Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell og funksjonell karakterisering av sjeldne øyesykdommer (RADIS)

28. februar 2022 oppdatert av: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation

Sjeldne øyesykdommer (ROD) er en heterogen gruppe øyesykdommer som rammer svært få mennesker, og som generelt ikke er behandling tilgjengelig for. En viktig undergruppe av disse sykdommene er arvelige netthinnedegenerasjoner. I denne studien fokuserer vi på å forstå naturhistorien til forskjellige ROD som påvirker det bakre segmentet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Marc Biarnes, PhD
Telefonnummer: +34935950155
E-post: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Studiesteder

Spania
- - Barcelona, Spania, 08022
    - Rekruttering
    - Institut de la Macula
    - Ta kontakt med:
      
      Marc Biarnes, PhD
      
      Telefonnummer: +34935950155
      
      E-post: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en ROD som påvirker det bakre segmentet av øyet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann eller kvinne 18 år eller eldre med en diagnose av en ROD som påvirker det bakre segmentet
Pasienter i stand til å gjennomgå alle nødvendige oftalmiske undersøkelser
Pasienter som kan og vil signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med andre samtidige bakre segmentlidelser
Pasienter som tar medikamenter kjent for å påvirke netthinnen og/eller synsnerven
Pasienter som gjennomgikk en intraokulær kirurgi (bortsett fra fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon), hornhinne- eller glaukomkirurgi
Pasienter som har deltatt de siste 12 månedene eller som for tiden deltar i kliniske studier for en øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i best korrigert synsskarphet Tidsramme: År 2 sammenlignet med baseline	Endring fra baseline i BCVA	År 2 sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig makulær følsomhet Tidsramme: År 2 sammenlignet med baseline	Endring fra baseline i gjennomsnittlig makulær sensitivitet på mikroperimetri	År 2 sammenlignet med baseline
Endring i retinal tykkelse Tidsramme: År 2 sammenlignet med baseline	Endring fra baseline i sentral delfelt retinal tykkelse på OCT	År 2 sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

24. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene