Gjennomførbarheten av hukommelses- og oppmerksomhetstilpasning-trening geriatriintervensjon hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt (urochester)
13. juni 2024 oppdatert av: Allison Magnuson
Reduserende kreftrelatert kognitiv svikt hos eldre voksne med kreft: hukommelse og oppmerksomhetstilpasningstrening-geriatri (MAAT-G) Fase I
Kreftrelatert kognitiv dysfunksjon (CRCD) påvirker opptil 75 % av pasientene som får kjemoterapi, og eldre voksne har større risiko for å utvikle CRCD, noe som kan påvirke deres funksjonelle uavhengighet og livskvalitet negativt.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) er en kognitiv atferdsterapibasert intervensjon skreddersydd spesielt for eldre voksne, og gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt (MCI) blir evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftrelatert kognitiv dysfunksjon (CRCD) påvirker opptil 75 % av pasientene som får kjemoterapi, og eldre voksne har større risiko for å utvikle CRCD, noe som kan påvirke deres funksjonelle uavhengighet og livskvalitet negativt.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) er en kognitiv atferdsterapibasert intervensjon skreddersydd spesielt for eldre voksne.
MAAT-G er en serie på 10 workshops levert av en utdannet helseprofesjon via videokonferanseteknologi.
Gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt (MCI) blir evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær 65 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke. Alle pasienter vil bli vurdert ved hjelp av University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - en score >14,5 vil definere evnen til uavhengig å gi informert samtykke. For pasienter som skårer
- Kunne lese og forstå engelsk
- Ha en tidligere diagnose av kreft og fullført kurativ kjemoterapi. Pasienter har tillatelse til å motta vedlikeholdsbehandling (f. endokrin terapi) i adjuvant setting.
- Har en klinisk diagnose av MCI, en score
- Vær uavhengig i Activities of Daily Living (ADL)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAAT-G Intervensjon
MAAT-G-workshops og bruk av deltakerarbeidsbok (8 workshops)
|
MAAT-G er en kognitiv atferdsterapibasert intervensjon som består av 10 workshop-økter samt en arbeidsbok for deltakere.
Workshop-øktene leveres én til én av en helsepersonell via videokonferanseteknologi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAAT-G gjennomføringsgrad
Tidsramme: 10 uker
|
Evaluer gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt ved å bestemme studiegjennomføringsgraden for denne populasjonen.
|
10 uker
|
|
MAAT-G-intervensjonsoverholdelsesgrad
Tidsramme: 10 uker
|
Evaluer gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt ved å bestemme overholdelsesraten for studieintervensjon for denne populasjonen (andelen av MAAT-G-verkstedene fullført).
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som beskrev minst én MAAT-G-ferdighet
Tidsramme: 10 uker
|
For å få beskrivende tilbakemelding på intervensjonens anvendelighet og veilede videre tilpasning, vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med pasienter og deres omsorgspersoner (hvis tilgjengelig) ved fullføring av intervensjonen.
|
10 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon (Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognisjon før etter endringer [FACT-Cog])
Tidsramme: 10 uker
|
Undersøk pre-post endringen i opplevd og objektiv kognitiv funksjon hos eldre kreftoverlevere med MCI ved å bruke Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognition (FACT-Cog versjon 2): en 37-punkts skala som vurderer opplevd kognitiv svikt (Totalskåreområde 0-185 , høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon).
Gjennomsnittlig endring fra baseline score er rapportert.
|
10 uker
|
|
Gjennomsnittlig brukervennlighet
Tidsramme: 10 uker
|
Forbedre vår forståelse av brukervennligheten av en telehelse CRCD-intervensjon (inkludert barrierer og tilretteleggere) for eldre kreftoverlevere med MCI og den opplevde MAAT-G-intervensjonseffekten ved å bruke System Usability Scale (SUS) (en skåre på en 10-elements skala, med en total poengsum fra 0-100; en høyere poengsum tilsvarer større brukervennlighet).
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .