軽度認知障害のある高齢がんサバイバーにおける記憶と注意の適応トレーニング老年医学介入の実現可能性 (urochester)
2024年6月13日 更新者：Allison Magnuson
高齢のがん患者におけるがん関連認知障害の軽減: 記憶および注意適応トレーニング-老年医学 (MAAT-G) フェーズ I
がん関連認知機能障害 (CRCD) は、化学療法を受けている患者の最大 75% に影響を及ぼし、高齢者は CRCD を発症するリスクが高く、機能的自立と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
記憶と注意の適応トレーニング - 老年医学 (MAAT-G) は、高齢者向けに特別に調整された認知行動療法に基づく介入であり、軽度認知障害 (MCI) を伴う高齢のがん生存者における MAAT-G の実現可能性が評価されています。
調査の概要
詳細な説明
がん関連認知機能障害 (CRCD) は、化学療法を受けている患者の最大 75% に影響を及ぼし、高齢者は CRCD を発症するリスクが高く、機能的自立と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
記憶と注意の適応トレーニング - 老年医学 (MAAT-G) は、高齢者向けに特別に調整された認知行動療法ベースの介入です。
MAAT-G は、訓練を受けた医療専門家がビデオ会議技術を介して提供する 10 回のワークショップのシリーズです。
軽度認知障害 (MCI) の高齢がんサバイバーにおける MAAT-G の実現可能性が評価されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上であること
- -インフォームドコンセントを提供できる。 すべての患者は、カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力の簡易評価（UBACC）56を使用して評価されます-14.5を超えるスコアは、インフォームドコンセントを個別に提供する能力を定義します。 患者の採点について
- 英語を読んで理解できる
- -以前にがんの診断を受けており、根治目的の化学療法を完了している。 -患者は維持療法を受けることが許可されています（例： 内分泌療法）をアジュバント設定で。
- -MCI、スコアの臨床診断を受けている
- 日常生活動作（ADL）で自立する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MAAT-G介入
MAAT-G ワークショップ & 参加者ワークブックの使用 (8 ワークショップ)
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MAAT-G は、10 のワークショップ セッションと参加者ワークブックで構成される認知行動療法ベースの介入です。
ワークショップ セッションは、ビデオ会議技術を介して医療専門家によって 1 対 1 で提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAAT-G 実現可能性完了率
時間枠：10週間
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軽度認知障害のある高齢がん生存者におけるMAAT-Gの実現可能性を、この集団の研究完了率を測定することによって評価する。
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10週間
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MAAT-G 介入遵守率
時間枠：10週間
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軽度認知障害のある高齢がん生存者におけるMAAT-Gの実現可能性を、この集団の研究介入遵守率（MAAT-Gワークショップを完了した割合）を測定することによって評価する。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも 1 つの MAAT-G スキルを説明した患者の割合
時間枠：10週間
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介入の有用性に関する記述的なフィードバックを取得し、さらなる適応を導くために、介入の完了時に患者およびその介護者（可能な場合）との定性的インタビューが実施されます。
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10週間
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認知機能の変化 (変化前後のがん治療認知機能評価 [FACT-Cog])
時間枠：10週間
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がん治療認知機能評価 (FACT-Cog バージョン 2) を使用して、MCI の高齢がん生存者の認知機能と客観的認知機能の前後の変化を検査します。認知機能障害を評価する 37 項目のスケール (合計スコア範囲 0 ～ 185) 、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します）。
ベースラインスコアからの平均変化が報告されます。
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10週間
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平均的なユーザビリティ
時間枠：10週間
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MCI の高齢がん生存者に対する遠隔医療 CRCD 介入（障壁や促進者を含む）の有用性と、システム ユーザビリティ スケール（SUS）（10 項目スケールのスコア）を使用して認識される MAAT-G 介入効果についての理解を深めます。合計スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが高くなります。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Magnuson、Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月26日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月13日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。