Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av hukommelses- og oppmerksomhetstilpasning-trening geriatriintervensjon hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt (urochester)

12. september 2023 oppdatert av: Allison Magnuson

Reduserende kreftrelatert kognitiv svikt hos eldre voksne med kreft: hukommelse og oppmerksomhetstilpasningstrening-geriatri (MAAT-G) Fase I

Kreftrelatert kognitiv dysfunksjon (CRCD) påvirker opptil 75 % av pasientene som får kjemoterapi, og eldre voksne har større risiko for å utvikle CRCD, noe som kan påvirke deres funksjonelle uavhengighet og livskvalitet negativt. Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) er en kognitiv atferdsterapibasert intervensjon skreddersydd spesielt for eldre voksne, og gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt (MCI) blir evaluert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftrelatert kognitiv dysfunksjon (CRCD) påvirker opptil 75 % av pasientene som får kjemoterapi, og eldre voksne har større risiko for å utvikle CRCD, noe som kan påvirke deres funksjonelle uavhengighet og livskvalitet negativt. Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) er en kognitiv atferdsterapibasert intervensjon skreddersydd spesielt for eldre voksne. MAAT-G er en serie på 10 workshops levert av en utdannet helseprofesjon via videokonferanseteknologi. Gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svikt (MCI) blir evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vær 65 år eller eldre
  2. Kunne gi informert samtykke. Alle pasienter vil bli vurdert ved hjelp av University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)56 - en score >14,5 vil definere evnen til uavhengig å gi informert samtykke. For pasienter som skårer
  3. Kunne lese og forstå engelsk
  4. Ha en tidligere diagnose av kreft og fullført kurativ kjemoterapi. Pasienter har tillatelse til å motta vedlikeholdsbehandling (f. endokrin terapi) i adjuvant setting.
  5. Har en klinisk diagnose av MCI, en score
  6. Vær uavhengig i Activities of Daily Living (ADL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAAT-G Intervensjon
MAAT-G-workshops og bruk av deltakerarbeidsbok (8 workshops)
Atferdsmessig: Hukommelse og tilpasningstrening-geriatri
MAAT-G er en kognitiv atferdsterapibasert intervensjon som består av 10 workshop-økter samt en arbeidsbok for deltakere. Workshop-øktene leveres én til én av en helsepersonell via videokonferanseteknologi.
Andre navn:
  • MAAT-G

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MAAT-G Gjennomførbarhet
Tidsramme: 10 uker
Evaluer gjennomførbarheten av MAAT-G hos eldre kreftoverlevere med mild kognitiv svekkelse ved å bestemme samtykkeraten, intervensjonsoverholdelsesraten og studiegjennomføringsgraden i denne populasjonen.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av gjennomførbarhet
Tidsramme: 10 uker
For å få beskrivende tilbakemelding på intervensjonens brukbarhet og veilede videre tilpasning, vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med pasienter og deres omsorgspersoner (hvis tilgjengelig) ved fullføring av intervensjonen.
10 uker
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: 10 uker
Undersøk pre-post endringen i opplevd og objektiv kognitiv funksjon hos eldre kreftoverlevere med MCI.
10 uker
Brukervennlighet
Tidsramme: 10 uker
Forbedre vår forståelse av brukbarheten til en telehelse CRCD-intervensjon (inkludert barrierer og tilretteleggere) for eldre kreftoverlevere med MCI og den opplevde MAAT-G-intervensjonseffekten gjennom integrering av kvantitative data (fra tertiært mål) med kvalitative data fra semistrukturerte intervjuer av pasienter og omsorgspersoner.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allison Magnuson

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCCS19102- Part 2
  • K76AG064394-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Hukommelse og tilpasningstrening-geriatri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere