Wykonalność interwencji geriatrii w zakresie adaptacji pamięci i uwagi u osób starszych, które przeżyły raka z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (urochester)
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Allison Magnuson
Łagodzenie zaburzeń funkcji poznawczych związanych z rakiem u osób starszych z rakiem: trening adaptacji pamięci i uwagi – geriatria (MAAT-G) faza I
Dysfunkcja poznawcza związana z rakiem (CRCD) dotyka do 75% pacjentów otrzymujących chemioterapię, a osoby starsze są bardziej narażone na rozwój CRCD, co może negatywnie wpłynąć na ich niezależność funkcjonalną i jakość życia.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) to interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, dostosowana specjalnie dla osób starszych, a wykonalność MAAT-G u starszych osób, które przeżyły raka z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), jest oceniana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja poznawcza związana z rakiem (CRCD) dotyka do 75% pacjentów otrzymujących chemioterapię, a osoby starsze są bardziej narażone na rozwój CRCD, co może negatywnie wpłynąć na ich niezależność funkcjonalną i jakość życia.
Memory and Attention Adaptation Training-Geriatrics (MAAT-G) to interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, dostosowana specjalnie dla osób starszych.
MAAT-G to seria 10 warsztatów prowadzonych przez wyszkolonych pracowników służby zdrowia za pośrednictwem technologii wideokonferencji.
Oceniana jest wykonalność MAAT-G u starszych osób, które przeżyły raka z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 65 lat lub więcej
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przy użyciu krótkiej oceny zdolności do wyrażenia zgody (UBACC) przeprowadzonej przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego56 – wynik >14,5 określi zdolność do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody. Dla punktacji pacjentów
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Mieć wcześniejszą diagnozę raka i ukończoną chemioterapię o zamiarze wyleczenia. Pacjenci mogą otrzymywać leczenie podtrzymujące (np. hormonoterapia) w leczeniu uzupełniającym.
- Mieć kliniczną diagnozę MCI, wynik
- Bądź niezależny w czynnościach życia codziennego (ADL)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja MAAT-G
Warsztaty MAAT-G i korzystanie z zeszytu ćwiczeń dla uczestników (8 warsztatów)
|
MAAT-G to interwencja oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, składająca się z 10 sesji warsztatowych oraz zeszytu ćwiczeń dla uczestnika.
Sesje warsztatowe są prowadzone jeden na jeden przez pracownika służby zdrowia za pośrednictwem technologii wideokonferencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia analizy wykonalności MAAT-G
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocenić wykonalność MAAT-G u starszych osób, które przeżyły raka, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, określając wskaźnik ukończenia badania w tej populacji.
|
10 tygodni
|
|
Wskaźnik przestrzegania interwencji MAAT-G
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ocenić wykonalność MAAT-G u starszych osób, które przeżyły nowotwór, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, poprzez określenie wskaźnika przestrzegania interwencji w ramach badania w tej populacji (odsetek ukończonych warsztatów MAAT-G).
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy opisali co najmniej jedną umiejętność MAAT-G
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Aby uzyskać opisową informację zwrotną na temat przydatności interwencji i wskazać dalszą adaptację, po zakończeniu interwencji zostaną przeprowadzone jakościowe wywiady z pacjentami i ich opiekunami (jeśli są dostępne).
|
10 tygodni
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (zmiany funkcjonalne przed leczeniem nowotworu – poznanie [FACT-Cog])
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zbadaj zmiany pre-post w postrzeganych i obiektywnych funkcjach poznawczych u starszych osób, które przeżyły nowotwór z MCI, korzystając z funkcjonalnej oceny terapii nowotworów-poznania (FACT-Cog wersja 2): 37-elementowa skala oceniająca postrzegane upośledzenie funkcji poznawczych (całkowity zakres punktacji 0-185 , wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze).
Podano średnią zmianę w stosunku do wyniku wyjściowego.
|
10 tygodni
|
|
Średnia użyteczność
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pogłębienie naszej wiedzy na temat użyteczności interwencji CRCD w ramach telezdrowia (w tym barier i ułatwień) dla starszych osób po leczeniu nowotworu z MCI oraz postrzeganego efektu interwencji MAAT-G za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) (wynik w 10-punktowej skali, z łączny wynik w przedziale 0-100; wyższy wynik oznacza większą użyteczność).
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .