Viabilidad de la intervención geriátrica de entrenamiento y adaptación de la atención y la memoria en adultos mayores sobrevivientes de cáncer con deterioro cognitivo leve (urochester)
13 de junio de 2024 actualizado por: Allison Magnuson
Mitigar el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer en adultos mayores con cáncer: entrenamiento de adaptación de memoria y atención-geriatría (MAAT-G) Fase I
La disfunción cognitiva relacionada con el cáncer (CRCD, por sus siglas en inglés) afecta hasta al 75 % de los pacientes que reciben quimioterapia y los adultos mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar CRCD, lo que puede afectar negativamente su independencia funcional y su calidad de vida.
El Entrenamiento de Adaptación de la Atención y la Memoria-Geriatría (MAAT-G) es una intervención basada en la terapia cognitiva conductual diseñada específicamente para adultos mayores y se está evaluando la viabilidad de MAAT-G en sobrevivientes de cáncer mayores con Deterioro Cognitivo Leve (DCL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva relacionada con el cáncer (CRCD, por sus siglas en inglés) afecta hasta al 75 % de los pacientes que reciben quimioterapia y los adultos mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar CRCD, lo que puede afectar negativamente su independencia funcional y su calidad de vida.
El Entrenamiento de Adaptación de la Atención y la Memoria-Geriatría (MAAT-G) es una intervención basada en la terapia cognitiva conductual diseñada específicamente para adultos mayores.
MAAT-G es una serie de 10 talleres impartidos por un profesional de la salud capacitado a través de tecnología de videoconferencia.
Se está evaluando la viabilidad de MAAT-G en sobrevivientes de cáncer mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado. Todos los pacientes serán evaluados utilizando la Evaluación breve de la capacidad para dar consentimiento (UBACC) de la Universidad de California en San Diego56: una puntuación > 14,5 definirá la capacidad para proporcionar un consentimiento informado de forma independiente. Para la puntuación de los pacientes
- Capaz de leer y entender inglés.
- Tener un diagnóstico previo de cáncer y haber completado la quimioterapia con intención curativa. Se permite que los pacientes reciban terapia de mantenimiento (p. terapia endocrina) en el entorno adyuvante.
- Tener un diagnóstico clínico de DCL, una puntuación
- Ser independiente en las Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención MAAT-G
Talleres MAAT-G y uso del libro de trabajo del participante (8 talleres)
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MAAT-G es una intervención basada en la terapia cognitiva conductual que consta de 10 sesiones de taller, así como un libro de trabajo para participantes.
Las sesiones del taller son impartidas individualmente por un profesional de la salud a través de tecnología de videoconferencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización de viabilidad de MAAT-G
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluar la viabilidad de MAAT-G en sobrevivientes de cáncer de edad avanzada con deterioro cognitivo leve determinando la tasa de finalización del estudio de esta población.
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10 semanas
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Tasa de adherencia a la intervención MAAT-G
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluar la viabilidad de MAAT-G en sobrevivientes de cáncer de edad avanzada con deterioro cognitivo leve determinando la tasa de adherencia a la intervención del estudio de esta población (proporción de talleres MAAT-G completados).
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que describieron al menos una habilidad MAAT-G
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Para obtener comentarios descriptivos sobre la usabilidad de la intervención y guiar una mayor adaptación, se realizarán entrevistas cualitativas con los pacientes y sus cuidadores (si están disponibles) al finalizar la intervención.
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10 semanas
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Cambio en la función cognitiva (evaluación funcional previa y posterior a los cambios de la cognición en la terapia contra el cáncer [FACT-Cog])
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Examine el cambio pre-post en la función cognitiva objetiva y percibida en sobrevivientes de cáncer de edad avanzada con deterioro cognitivo leve utilizando la Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-Cognición (FACT-Cog versión 2): una escala de 37 ítems que evalúa el deterioro cognitivo percibido (rango de puntuación total 0-185 , una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva).
Se informa el cambio medio con respecto a la puntuación inicial.
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10 semanas
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Usabilidad media
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Mejorar nuestra comprensión de la usabilidad de una intervención CRCD de telesalud (incluidas barreras y facilitadores) para sobrevivientes de cáncer de edad avanzada con deterioro cognitivo leve y el efecto percibido de la intervención MAAT-G utilizando la Escala de usabilidad del sistema (SUS) (una puntuación en una escala de 10 ítems, con una puntuación total que oscila entre 0 y 100; una puntuación más alta corresponde a una mayor usabilidad).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Magnuson, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCCS19102- Part 2
- K76AG064394-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .