Proveditelnost geriatrické intervence adaptace paměti a pozornosti u starších pacientů s rakovinou s mírnou kognitivní poruchou (urochester)
13. června 2024 aktualizováno: Allison Magnuson
Zmírnění kognitivních poruch souvisejících s rakovinou u starších dospělých s rakovinou: Adaptační trénink paměti a pozornosti - geriatrie (MAAT-G) Fáze I
Kognitivní dysfunkce související s rakovinou (CRCD) postihuje až 75 % pacientů léčených chemoterapií a starší dospělí jsou vystaveni většímu riziku rozvoje CRCD, což může negativně ovlivnit jejich funkční nezávislost a kvalitu života.
Trénink adaptace paměti a pozornosti-Geriatrie (MAAT-G) je intervence založená na kognitivně behaviorální terapii šitá na míru speciálně pro starší dospělé a proveditelnost MAAT-G u starších pacientů, kteří přežili rakovinu s mírnou kognitivní poruchou (MCI), se hodnotí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní dysfunkce související s rakovinou (CRCD) postihuje až 75 % pacientů léčených chemoterapií a starší dospělí jsou vystaveni většímu riziku rozvoje CRCD, což může negativně ovlivnit jejich funkční nezávislost a kvalitu života.
Trénink adaptace paměti a pozornosti-geriatrie (MAAT-G) je intervence založená na kognitivně behaviorální terapii šitá na míru starším dospělým.
MAAT-G je série 10 workshopů pořádaných vyškoleným zdravotnickým povoláním prostřednictvím videokonferenční technologie.
Vyhodnocuje se proveditelnost MAAT-G u starších pacientů, kteří přežili rakovinu s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas. Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí stručného hodnocení schopnosti souhlasit (UBACC)56 na Kalifornské univerzitě v San Diegu – skóre >14,5 bude definovat schopnost nezávisle poskytnout informovaný souhlas. Pro hodnocení pacientů
- Umět číst a rozumět anglicky
- Mít předchozí diagnózu rakoviny a dokončenou léčebnou záměrnou chemoterapii. Pacienti mohou dostávat udržovací léčbu (např. endokrinní terapie) v adjuvantní léčbě.
- Mít klinickou diagnózu MCI, skóre
- Buďte nezávislí v činnostech denního života (ADL)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah MAAT-G
Workshopy MAAT-G a použití sešitu pro účastníky (8 workshopů)
|
MAAT-G je intervence založená na kognitivně behaviorální terapii, která se skládá z 10 workshopů a také z pracovního sešitu pro účastníky.
Semináře jsou vedeny jednotlivě zdravotnickým pracovníkem prostřednictvím videokonferenční technologie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení MAAT-G proveditelnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
Vyhodnoťte proveditelnost MAAT-G u starších pacientů, kteří přežili rakovinu s mírnou kognitivní poruchou, stanovením míry dokončení studie u této populace.
|
10 týdnů
|
|
Míra dodržování intervence MAAT-G
Časové okno: 10 týdnů
|
Vyhodnoťte proveditelnost MAAT-G u starších pacientů, kteří přežili rakovinu s mírnou kognitivní poruchou, stanovením míry adherence ke studijní intervenci u této populace (podíl MAAT-G workshopů dokončen).
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří popsali alespoň jednu dovednost MAAT-G
Časové okno: 10 týdnů
|
Pro získání popisné zpětné vazby o použitelnosti intervence a vodítka pro další adaptaci budou po dokončení intervence provedeny kvalitativní rozhovory s pacienty a jejich pečovateli (pokud jsou k dispozici).
|
10 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce (funkční hodnocení léčby rakoviny – kognice před změnami [FACT-Cog])
Časové okno: 10 týdnů
|
Prozkoumejte pre-post změnu ve vnímané a objektivní kognitivní funkci u starších pacientů, kteří přežili rakovinu s MCI, pomocí funkčního hodnocení kognitivní terapie rakoviny (FACT-Cog verze 2): 37 položková škála hodnotící vnímané kognitivní poškození (celkové rozmezí skóre 0-185 , vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce).
Uvádí se průměrná změna od výchozího skóre.
|
10 týdnů
|
|
Průměrná použitelnost
Časové okno: 10 týdnů
|
Zlepšete naše chápání použitelnosti intervence CRCD telehealth (včetně bariér a facilitátorů) pro starší pacienty, kteří přežili rakovinu s MCI, a vnímaný efekt intervence MAAT-G pomocí škály použitelnosti systému (SUS) (skóre na 10 položkové škále s celkové skóre v rozmezí 0-100 vyšší skóre odpovídá větší použitelnosti).
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .