Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell och funktionell karaktärisering av sällsynta ögonsjukdomar (RADIS)

28 februari 2022 uppdaterad av: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation

Sällsynta ögonsjukdomar (ROD) är en heterogen grupp av ögonsjukdomar som drabbar mycket få människor och som i allmänhet inte finns någon behandling för. En viktig undergrupp av dessa sjukdomar är ärftliga retinala degenerationer. I denna studie fokuserar vi på att förstå naturhistorien för olika ROD som påverkar det bakre segmentet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Marc Biarnes, PhD
Telefonnummer: +34935950155
E-post: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08022
    - Rekrytering
    - Institut de la Macula
    - Kontakt:
      
      Marc Biarnes, PhD
      
      Telefonnummer: +34935950155
      
      E-post: mbiarnes@barcelonamaculafound.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en ROD som påverkar det bakre segmentet av ögat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna 18 år eller äldre med diagnosen en ROD som påverkar det bakre segmentet
Patienter kan genomgå alla nödvändiga ögonundersökningar
Patienter som kan och vill underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter med andra samtidiga bakre segmentstörningar
Patienter som tar läkemedel som är kända för att påverka näthinnan och/eller synnerven
Patienter som genomgick en intraokulär operation (bortsett från fakoemulsifiering med intraokulär linsimplantation), hornhinne- eller glaukomoperation
Patienter som har deltagit under de senaste 12 månaderna eller som för närvarande deltar i kliniska prövningar för en ögonsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i bästa korrigerade synskärpa Tidsram: År 2 jämfört med baslinjen	Förändring från baslinjen i BCVA	År 2 jämfört med baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i genomsnittlig makulär känslighet Tidsram: År 2 jämfört med baslinjen	Förändring från baslinjen i genomsnittlig makulär känslighet på mikroperimetri	År 2 jämfört med baslinjen
Förändring i näthinnetjocklek Tidsram: År 2 jämfört med baslinjen	Förändring från baslinjen i näthinnetjockleken i centrala delfältet på OKT	År 2 jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barcelona Macula Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

24 november 2024

Avslutad studie (Förväntat)

24 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna