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정신분열증 치료에 사용되는 은행나무 추출물

2022년 2월 24일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

정신분열병 치료에 은행나무 추출물의 효과

조현병 환자의 증상 및 인지기능에 대한 은행잎 추출물의 효과를 조사하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 200? 정신 분열증을 가진 만성 환자

행동 양식:

  1. 임상 시험: 정신분열증이 있는 만성 환자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검 및 평행 대조 시험입니다. 이 연구는 12주간의 이중 맹검 치료로 구성됩니다.
  2. 평가 절차:

2.1 일차 결과 변수: 치료 프로토콜에 대해 알지 못하는 두 명의 임상 교육을 받은 직원이 정신병리를 평가하기 위해 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)와 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)를 사용하여 환자를 평가했습니다. 인지 기능 평가. 스크리닝 및 기준선에서 환자를 인터뷰했습니다. 4? 주, 12? 주.

2.2 부작용: 부작용 등급 척도(UKU)를 사용하여 기준선에서 부작용을 평가했습니다. 주, 그리고 12? 주.

2.3 체중 증가 측정: 매주 체중을 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두 명의 선임 정신과 의사의 정신분열증 진단
  • 18~60세 및 한족
  • 증상 지속 기간 최소 12개월
  • 중등도의 현재 정신병적 증상

제외 기준:

  • 정신분열병 이외의 정신장애 IV 축 I 진단의 진단 및 통계 편람
  • 뇌졸중, 종양, 파킨슨병, 헌팅턴병, 발작, 간질, 뇌 외상 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 신체적 질병의 문서화된 질병;
  • 임신 또는 수유 중인 여성'
  • 알코올 또는 불법 약물 남용/의존으로 고통받는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 약물
연구 기간 내내 매일 360mg(또는 9 테이블)의 은행나무 추출물을 1일 3회 투여했습니다.
의약품: 은행잎추출물
은행잎추출물 360mg 투여
위약 비교기: 위약
위약 테이블 9개를 연구 기간 동안 1일 3회 투여량으로 투여했습니다.
의약품: 위약 경구 정제
9개의 테이블이 있는 위약이 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상
기간: 12주
PANSS에서 평가된 증상
12주
인지 기능
기간: 12주
RBANS에서 평가된 인지 기능
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 12주
UKU에서 평가된 부작용
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing HuiLongGuan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xiang Y Zhang, M.D, Ph.D, Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASPsy4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

요청 시 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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