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Strukturelle und funktionelle Charakterisierung seltener Augenerkrankungen (RADIS)

28. Februar 2022 aktualisiert von: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Seltene Augenerkrankungen (ROD) sind eine heterogene Gruppe von Augenerkrankungen, die nur sehr wenige Menschen betreffen und für die es im Allgemeinen keine Behandlung gibt. Eine wichtige Untergruppe dieser Erkrankungen sind erbliche Netzhautdegenerationen. In dieser Studie konzentrieren wir uns auf das Verständnis der natürlichen Geschichte verschiedener ROD, die das hintere Segment betreffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer ROD, die den hinteren Augenabschnitt betrifft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich 18 Jahre oder älter mit der Diagnose einer ROD, die das hintere Segment betrifft
  • Patienten, die sich allen erforderlichen augenärztlichen Untersuchungen unterziehen können
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen begleitenden Erkrankungen des hinteren Segments
  • Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Netzhaut und/oder den Sehnerv beeinflussen
  • Patienten, die sich einer intraokularen Operation (abgesehen von einer Phakoemulsifikation mit intraokularer Linsenimplantation), einer Hornhaut- oder Glaukomoperation unterzogen haben
  • Patienten, die in den letzten 12 Monaten an klinischen Studien für eine Augenerkrankung teilgenommen haben oder derzeit teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: Jahr 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des BCVA gegenüber dem Ausgangswert
Jahr 2 im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittleren Makulaempfindlichkeit
Zeitfenster: Jahr 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der mittleren Makulaempfindlichkeit in der Mikroperimetrie gegenüber dem Ausgangswert
Jahr 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der Netzhautdicke
Zeitfenster: Jahr 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Netzhautdicke im zentralen Teilfeld gegenüber dem Ausgangswert im OCT
Jahr 2 im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BarcelonaMaculaF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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