Gennemførligheden af hukommelses- og opmærksomhedstilpasning-træningsgeriatriintervention hos ældre kræftoverlevere med mild kognitiv svækkelse (urochester)
13. juni 2024 opdateret af: Allison Magnuson
Afhjælpning af kræftrelateret kognitiv svækkelse hos ældre voksne med kræft: Hukommelses- og opmærksomhedstilpasningstræning-geriatri (MAAT-G) Fase I
Kræftrelateret kognitiv dysfunktion (CRCD) påvirker op til 75 % af patienter, der får kemoterapi, og ældre voksne har større risiko for at udvikle CRCD, hvilket kan påvirke deres funktionelle uafhængighed og livskvalitet negativt.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) er en kognitiv adfærdsterapi-baseret intervention skræddersyet specifikt til ældre voksne, og gennemførligheden af MAAT-G hos ældre kræftoverlevere med mild kognitiv svækkelse (MCI) er ved at blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftrelateret kognitiv dysfunktion (CRCD) påvirker op til 75 % af patienter, der får kemoterapi, og ældre voksne har større risiko for at udvikle CRCD, hvilket kan påvirke deres funktionelle uafhængighed og livskvalitet negativt.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) er en kognitiv adfærdsterapi-baseret intervention skræddersyet specifikt til ældre voksne.
MAAT-G er en serie på 10 workshops leveret af en uddannet sundhedsprofession via videokonferenceteknologi.
Gennemførligheden af MAAT-G hos ældre kræftoverlevere med mild kognitiv svækkelse (MCI) er ved at blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær 65 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke. Alle patienter vil blive vurderet ved hjælp af University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - en score >14,5 vil definere evnen til selvstændigt at give informeret samtykke. For patienter, der scorer
- Kan læse og forstå engelsk
- Har en forudgående diagnose af kræft og gennemført kurativ kemoterapi. Patienter har tilladelse til at modtage vedligeholdelsesbehandling (f. endokrin behandling) i adjuverende omgivelser.
- Har en klinisk diagnose af MCI, en score
- Vær uafhængig i Activities of Daily Living (ADL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MAAT-G Intervention
MAAT-G Workshops og brug af deltagerprojektmappe (8 workshops)
|
MAAT-G er en kognitiv adfærdsterapi-baseret intervention bestående af 10 workshopsessioner samt en deltagerarbejdsbog.
Workshopsessionerne leveres én til én af en sundhedsprofessionel via videokonferenceteknologi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAAT-G Gennemførlighedsgrad
Tidsramme: 10 uger
|
Evaluer gennemførligheden af MAAT-G hos ældre kræftoverlevere med mild kognitiv svækkelse ved at bestemme studiegennemførelsesraten for denne population.
|
10 uger
|
|
MAAT-G Intervention Adherence Rate
Tidsramme: 10 uger
|
Evaluer gennemførligheden af MAAT-G hos ældre kræftoverlevere med mild kognitiv svækkelse ved at bestemme overholdelsesraten for undersøgelsesintervention for denne population (andel af MAAT-G-workshops gennemført).
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der beskrev mindst én MAAT-G-færdighed
Tidsramme: 10 uger
|
For at opnå beskrivende feedback om interventionens anvendelighed og vejlede yderligere tilpasning, vil der blive gennemført kvalitative interviews med patienter og deres pårørende (hvis de er tilgængelige) ved afslutningen af interventionen.
|
10 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion (Funktionel vurdering af kræftterapi-kognition før efter ændringer [FACT-Cog])
Tidsramme: 10 uger
|
Undersøg præ-postændringen i opfattet og objektiv kognitiv funktion hos ældre kræftoverlevere med MCI ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog version 2): en 37-punkts skala, der vurderer opfattet kognitiv svækkelse (Totalscoreinterval 0-185 , højere score indikerer bedre kognitiv funktion).
Gennemsnitlig ændring fra baseline-score er rapporteret.
|
10 uger
|
|
Gennemsnitlig brugervenlighed
Tidsramme: 10 uger
|
Forbedre vores forståelse af anvendeligheden af en telehealth CRCD-intervention (inklusive barrierer og facilitatorer) for ældre kræftoverlevere med MCI og den opfattede MAAT-G-interventionseffekt ved hjælp af System Usability Scale (SUS) (en score på en 10-element skala, med en samlet score fra 0-100 en højere score svarer til større brugervenlighed).
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .