경도 인지 장애가 있는 고령 암 생존자의 기억력 및 주의력 적응 훈련 노인병 개입의 타당성 (urochester)
2024년 6월 13일 업데이트: Allison Magnuson
암에 걸린 노인의 암 관련 인지 장애 완화: 기억력 및 주의력 적응 훈련-노인병(MAAT-G) 1상
암 관련 인지 기능 장애(CRCD)는 화학 요법을 받는 환자의 최대 75%에 영향을 미치며 노인은 기능적 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 CRCD 발병 위험이 더 큽니다.
기억력 및 주의력 적응 훈련-노인병(MAAT-G)은 노인을 위해 특별히 맞춤화된 인지 행동 치료 기반 중재이며 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인 암 생존자에서 MAAT-G의 타당성을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
암 관련 인지 기능 장애(CRCD)는 화학 요법을 받는 환자의 최대 75%에 영향을 미치며 노인은 기능적 독립성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 CRCD 발병 위험이 더 큽니다.
기억력 및 주의력 적응 훈련-노인병(MAAT-G)은 노인을 위해 특별히 맞춤화된 인지 행동 치료 기반 개입입니다.
MAAT-G는 숙련된 의료 전문가가 화상 회의 기술을 통해 제공하는 일련의 10개 워크숍입니다.
경미한 인지 장애(MCI)가 있는 고령의 암 생존자에서 MAAT-G의 타당성을 평가하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 모든 환자는 University of California, San Diego 간략한 동의 능력 평가(UBACC)56를 사용하여 평가됩니다. 점수 >14.5는 사전 동의를 독립적으로 제공할 수 있는 능력을 정의합니다. 점수를 매기는 환자의 경우
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 사전에 암 진단을 받고 완치 목적의 화학 요법을 완료했습니다. 환자는 유지 요법을 받는 것이 허용됩니다(예: 내분비 요법) 보조 환경에서.
- MCI의 임상 진단, 점수
- 일상 생활 활동(ADL)에서 독립적이 되십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MAAT-G 개입
MAAT-G 워크숍 및 참여자 워크북 사용(8개 워크숍)
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MAAT-G는 10개의 워크숍 세션과 참여자 워크북으로 구성된 인지 행동 치료 기반 개입입니다.
워크숍 세션은 화상 회의 기술을 통해 의료 전문가가 일대일로 진행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAAT-G 타당성 완료율
기간: 10주
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이 모집단의 연구 완료율을 결정하여 경도 인지 장애가 있는 노인 암 생존자에 대한 MAAT-G의 타당성을 평가합니다.
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10주
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MAAT-G 중재 준수율
기간: 10주
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이 모집단의 연구 개입 준수율(MAAT-G 워크숍이 완료된 비율)을 결정하여 경도 인지 장애가 있는 노인 암 생존자에 대한 MAAT-G의 타당성을 평가합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAAT-G 기술을 하나 이상 설명한 환자의 비율
기간: 10주
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중재의 유용성에 대한 설명적인 피드백을 얻고 추가 적응을 안내하기 위해 중재가 완료되면 환자 및 간병인(가능한 경우)과의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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10주
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인지 기능의 변화(암 치료-인지의 사전 사후 변화 기능 평가[FACT-Cog])
기간: 10주
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암 치료-인지 기능 평가(FACT-Cog 버전 2)를 사용하여 MCI가 있는 노인 암 생존자의 인지 및 객관적 인지 기능의 사전 사후 변화를 조사합니다. 인지된 인지 장애를 평가하는 37개 항목 척도(총 점수 범위 0-185) , 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미함).
기준 점수의 평균 변화가 보고됩니다.
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10주
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평균 유용성
기간: 10주
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MCI가 있는 노인 암 생존자를 위한 원격 의료 CRCD 중재(장벽 및 촉진제 포함)의 유용성과 시스템 사용성 척도(SUS)(10개 항목 척도의 점수, 총점 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 유용성이 높습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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