- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05258058
Muistin ja huomion sopeutumisen ja geriatrian koulutuksen toteutettavuus iäkkäillä syövästä selviytyneillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (urochester)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Allison Magnuson
Syöpään liittyvien kognitiivisten heikentymien lieventäminen syöpää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla: Muistin ja huomion sopeutumisen koulutus - Geriatria (MAAT-G) Vaihe I
Syöpäperäinen kognitiivinen toimintahäiriö (CRCD) vaikuttaa jopa 75 %:iin kemoterapiaa saavista potilaista, ja iäkkäillä aikuisilla on suurempi riski saada CRCD, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän toiminnalliseen riippumattomuuteensa ja elämänlaatuunsa.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva interventio, joka on räätälöity erityisesti iäkkäille aikuisille, ja MAAT-G:n toteutettavuutta iäkkäillä syöpäpotilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) arvioidaan parhaillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäperäinen kognitiivinen toimintahäiriö (CRCD) vaikuttaa jopa 75 %:iin kemoterapiaa saavista potilaista, ja iäkkäillä aikuisilla on suurempi riski saada CRCD, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti heidän toiminnalliseen riippumattomuuteensa ja elämänlaatuunsa.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva interventio, joka on räätälöity erityisesti iäkkäille aikuisille.
MAAT-G on 10 työpajan sarja, jotka koulutettu terveydenhuoltoalan ammattilainen toimittaa videoneuvottelutekniikan avulla.
MAAT-G:n toteutettavuutta iäkkäillä syövästä selviytyneillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) arvioidaan parhaillaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 65-vuotias tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus. Kaikki potilaat arvioidaan käyttämällä Kalifornian yliopiston San Diegossa lyhyttä suostumuskykyä (UBACC)56 - pistemäärä >14,5 määrittää kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus itsenäisesti. Potilaille pisteytys
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Sinulla on aiempi diagnoosi syöpään ja suoritettu parantava kemoterapia. Potilaat voivat saada ylläpitohoitoa (esim. endokriininen hoito) adjuvanttihoidossa.
- Sinulla on kliininen MCI-diagnoosi, pisteet
- Ole itsenäinen päivittäisessä elämässä (ADL)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAAT-G Interventio
MAAT-G Workshopit ja osallistujien työkirjan käyttö (8 työpajaa)
|
MAAT-G on kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva interventio, joka koostuu 10 työpajatilaisuudesta sekä osallistujatyökirjasta.
Terveydenhuollon ammattilainen toimittaa työpajat yksitellen videoneuvottelutekniikan avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAAT-G:n toteutettavuuden valmistumisaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioi MAAT-G:n toteutettavuus vanhemmilla syövästä selviytyneillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, määrittämällä tämän populaation tutkimuksen valmistumisaste.
|
10 viikkoa
|
|
MAAT-G Intervention Adherence Rate
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Arvioi MAAT-G:n toteutettavuus vanhemmilla syövästä selviytyneillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, määrittämällä tämän populaation tutkimusinterventioihin sitoutumisaste (päättyneiden MAAT-G-työpajojen osuus).
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kuvasivat vähintään yhden MAAT-G-taidon
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Intervention käytettävyydestä kuvailevan palautteen saamiseksi ja jatkosopeutumisen ohjaamiseksi intervention päätyttyä tehdään kvalitatiivisia haastatteluja potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa (jos mahdollista).
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa (Pre-post Changes Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition [FACT-Cog])
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutki ennen jälkeistä muutosta havaituissa ja objektiivisissa kognitiivisissa toiminnoissa vanhemmilla syövästä selviytyneillä MCI:llä käyttämällä syöpäterapia-kognition funktionaalista arviointia (FACT-Cog versio 2): 37 kohdan asteikko, joka arvioi havaittua kognitiivista heikkenemistä (kokonaispistemäärä 0-185). korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta raportoidaan.
|
10 viikkoa
|
|
Keskimääräinen käytettävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Paranna ymmärrystämme etäterveyshuollon CRCD-intervention käytettävyydestä (mukaan lukien esteet ja fasilitaattorit) iäkkäille syövästä selviytyneille, joilla on MCI, ja havaitusta MAAT-G-interventiovaikutuksesta käyttämällä System Usability Scalea (SUS) (pistemäärä 10 pisteen asteikolla, kokonaispistemäärä välillä 0-100, korkeampi pistemäärä vastaa parempaa käytettävyyttä).
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .