Faisabilité de l'intervention en gériatrie d'adaptation de la mémoire et de l'attention chez les survivants d'un cancer âgés atteints de troubles cognitifs légers (urochester)
13 juin 2024 mis à jour par: Allison Magnuson
Atténuation des troubles cognitifs liés au cancer chez les personnes âgées atteintes d'un cancer : phase I de la formation à l'adaptation de la mémoire et de l'attention en gériatrie (MAAT-G)
Le dysfonctionnement cognitif lié au cancer (CRCD) affecte jusqu'à 75 % des patients recevant une chimiothérapie et les personnes âgées sont plus à risque de développer un CRCD, ce qui peut affecter négativement leur indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) est une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale adaptée spécifiquement aux personnes âgées et la faisabilité de MAAT-G chez les survivants du cancer âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI) est en cours d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement cognitif lié au cancer (CRCD) affecte jusqu'à 75 % des patients recevant une chimiothérapie et les personnes âgées sont plus à risque de développer un CRCD, ce qui peut affecter négativement leur indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) est une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale conçue spécifiquement pour les personnes âgées.
MAAT-G est une série de 10 ateliers dispensés par un professionnel de la santé formé via la technologie de la vidéoconférence.
La faisabilité de MAAT-G chez les survivants du cancer âgés atteints de troubles cognitifs légers (MCI) est en cours d'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé. Tous les patients seront évalués à l'aide de l'Université de Californie, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - un score> 14,5 définira la capacité à fournir de manière indépendante un consentement éclairé. Pour les patients notant
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Avoir un diagnostic antérieur de cancer et avoir terminé une chimiothérapie à visée curative. Les patients sont autorisés à recevoir un traitement d'entretien (par ex. hormonothérapie) en situation adjuvante.
- Avoir un diagnostic clinique de MCI, un score
- Être autonome dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MAAT-G
Ateliers MAAT-G et utilisation du manuel du participant (8 ateliers)
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MAAT-G est une intervention basée sur la thérapie cognitivo-comportementale composée de 10 séances d'atelier ainsi que d'un manuel du participant.
Les séances d'atelier sont présentées individuellement par un professionnel de la santé via la technologie de la vidéoconférence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’achèvement de la faisabilité MAAT-G
Délai: 10 semaines
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Évaluer la faisabilité du MAAT-G chez les survivants du cancer plus âgés présentant une déficience cognitive légère en déterminant le taux d'achèvement des études de cette population.
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10 semaines
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Taux d'observance de l'intervention MAAT-G
Délai: 10 semaines
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Évaluer la faisabilité du MAAT-G chez les survivants du cancer plus âgés présentant une déficience cognitive légère en déterminant le taux d'adhésion à l'intervention de l'étude de cette population (proportion d'ateliers MAAT-G terminés).
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients ayant décrit au moins une compétence MAAT-G
Délai: 10 semaines
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Pour obtenir des commentaires descriptifs sur la convivialité de l'intervention et guider une adaptation ultérieure, des entretiens qualitatifs avec les patients et leurs soignants (si disponibles) seront menés à la fin de l'intervention.
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10 semaines
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Modification de la fonction cognitive (évaluation fonctionnelle pré-post-changements de la thérapie anticancéreuse-cognition [FACT-Cog])
Délai: 10 semaines
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Examiner le changement pré-post de la fonction cognitive perçue et objective chez les survivants âgés du cancer atteints de MCI à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse-cognition (FACT-Cog version 2) : une échelle de 37 éléments évaluant la déficience cognitive perçue (plage de score total de 0 à 185). , un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive).
Le changement moyen par rapport au score de base est rapporté.
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10 semaines
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Convivialité moyenne
Délai: 10 semaines
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Améliorer notre compréhension de l'utilisabilité d'une intervention CRCD de télésanté (y compris les obstacles et les facilitateurs) pour les survivants plus âgés du cancer atteints de MCI et de l'effet perçu de l'intervention MAAT-G à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) (un score sur une échelle de 10 éléments, avec un score total allant de 0 à 100 ; un score plus élevé correspond à une plus grande convivialité).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .