Harvinaisten silmäsairauksien rakenteellinen ja toiminnallinen karakterisointi (RADIS)
maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marc Biarnes Perez, Barcelona Macula Foundation
Harvinaiset silmäsairaudet (ROD) ovat heterogeeninen ryhmä silmäsairauksia, jotka vaikuttavat vain harvoille ihmisille ja joihin ei yleensä ole saatavilla hoitoa.
Tärkeä näiden sairauksien alaryhmä ovat perinnölliset verkkokalvon rappeumat.
Tässä tutkimuksessa keskitymme ymmärtämään eri ROD:ien luonnonhistoriaa, jotka vaikuttavat takasegmenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Biarnes, PhD
- Puhelinnumero: +34935950155
- Sähköposti: mbiarnes@barcelonamaculafound.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Rekrytointi
- Institut de la Macula
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Biarnes, PhD
- Puhelinnumero: +34935950155
- Sähköposti: mbiarnes@barcelonamaculafound.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on silmän takaosaan vaikuttava ROD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias mies tai nainen, jolla on diagnosoitu ROD, joka vaikuttaa takaosaan
- Potilaat voivat käydä läpi kaikki vaaditut silmätutkimukset
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia takaosan häiriöitä
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan verkkokalvoon ja/tai näköhermoon
- Potilaat, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus (lukuun ottamatta fakoemulsifikaatiota silmänsisäisen linssin implantoinnilla), sarveiskalvo- tai glaukoomaleikkaus
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet viimeisten 12 kuukauden aikana tai jotka osallistuvat parhaillaan silmäsairauden kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Vuosi 2 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos lähtötasosta BCVA:ssa
|
Vuosi 2 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä makulan herkkyydessä
Aikaikkuna: Vuosi 2 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä makulan herkkyydessä mikroperimetriassa
|
Vuosi 2 verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Verkkokalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: Vuosi 2 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos perusviivasta verkkokalvon keskiosan paksuudessa OCT:llä
|
Vuosi 2 verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Uvealin sairaudet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Verkkokalvon dystrofiat
- Suonirauhasen sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Retiniitti
- Verkkokalvorappeuma
- Choroideremia
- Stargardtin tauti
- Vitelliforminen makuladystrofia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BarcelonaMaculaF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .