統合失調症の治療におけるイチョウ抽出物
2022年2月24日 更新者：Xiang Yang Zhang、Beijing HuiLongGuan Hospital
統合失調症の治療におけるイチョウ抽出物の効果
統合失調症患者の症状と認知機能に対するイチョウ抽出物の効果を調査しました
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、200? における症状の治療および認知機能におけるイチョウ抽出物の効果を評価することを目的としていました。統合失調症の慢性患者
方法:
- 臨床試験: これは、統合失調症の慢性患者を対象とした無作為二重盲検並行対照試験です。 この研究は、12週間の二重盲検治療で構成されています。
- 評価手順:
2.1 主要アウトカム変数: 患者は、精神病理学を評価するためのポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) および神経心理学的状態の評価のための再現可能なバッテリー (RBANS) を使用して、治療プロトコルを知らされていない 2 人の臨床訓練を受けたスタッフによって評価されました。認知機能を評価します。 患者はスクリーニング時にインタビューを受け、ベースラインでは 4? 12週間？週間。
2.2 副作用: 副作用評価尺度 (UKU) を使用して、ベースラインでの副作用を評価しました。週、そして12？週間。
2.3 体重増加測定：毎週体重を測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beijing、中国、100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2人の上級精神科医による統合失調症の診断
- 18歳から60歳までの漢族
- 症状の持続期間が少なくとも 12 か月
- 中程度の重症度の現在の精神病症状
除外基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル IV 統合失調症以外の第 1 軸の診断
- -脳卒中、腫瘍、パーキンソン病、ハンチントン病、発作、てんかん、脳外傷の病歴を含むがこれらに限定されない身体疾患の文書化された疾患;
- 妊娠中または授乳中の女性
- -アルコールまたは違法薬物乱用/依存に苦しんでいる被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：活性薬物
イチョウ葉抽出物を 1 日 360mg（または 9 錠）に固定滴定し、研究全体を通して 1 日 3 回の用量で投与しました。
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イチョウ葉エキス360mg投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
9 つのテーブルのプラセボが、研究全体を通して 1 日 3 回の用量で投与されました。
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9 テーブルのプラセボが投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床症状
時間枠：12週間
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PANSSで評価された症状
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12週間
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認知機能
時間枠：12週間
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RBANSで評価される認知機能
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：12週間
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UKUで評価された副作用
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Montes P, Ruiz-Sanchez E, Rojas C, Rojas P. Ginkgo biloba Extract 761: A Review of Basic Studies and Potential Clinical Use in Psychiatric Disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(1):132-49. doi: 10.2174/1871527314666150202151440.
- Zheng W, Xiang YQ, Ng CH, Ungvari GS, Chiu HF, Xiang YT. Extract of Ginkgo biloba for Tardive Dyskinesia: Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pharmacopsychiatry. 2016 May;49(3):107-11. doi: 10.1055/s-0042-102884. Epub 2016 Mar 15.
- Zhang WF, Tan YL, Zhang XY, Chan RC, Wu HR, Zhou DF. Extract of Ginkgo biloba treatment for tardive dyskinesia in schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2011 May;72(5):615-21. doi: 10.4088/JCP.09m05125yel. Epub 2010 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年6月12日
研究の完了 (実際)
2018年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月24日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。