Viabilidade da Intervenção Geriátrica de Treinamento de Adaptação de Memória e Atenção em Sobreviventes de Câncer Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (urochester)
13 de junho de 2024 atualizado por: Allison Magnuson
Mitigando o comprometimento cognitivo relacionado ao câncer em adultos mais velhos com câncer: treinamento de adaptação de memória e atenção-geriatria (MAAT-G) Fase I
A disfunção cognitiva relacionada ao câncer (CRCD) afeta até 75% dos pacientes que recebem quimioterapia e os adultos mais velhos correm maior risco de desenvolver DCRC, o que pode afetar negativamente sua independência funcional e qualidade de vida.
O treinamento de adaptação de memória e atenção-geriatria (MAAT-G) é uma intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental adaptada especificamente para adultos mais velhos e a viabilidade do MAAT-G em sobreviventes de câncer mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) está sendo avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção cognitiva relacionada ao câncer (CRCD) afeta até 75% dos pacientes que recebem quimioterapia e os adultos mais velhos correm maior risco de desenvolver DCRC, o que pode afetar negativamente sua independência funcional e qualidade de vida.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) é uma intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental adaptada especificamente para adultos mais velhos.
O MAAT-G é uma série de 10 workshops ministrados por profissionais de saúde treinados por meio de tecnologia de videoconferência.
A viabilidade do MAAT-G em sobreviventes de câncer mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) está sendo avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado. Todos os pacientes serão avaliados usando a Avaliação Breve da Capacidade de Consentimento (UBACC) da Universidade da Califórnia, San Diego56 - uma pontuação >14,5 definirá a capacidade de fornecer consentimento informado de forma independente. Para pacientes pontuando
- Capaz de ler e entender inglês
- Ter um diagnóstico prévio de câncer e quimioterapia com intenção curativa concluída. Os pacientes podem receber terapia de manutenção (por exemplo, terapia endócrina) no cenário adjuvante.
- Ter um diagnóstico clínico de MCI, uma pontuação
- Ser independente nas Atividades da Vida Diária (AVD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção MAAT-G
Workshops MAAT-G e uso do livro de exercícios do participante (8 workshops)
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O MAAT-G é uma intervenção baseada em terapia cognitivo-comportamental composta por 10 sessões de workshop, bem como uma pasta de trabalho do participante.
As sessões do workshop são ministradas individualmente por um profissional de saúde por meio de tecnologia de videoconferência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de conclusão de viabilidade do MAAT-G
Prazo: 10 semanas
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Avalie a viabilidade do MAAT-G em sobreviventes de câncer mais velhos com comprometimento cognitivo leve, determinando a taxa de conclusão do estudo desta população.
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10 semanas
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Taxa de adesão à intervenção MAAT-G
Prazo: 10 semanas
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Avalie a viabilidade do MAAT-G em sobreviventes de câncer mais velhos com comprometimento cognitivo leve, determinando a taxa de adesão à intervenção do estudo desta população (proporção de workshops MAAT-G concluídos).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que descreveram pelo menos uma habilidade MAAT-G
Prazo: 10 semanas
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Para obter feedback descritivo sobre a usabilidade da intervenção e orientar adaptações adicionais, entrevistas qualitativas com pacientes e seus cuidadores (se disponíveis) serão realizadas na conclusão da intervenção.
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10 semanas
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Mudança na função cognitiva (avaliação funcional pré-pós-mudança da cognição da terapia do câncer [FACT-Cog])
Prazo: 10 semanas
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Examinar a mudança pré-pós na função cognitiva percebida e objetiva em sobreviventes de câncer mais velhos com MCI usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Cognição (FACT-Cog versão 2): uma escala de 37 itens que avalia o comprometimento cognitivo percebido (faixa de pontuação total 0-185 , pontuação mais alta indica melhor função cognitiva).
A alteração média da pontuação inicial é relatada.
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10 semanas
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Usabilidade Média
Prazo: 10 semanas
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Melhorar a nossa compreensão da usabilidade de uma intervenção de telessaúde CRCD (incluindo barreiras e facilitadores) para sobreviventes de câncer mais velhos com MCI e o efeito percebido da intervenção MAAT-G usando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) (uma pontuação em uma escala de 10 itens, com uma pontuação total variando de 0 a 100; uma pontuação mais alta corresponde a maior usabilidade).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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