Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ginkgo Biloba-ekstrakt i behandling av schizofreni

24. februar 2022 oppdatert av: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Effektene av Ginkgo Biloba-ekstrakt i behandlingen av schizofreni

Vi undersøkte effekten av Ginkgo biloba-ekstrakt på symptomene og kognitiv funksjon hos pasienter med schizofreni

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av Ginkgo biloba-ekstrakt i behandling av symptomer og kognitiv funksjon i 200? kroniske pasienter med schizofreni

Metoder:

  1. Klinisk studie: Dette er en randomisert, dobbeltblind og parallellkontrollert studie på kroniske pasienter med schizofreni. Studien består av 12 uker med dobbeltblind behandling.
  2. Vurderingsprosedyrer:

2.1 Primær utfallsvariabel: Pasientene ble vurdert av to klinisk trent personale, som var blinde for behandlingsprotokollene, ved å bruke Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for å vurdere psykopatologien og repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) til evaluering av kognitiv funksjon. Pasientene ble intervjuet ved screening, og ved baseline, 4? uker, 12? uker.

2.2 Bivirkninger: Bivirkningsvurderingsskalaen (UKU) ble brukt for å vurdere bivirkningen ved baseline, 4? uker, og 12? uker.

2.3 Måling av vektøkning: veiing ble målt hver uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni av to seniorpsykiatere
  • Mellom 18 og 60 år og Han-kinesere
  • Varighet av symptomer minst 12 måneder
  • Aktuelle psykotiske symptomer av moderat alvorlighetsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser IV akse I diagnose annet enn schizofreni
  • Dokumentert sykdom av fysiske sykdommer inkludert, men ikke begrenset til hjerneslag, svulst, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, anfall, epilepsi, historie med hjernetraumer;
  • gravid eller ammende kvinne
  • Forsøkspersoner som led av alkohol eller ulovlig misbruk/avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktivt medikament
En fast titrering til 360 mg (eller ni tabeller) daglig av Ginkgo biloba-ekstrakt ble administrert med tre ganger daglig dosering gjennom hele studien
Legemiddel: Ginkgo Biloba ekstrakt
Ginkgo biloba-ekstrakt med 360 mg ble administrert
Placebo komparator: placebo
Ni tabeller med placebo ble administrert med tre ganger daglig dosering gjennom hele studien
Legemiddel: Placebo oral tablett
Placebo med ni bord ble administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske symptomer
Tidsramme: 12 uker
symptomer vurdert på PANSS
12 uker
kognitiv funksjon
Tidsramme: 12 uker
kognitiv funksjon vurdert på RBANS
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 12 uker
bivirkning vurdert på UKU
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASPsy4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data med være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ginkgo Biloba ekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere