Extrait de Ginkgo Biloba dans le traitement de la schizophrénie
24 février 2022 mis à jour par: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Les effets de l'extrait de Ginkgo Biloba dans le traitement de la schizophrénie
Nous avons étudié les effets de l'extrait de Ginkgo biloba sur les symptômes et le fonctionnement cognitif chez les patients atteints de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à évaluer l'effet de l'extrait de Ginkgo biloba dans le traitement des symptômes et du fonctionnement cognitif chez 200 ? patients chroniques atteints de schizophrénie
Méthodes :
- Essai clinique : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, en double aveugle et parallèle chez des patients chroniques atteints de schizophrénie. L'étude consiste en 12 semaines de traitement en double aveugle.
- Procédures d'évaluation :
2.1 Variable de résultat primaire : Les patients ont été évalués par deux membres du personnel clinique formés, qui ne connaissaient pas les protocoles de traitement, en utilisant l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) pour évaluer la psychopathologie et la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) pour évaluer le fonctionnement cognitif. Les patients ont été interrogés lors de la sélection et au départ, 4 ? semaines, 12 ? semaines.
2.2 Effets secondaires : L'échelle d'évaluation des effets secondaires (UKU) a été utilisée pour évaluer l'effet secondaire au départ, 4 ? semaines, et 12? semaines.
2.3 Mesure du gain de poids : le poids a été mesuré chaque semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Beijing, Chine, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie par deux psychiatres seniors
- Entre 18 et 60 ans et Chinois Han
- Durée des symptômes au moins 12 mois
- Symptômes psychotiques actuels de gravité modérée
Critère d'exclusion:
- A Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV Axe I diagnostic autre que la schizophrénie
- Maladie documentée des maladies physiques, y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, les convulsions, l'épilepsie, les antécédents de traumatisme cérébral ;
- Femme enceinte ou allaitante'
- Sujets ayant souffert d'abus d'alcool ou de drogues illégales / dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: médicament actif
Un titrage fixe à 360 mg (ou neuf tables) par jour d'extrait de Ginkgo biloba a été administré avec une dose trois fois par jour tout au long de l'étude
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L'extrait de Ginkgo biloba avec 360mg a été administré
|
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Comparateur placebo: placebo
Neuf tables de placebo ont été administrées avec une dose trois fois par jour tout au long de l'étude
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Un placebo avec neuf tables a été administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes cliniques
Délai: 12 semaines
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symptômes évalués sur PANSS
|
12 semaines
|
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Fonctionnement cognitif
Délai: 12 semaines
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fonctionnement cognitif évalué sur RBANS
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets secondaires
Délai: 12 semaines
|
effet secondaire évalué sur UKU
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Montes P, Ruiz-Sanchez E, Rojas C, Rojas P. Ginkgo biloba Extract 761: A Review of Basic Studies and Potential Clinical Use in Psychiatric Disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(1):132-49. doi: 10.2174/1871527314666150202151440.
- Zheng W, Xiang YQ, Ng CH, Ungvari GS, Chiu HF, Xiang YT. Extract of Ginkgo biloba for Tardive Dyskinesia: Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pharmacopsychiatry. 2016 May;49(3):107-11. doi: 10.1055/s-0042-102884. Epub 2016 Mar 15.
- Zhang WF, Tan YL, Zhang XY, Chan RC, Wu HR, Zhou DF. Extract of Ginkgo biloba treatment for tardive dyskinesia in schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2011 May;72(5):615-21. doi: 10.4088/JCP.09m05125yel. Epub 2010 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASPsy4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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