막 변성입니다. 이 연구에서 우리는 후부에 영향을 미치는 다른 ROD의 자연사를 이해하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Marc Biarnes, PhD
전화번호: +34935950155
이메일: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

연구 장소

스페인
- - Barcelona, 스페인, 08022
    - 모병
    - Institut de la Macula
    - 연락하다:
      
      Marc Biarnes, PhD
      
      전화번호: +34935950155
      
      이메일: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

눈의 후방 부분에 영향을 미치는 ROD가 있는 환자

설명

포함 기준:

후방 분절에 영향을 미치는 ROD 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성
필요한 모든 안과 검사를 받을 수 있는 환자
정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있는 환자

제외 기준:

기타 후안부 질환을 동반한 환자
망막 및/또는 시신경에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
안내 수술(인공 수정체 이식을 통한 수정체 유화술 제외), 각막 또는 녹내장 수술을 받은 환자
지난 12개월 동안 참여했거나 현재 안구 질환에 대한 임상 시험에 참여 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최적교정시력의 변화 기간: 기준선과 비교한 2년 차	BCVA의 기준선에서 변경	기준선과 비교한 2년 차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
평균 황반 감도의 변화 기간: 기준선과 비교한 2년 차	Microperimetry에 대한 평균 황반 감도의 기준선에서 변경	기준선과 비교한 2년 차
망막 두께의 변화 기간: 기준선과 비교한 2년 차	OCT에서 중앙 서브필드 망막 두께의 기준선으로부터의 변화	기준선과 비교한 2년 차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barcelona Macula Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 24일

기본 완료 (예상)

2024년 11월 24일

연구 완료 (예상)

2025년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출