Fattibilità dell'intervento di geriatria per l'addestramento all'adattamento alla memoria e all'attenzione nei sopravvissuti al cancro più anziani con lieve compromissione cognitiva (urochester)
13 giugno 2024 aggiornato da: Allison Magnuson
Mitigazione del deterioramento cognitivo correlato al cancro negli anziani con cancro: addestramento all'adattamento della memoria e dell'attenzione - Geriatria (MAAT-G) Fase I
La disfunzione cognitiva correlata al cancro (CRCD) colpisce fino al 75% dei pazienti sottoposti a chemioterapia e gli anziani sono a maggior rischio di sviluppare CRCD, che può influire negativamente sulla loro indipendenza funzionale e sulla qualità della vita.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatria (MAAT-G) è un intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale su misura per gli anziani e si sta valutando la fattibilità di MAAT-G nei sopravvissuti al cancro più anziani con lieve danno cognitivo (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione cognitiva correlata al cancro (CRCD) colpisce fino al 75% dei pazienti sottoposti a chemioterapia e gli anziani sono a maggior rischio di sviluppare CRCD, che può influire negativamente sulla loro indipendenza funzionale e sulla qualità della vita.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatria (MAAT-G) è un intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale su misura per gli anziani.
MAAT-G è una serie di 10 seminari tenuti da una professione sanitaria qualificata tramite la tecnologia di videoconferenza.
È in fase di valutazione la fattibilità di MAAT-G nei sopravvissuti al cancro più anziani con lieve deterioramento cognitivo (MCI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 65 anni
- In grado di fornire il consenso informato. Tutti i pazienti saranno valutati utilizzando l'Università della California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - un punteggio> 14,5 definirà la capacità di fornire in modo indipendente il consenso informato. Per il punteggio dei pazienti
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- Avere una precedente diagnosi di cancro e aver completato la chemioterapia con intento curativo. I pazienti possono ricevere la terapia di mantenimento (ad es. terapia endocrina) nel setting adiuvante.
- Avere una diagnosi clinica di MCI, un punteggio
- Sii indipendente nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento MAAT-G
Workshop MAAT-G e uso del manuale dei partecipanti (8 workshop)
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MAAT-G è un intervento basato sulla terapia cognitivo comportamentale composto da 10 sessioni di workshop e una cartella di lavoro per i partecipanti.
Le sessioni del workshop vengono erogate individualmente da un professionista della salute tramite la tecnologia di videoconferenza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di completamento della fattibilità del MAAT-G
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valutare la fattibilità del MAAT-G nei sopravvissuti al cancro più anziani con lieve deterioramento cognitivo determinando il tasso di completamento dello studio di questa popolazione.
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10 settimane
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Tasso di aderenza all'intervento MAAT-G
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valutare la fattibilità del MAAT-G nei sopravvissuti al cancro più anziani con lieve deterioramento cognitivo determinando il tasso di aderenza all'intervento dello studio di questa popolazione (percentuale di workshop MAAT-G completati).
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che hanno descritto almeno un'abilità MAAT-G
Lasso di tempo: 10 settimane
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Per ottenere un feedback descrittivo sull'utilizzabilità dell'intervento e guidare un ulteriore adattamento, al completamento dell'intervento verranno condotte interviste qualitative con i pazienti e i loro caregiver (se disponibili).
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10 settimane
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Cambiamento nella funzione cognitiva (Valutazione funzionale delle modifiche pre-post della terapia-cognizione del cancro [FACT-Cog])
Lasso di tempo: 10 settimane
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Esaminare il cambiamento pre-post nella funzione cognitiva percepita e oggettiva nei sopravvissuti anziani al cancro con MCI utilizzando la valutazione funzionale della terapia-cognizione del cancro (FACT-Cog versione 2): una scala di 37 elementi che valuta il deterioramento cognitivo percepito (intervallo di punteggio totale 0-185 , un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva).
Viene riportata la variazione media rispetto al punteggio basale.
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10 settimane
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Usabilità media
Lasso di tempo: 10 settimane
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Migliorare la nostra comprensione dell’usabilità di un intervento CRCD di telemedicina (comprese barriere e facilitatori) per i sopravvissuti al cancro più anziani con MCI e l’effetto percepito dell’intervento MAAT-G utilizzando la System Usability Scale (SUS) (un punteggio su una scala di 10 elementi, con un punteggio totale compreso tra 0 e 100; un punteggio più alto corrisponde a una maggiore usabilità).
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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