Durchführbarkeit der Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsanpassungstrainings-Geriatrie-Intervention bei älteren Krebsüberlebenden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (urochester)
13. Juni 2024 aktualisiert von: Allison Magnuson
Minderung der krebsbedingten kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Erwachsenen mit Krebs: Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsanpassungstraining-Geriatrie (MAAT-G) Phase I
Eine krebsbedingte kognitive Dysfunktion (CRCD) betrifft bis zu 75 % der Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, und ältere Erwachsene haben ein höheres Risiko, eine CRCD zu entwickeln, was sich negativ auf ihre funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität auswirken kann.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) ist eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Intervention, die speziell auf ältere Erwachsene zugeschnitten ist, und die Durchführbarkeit von MAAT-G bei älteren Krebsüberlebenden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) wird evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine krebsbedingte kognitive Dysfunktion (CRCD) betrifft bis zu 75 % der Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, und ältere Erwachsene haben ein höheres Risiko, eine CRCD zu entwickeln, was sich negativ auf ihre funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität auswirken kann.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) ist eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Intervention, die speziell auf ältere Erwachsene zugeschnitten ist.
MAAT-G ist eine Reihe von 10 Workshops, die von einem ausgebildeten Gesundheitsberuf per Videokonferenztechnologie durchgeführt werden.
Die Machbarkeit von MAAT-G bei älteren Krebsüberlebenden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) wird evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
61 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Alle Patienten werden anhand der University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 bewertet – eine Punktzahl von >14,5 definiert die Fähigkeit, unabhängig eine Einverständniserklärung abzugeben. Für Patientenbewertung
- Englisch lesen und verstehen können
- Haben Sie eine vorherige Diagnose von Krebs und abgeschlossene Chemotherapie mit kurativer Absicht. Patienten dürfen eine Erhaltungstherapie erhalten (z. endokrine Therapie) im adjuvanten Setting.
- Haben Sie eine klinische Diagnose von MCI, eine Punktzahl
- Seien Sie unabhängig in den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MAAT-G-Intervention
MAAT-G Workshops & Nutzung der Arbeitsmappe der Teilnehmer (8 Workshops)
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MAAT-G ist eine auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Intervention, die aus 10 Workshop-Sitzungen sowie einem Teilnehmer-Arbeitsbuch besteht.
Die Workshop-Sitzungen werden einzeln von einem Gesundheitsexperten per Videokonferenztechnologie durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MAAT-G-Machbarkeitsabschlussrate
Zeitfenster: 10 Wochen
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Bewerten Sie die Machbarkeit von MAAT-G bei älteren Krebsüberlebenden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, indem Sie die Studienabschlussrate dieser Population bestimmen.
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10 Wochen
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Adhärenzrate der MAAT-G-Intervention
Zeitfenster: 10 Wochen
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Bewerten Sie die Machbarkeit von MAAT-G bei älteren Krebsüberlebenden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, indem Sie die Adhärenzrate der Studienintervention dieser Population bestimmen (Anteil der abgeschlossenen MAAT-G-Workshops).
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die mindestens eine MAAT-G-Fähigkeit beschrieben haben
Zeitfenster: 10 Wochen
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Um ein beschreibendes Feedback zur Anwendbarkeit der Intervention zu erhalten und als Leitfaden für die weitere Anpassung zu dienen, werden nach Abschluss der Intervention qualitative Interviews mit Patienten und ihren Betreuern (falls verfügbar) durchgeführt.
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10 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktion (Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie-Kognition vor und nach der Veränderung [FACT-Cog])
Zeitfenster: 10 Wochen
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Untersuchen Sie die Prä-Post-Änderung der wahrgenommenen und objektiven kognitiven Funktion bei älteren Krebsüberlebenden mit MCI mithilfe der Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog Version 2): eine 37-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen kognitiven Beeinträchtigung (Gesamtpunktzahlbereich 0-185). , ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Funktion hin).
Die mittlere Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird angegeben.
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10 Wochen
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Mittlere Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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Verbessern Sie unser Verständnis der Nutzbarkeit einer telemedizinischen CRCD-Intervention (einschließlich Barrieren und Erleichterungen) für ältere Krebsüberlebende mit MCI und des wahrgenommenen MAAT-G-Interventionseffekts mithilfe der System Usability Scale (SUS) (eine Bewertung auf einer 10-Punkte-Skala mit eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100; eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren Benutzerfreundlichkeit).
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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