Extrato de Ginkgo Biloba no Tratamento da Esquizofrenia
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Os efeitos do extrato de Ginkgo Biloba no tratamento da esquizofrenia
Investigamos os efeitos do extrato de Ginkgo biloba nos sintomas e no funcionamento cognitivo em pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do extrato de Ginkgo biloba no tratamento dos sintomas e funcionamento cognitivo em 200? pacientes crônicos com esquizofrenia
Métodos:
- Ensaio Clínico: Este é um estudo controlado randomizado, duplo-cego e paralelo em pacientes crônicos com esquizofrenia. O estudo consiste em 12 semanas de tratamento duplo-cego.
- Procedimentos de Avaliação:
2.1 Variável de resultado primário: Os pacientes foram avaliados por dois funcionários treinados, que desconheciam os protocolos de tratamento, usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) para avaliar a psicopatologia e a Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS) para avaliação do funcionamento cognitivo. Os pacientes foram entrevistados na triagem e no início do estudo, 4? semanas, 12? semanas.
2.2 Efeitos colaterais: A escala de classificação de efeitos colaterais (UKU) foi usada para avaliar o efeito colateral na linha de base, 4? semanas e 12? semanas.
2.3 Medição do ganho de peso: o peso foi medido semanalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100096
- Beijing Huilongguan Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia por dois psiquiatras seniores
- Entre 18 e 60 anos e chineses Han
- Duração dos sintomas pelo menos 12 meses
- Sintomas psicóticos atuais de gravidade moderada
Critério de exclusão:
- Um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV Eixo I diagnóstico diferente de esquizofrenia
- Doença documentada de doenças físicas, incluindo, entre outras, acidente vascular cerebral, tumor, doença de Parkinson, doença de Huntington, convulsão, epilepsia, história de trauma cerebral;
- Mulher grávida ou amamentando'
- Indivíduos que sofreram abuso/dependência de álcool ou drogas ilegais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: droga ativa
Uma titulação fixa para 360 mg (ou nove mesas) diariamente de extrato de Ginkgo biloba foi administrada com dosagem três vezes ao dia ao longo do estudo
|
Foi administrado extrato de Ginkgo biloba com 360mg
|
|
Comparador de Placebo: placebo
Nove comprimidos de placebo foram administrados com dosagem três vezes ao dia ao longo do estudo
|
Placebo com nove mesas foi administrado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas clínicos
Prazo: 12 semanas
|
sintomas avaliados em PANSS
|
12 semanas
|
|
funcionamento cognitivo
Prazo: 12 semanas
|
funcionamento cognitivo avaliado em RBANS
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 12 semanas
|
efeito colateral avaliado em UKU
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Montes P, Ruiz-Sanchez E, Rojas C, Rojas P. Ginkgo biloba Extract 761: A Review of Basic Studies and Potential Clinical Use in Psychiatric Disorders. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(1):132-49. doi: 10.2174/1871527314666150202151440.
- Zheng W, Xiang YQ, Ng CH, Ungvari GS, Chiu HF, Xiang YT. Extract of Ginkgo biloba for Tardive Dyskinesia: Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Pharmacopsychiatry. 2016 May;49(3):107-11. doi: 10.1055/s-0042-102884. Epub 2016 Mar 15.
- Zhang WF, Tan YL, Zhang XY, Chan RC, Wu HR, Zhou DF. Extract of Ginkgo biloba treatment for tardive dyskinesia in schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Clin Psychiatry. 2011 May;72(5):615-21. doi: 10.4088/JCP.09m05125yel. Epub 2010 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASPsy4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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