Осуществимость гериатрического вмешательства по адаптации и обучению памяти и внимания у пожилых людей, перенесших рак, с легкими когнитивными нарушениями (urochester)
13 июня 2024 г. обновлено: Allison Magnuson
Уменьшение когнитивных нарушений, связанных с раком, у пожилых людей с раком: тренировка памяти и адаптации к гериатрии (MAAT-G), фаза I
Когнитивная дисфункция, связанная с раком (CRCD), затрагивает до 75% пациентов, получающих химиотерапию, а пожилые люди подвергаются большему риску развития CRCD, что может негативно сказаться на их функциональной независимости и качестве жизни.
Обучение адаптации памяти и внимания-гериатрия (MAAT-G) представляет собой вмешательство на основе когнитивно-поведенческой терапии, разработанное специально для пожилых людей, и оценивается возможность применения MAAT-G у пожилых людей, перенесших рак, с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивная дисфункция, связанная с раком (CRCD), затрагивает до 75% пациентов, получающих химиотерапию, а пожилые люди подвергаются большему риску развития CRCD, что может негативно сказаться на их функциональной независимости и качестве жизни.
Обучение адаптации памяти и внимания — гериатрия (MAAT-G) — это вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческой терапии, разработанное специально для пожилых людей.
MAAT-G — это серия из 10 семинаров, проводимых квалифицированным специалистом в области здравоохранения с использованием технологии видеоконференцсвязи.
Осуществимость MAAT-G у пожилых людей, перенесших рак, с легкими когнитивными нарушениями (MCI) оценивается.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 65 лет или старше
- Возможность дать информированное согласие. Все пациенты будут оцениваться с использованием Краткой оценки способности дать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего (UBACC)56 — оценка >14,5 будет определять способность самостоятельно давать информированное согласие. Для пациентов
- Умение читать и понимать по-английски
- Иметь предварительный диагноз рака и пройти химиотерапию с лечебной целью. Пациентам разрешается получать поддерживающую терапию (например, эндокринная терапия) в качестве адъювантной терапии.
- Имеют клинический диагноз MCI, балл
- Будьте независимыми в повседневной жизни (ADL)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство MAAT-G
Семинары MAAT-G и использование рабочих тетрадей участников (8 семинаров)
|
MAAT-G — это интервенция на основе когнитивно-поведенческой терапии, состоящая из 10 семинаров, а также рабочей тетради для участников.
Сеансы семинара проводятся один на один медицинским работником с помощью технологии видеоконференцсвязи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень завершения технико-экономического обоснования MAAT-G
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценить возможность применения MAAT-G у пожилых людей, перенесших рак, с легкими когнитивными нарушениями, определив процент завершения исследования в этой популяции.
|
10 недель
|
|
Уровень приверженности вмешательству MAAT-G
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценить осуществимость MAAT-G у пожилых людей, переживших рак, с легкими когнитивными нарушениями, определив уровень приверженности исследованию в этой группе населения (доля завершенных семинаров MAAT-G).
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, описавших хотя бы один навык MAAT-G
Временное ограничение: 10 недель
|
Чтобы получить описательную обратную связь о применимости вмешательства и направлять дальнейшую адаптацию, по завершении вмешательства будут проводиться качественные интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними (если таковые имеются).
|
10 недель
|
|
Изменение когнитивной функции (функциональная оценка изменений в ходе терапии рака — когнитивные изменения до и после [FACT-Cog])
Временное ограничение: 10 недель
|
Изучите изменения в воспринимаемых и объективных когнитивных функциях до и после лечения у пожилых людей, переживших рак, с MCI, используя Функциональную оценку когнитивной терапии онкологической терапии (FACT-Cog, версия 2): шкалу из 37 пунктов, оценивающую предполагаемые когнитивные нарушения (общий диапазон баллов 0–185). , более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию).
Сообщается среднее изменение по сравнению с исходным показателем.
|
10 недель
|
|
Среднее удобство использования
Временное ограничение: 10 недель
|
Улучшить наше понимание удобства использования телемедицинского вмешательства CRCD (включая барьеры и средства содействия) для пожилых людей, переживших рак, с MCI, а также предполагаемого эффекта вмешательства MAAT-G с помощью шкалы удобства использования системы (SUS) (оценка по шкале из 10 пунктов, с общая оценка от 0 до 100; более высокий балл соответствует большему удобству использования).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .