Haalbaarheid van de geheugen- en aandachtsadaptatie-training geriatrische interventie bij oudere kankeroverlevenden met milde cognitieve stoornissen (urochester)
13 juni 2024 bijgewerkt door: Allison Magnuson
Vermindering van aan kanker gerelateerde cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen met kanker: geheugen- en aandachtsaanpassingstraining-geriatrie (MAAT-G) fase I
Aan kanker gerelateerde cognitieve disfunctie (CRCD) treft tot 75% van de patiënten die chemotherapie ondergaan en oudere volwassenen lopen een groter risico op het ontwikkelen van CRCD, wat een negatieve invloed kan hebben op hun functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) is een op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie die specifiek is toegesneden op oudere volwassenen en de haalbaarheid van MAAT-G bij oudere overlevenden van kanker met milde cognitieve stoornissen (MCI) wordt geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan kanker gerelateerde cognitieve disfunctie (CRCD) treft tot 75% van de patiënten die chemotherapie ondergaan en oudere volwassenen lopen een groter risico op het ontwikkelen van CRCD, wat een negatieve invloed kan hebben op hun functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) is een op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie die speciaal is toegesneden op oudere volwassenen.
MAAT-G is een serie van 10 workshops die wordt gegeven door een getrainde gezondheidsprofessional via videoconferentietechnologie.
De haalbaarheid van MAAT-G bij oudere overlevenden van kanker met milde cognitieve stoornissen (MCI) wordt geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Alle patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van de University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - een score >14,5 bepaalt het vermogen om onafhankelijk geïnformeerde toestemming te geven. Voor patiënten scoren
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Een eerdere diagnose van kanker hebben en chemotherapie met curatieve intentie hebben voltooid. Patiënten mogen onderhoudstherapie krijgen (bijv. endocriene therapie) in de adjuvante setting.
- Heb een klinische diagnose van MCI, een score
- Zelfstandig zijn in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAAT-G-interventie
MAAT-G Workshops & gebruik werkboek deelnemers (8 workshops)
|
MAAT-G is een op cognitieve gedragstherapie gebaseerde interventie die bestaat uit 10 workshopsessies en een werkboek voor deelnemers.
De workshopsessies worden één op één gegeven door een gezondheidsprofessional via videoconferentietechnologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAAT-G haalbaarheidspercentage
Tijdsspanne: 10 weken
|
Evalueer de haalbaarheid van MAAT-G bij oudere overlevenden van kanker met milde cognitieve stoornissen door het studievoltooiingspercentage van deze populatie te bepalen.
|
10 weken
|
|
MAAT-G-interventietrouwpercentage
Tijdsspanne: 10 weken
|
Evalueer de haalbaarheid van MAAT-G bij oudere overlevenden van kanker met milde cognitieve stoornissen door de therapietrouw van deze populatie te bepalen (percentage voltooide MAAT-G-workshops).
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat ten minste één MAAT-G-vaardigheid heeft beschreven
Tijdsspanne: 10 weken
|
Om beschrijvende feedback te verkrijgen over de bruikbaarheid van de interventie en om verdere aanpassing te begeleiden, zullen na voltooiing van de interventie kwalitatieve interviews met patiënten en hun zorgverleners (indien beschikbaar) worden gehouden.
|
10 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie (pre-post veranderingen functionele beoordeling van kankertherapie-cognitie [FACT-Cog])
Tijdsspanne: 10 weken
|
Onderzoek de pre-post verandering in waargenomen en objectieve cognitieve functie bij oudere overlevenden van kanker met MCI met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog versie 2): een schaal met 37 items die waargenomen cognitieve stoornissen beoordeelt (totaal scorebereik 0-185 Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie).
De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangsscore wordt gerapporteerd.
|
10 weken
|
|
Beteken bruikbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Verbeter ons begrip van de bruikbaarheid van een CRCD-interventie op afstand (inclusief barrières en facilitators) voor oudere overlevenden van kanker met MCI en het waargenomen MAAT-G-interventie-effect met behulp van de System Usability Scale (SUS) (een score op een schaal van 10 items, met een totaalscore variërend van 0-100; een hogere score komt overeen met een grotere bruikbaarheid).
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .